Public trial
RBR-57mfyb3 Use of portable laser on surgical wounds immediately after surgery
Date of registration: 10/27/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/27/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of low-intensity laser in sutured surgical wounds in the immediate postoperative period
pt-br
Utilização de laser de baixa Intensidade em feridas cirúrgicas suturadas em pós-operatório imediato
es
Use of low-intensity laser in sutured surgical wounds in the immediate postoperative period
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-2957
-
Public title:
en
Use of portable laser on surgical wounds immediately after surgery
pt-br
Utilização de laser portátil em feridas operatórias logo após a cirurgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75470523.9.0000.8307
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.509.643
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Barbacena - FAME
-
75470523.9.0000.8307
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação José Bonifácio Lafayette Andrada
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação José Bonifácio Lafayette Andrada
-
Supporting source:
- Institution: Fundação José Bonifácio Lafayette Andrada
Health conditions
-
Health conditions:
en
Surgical Wound
pt-br
Ferida operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
L90.5 Scar conditions and fibrosis of skin
pt-br
L90.5 Cicatrizes e fibrose cutânea
-
Specific descriptors:
en
C26.859 Surgical Wound
pt-br
C26.859 Ferida operatória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Composed of 30 (thirty) patients divided into two groups,15 (fifteen) patients each blinded, randomized to intervention and non-intervention. Intervention: implementation of a low-power laser immediately after surgery on postoperative plastic surgery wounds, in a single dose, by a trained professional to perform points of 3 joules/cm2, and a control group that will not undergo the intervention. Follow-up lasting 7 days, 15 days, 30 days and 60 days, with collection of demographic data and use of the POSAS Scale, validated for Portuguese. And evaluator "blind" about intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Composto de 30 (trinta) pacientes divididos em dois grupos, de 15 (quinze) pacientes cada "cegados", randomizados para Intervenção e não intervenção. Intervenção: realização de laser de baixa potência pós-operatório imediato em feridas pós-operatórias de cirurgia plástica, em dose única, por profissional treinado para realização de pontos de 3 joules/ cm 2, e grupo controle que não será submetido à intervenção. Seguimento com 7 dias, 15 dias, 30 dias e 60 dias, com coleta de dados demográficos e Utilização da Escala POSAS, validada para português. E avaliador "cegados" sobre intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia a Laser de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with sutured wounds in the immediate postoperative period of plastic surgery; aged between 20 and 60 years, undergoing primary or secondary surgeries
pt-br
Pacientes com feridas suturadas em pós-operatório imediato de cirurgia plástica; com idade entre 20 e 60 anos, em cirurgias primárias ou secundárias
-
Exclusion criteria:
en
Patients using photosensitizing medications (such as isotretinoin and corticosteroids)
pt-br
Pacientes em uso de medicações fotossensibilizantes(tipo isotretinoína e corticóides)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved perception of healing by the patient and the evaluator in scars subjected to low-power laser therapy.
pt-br
Melhora da percepção da cicatrização pelo paciente e pelo avaliador nas cicatrizes submetidas a laserterapia de baixa potência.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Márcio Prazeres dos Santos
-
- Address: Praça Pres. Antônio Carlos, 8 - Bairro São Sebastiao
- City: Barbacena / Brazil
- Zip code: 36202-336
- Phone: +55-32-3339-2950
- Email: jmprazsantos@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Barbacena
-
Scientific contact
- Full name: João Márcio Prazeres dos Santos
-
- Address: Praça Pres. Antônio Carlos, 8 - Bairro São Sebastiao
- City: Barbacena / Brazil
- Zip code: 36202-336
- Phone: +55-32-3339-2950
- Email: jmprazsantos@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Barbacena
-
Site contact
- Full name: João Márcio Prazeres dos Santos
-
- Address: Praça Pres. Antônio Carlos, 8 - Bairro São Sebastiao
- City: Barbacena / Brazil
- Zip code: 36202-336
- Phone: +55-32-3339-2950
- Email: jmprazsantos@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Barbacena
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