RBR-3s4mf9y Importance of the mindfulness technique in reducing levels of shortness of breath and improving the quality of life of p...

Date of registration: 05/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1286-8125

• Public title:

  en

  Importance of the mindfulness technique in reducing levels of shortness of breath and improving the quality of life of patients with Lung Fibrosis

  pt-br

  Importância da técnica da Atenção Plena na diminuição dos níveis de falta de ar e melhora na qualidade de vida de pacientes com Fibrose no pulmão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 33842520.1.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.508.878
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  mindfulness

  pt-br

  Atenção plena

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08.381.483.652 pulmonar fibrosis

  pt-br

  C08.381.483.652 fibrose pulmonar

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.551 mindfulness

  pt-br

  F02.463.551 Atenção plena

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical, non-blinded study, in which individuals will be randomly drawn into two groups: 1. Intervention group: participants (n=20) will meet for 08 consecutive weeks to carry out the IBM intervention, once a week, for 1 hour, online, via Google Meet. 2- Control group: participants (n=20) randomly selected for the control group will receive, in week 1, information about a healthy lifestyle, conscious eating, adequate sleep, responsibility for prescribed medications, trying to perform some regular physical activity during the week, set aside a moment of the day to reflect on your life and record some good event in a notebook or diary.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, não cego, em que os indivíduos serão sorteados aleatoriamente em dois grupos: 1.Grupo de intervenção: os participantes (n=20) se encontrarão durante 08 semanas consecutivas, para realização da intervenção IBM, sendo uma vez por semana, por 1 hora, na modalidade online, via Google Meet. 2- Grupo controle: os participantes (n=20) sorteados para o grupo controle receberão na semana 1 informações sobre estilo de vida saudável, alimentação consciente, sono adequado, responsabilidade sobre as medicações prescritas, tentar realizar alguma atividade física regular durante a semana, reservar um momento do dia para refletir sobre sua vida e fazer um registro de algum acontecimento bom em um caderno ou diário.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.750.500 Meditation

  pt-br

  F04.754.137.750.500 meditação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients diagnosed with interstitial lung disease according to international guidelines. Dyspnea (mMRC>1). Aged over 18 years. Being followed up and treated at the interstitial lung diseaseOutpatient Clinic of the Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar intersticial de acordo com as diretrizes internacionais. Alguma dispenia (mMRC>1). Idade acima de 18 anos. Estar em acompanhamento e tratamento no Ambulatório de doenças pulmonares intersticiais do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with Interstitial Lung Disease who also have dyspnea due to other causes such as heart failure, cardiac arrhythmia.

  pt-br

  Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial e que tenham também dispneia por outras causas como insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction of at least 1 point on the mMRC dyspnea scale through the mindfulness-based intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução de pelo menos 1 ponto na escala de dispneia mMRC por meio da intervenção baseada em mindfulness

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase of at least 15 points on the K-BILD quality of life questionnaire after the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar um amento de pelo menos 15 pontos no questionário de qualidade de vida K-BILD após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Siliana Maria Duarte Miranda
  • • Address: Alameda Alvaro Celso,175
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30.130-100
  • Phone: +5531988425977
  • Email: siliana.mdm@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Eliane Viana Mancuzo
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190, sala 246
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +5531998147691
  • Email: elianevmancuzo4@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Matheus Alves de Paula
  • • Address: Avenida Alfredo Balena 190
    • City: Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil / Brazil
    • Zip code: 30.130-100
  • Phone: +5531 3307 9089
  • Email: mmatheus.hc@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
   

Additional links:

• Download in ICTRP format