Public trial
RBR-4hzzc5w Effectiveness of Auriculotherapy on fatigue, sleep and quality of life in nursing students: study with data collection b...
Date of registration: 09/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Auriculotherapy on fatigue, quality of life, and sleep of nursing university students: quasi-experimental study
pt-br
Efetividade da Auriculoterapia na fadiga, qualidade vida e sono de universitários de enfermagem: estudo quase-experimental
es
Effectiveness of Auriculotherapy on fatigue, quality of life, and sleep of nursing university students: quasi-experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-4938
-
Public title:
en
Effectiveness of Auriculotherapy on fatigue, sleep and quality of life in nursing students: study with data collection before and after the intervention
pt-br
Efetividade da Auriculoterapia na fadiga, sono e qualidade de vida em estudantes de enfermagem: estudo com coleta de dados antes e depois da intervenção
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81876424.4.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.004.060
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
81876424.4.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal de Santa Maria
Health conditions
-
Health conditions:
en
fatigue; Disorders of excessive somnolence; Quality of life
pt-br
fadiga; Distúrbios do sono por sonolência excessiva; Qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.830.855.734.500 Sleep quality
pt-br
F02.830.855.734.500 Qualidade do sono
-
Specific descriptors:
en
C23.888.369 fatigue
pt-br
C23.888.369 fadiga
en
F03.870.400.800.200 Disorders of excessive somnolence
pt-br
F03.870.400.800.200 Distúrbios do sono por sonolência excessiva
en
I01.800 Quality of life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quasi-experimental study, without a control group, which assesses participants before and after the intervention. Participant selection: Before starting the intervention, validated instruments will be administered to identify: high fatigue (Fatigue Assessment Scale - FAS) and poor sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI). Only students who present high scores on these items will be invited to participate in the intervention. Thus, the intervention sample will be 40 students. Auriculotherapy is based on Traditional Chinese Medicine and uses the ear as a reflex map of the human body. Specific points are stimulated with seeds, needles, or metal spheres, usually fixed with micropore. The intervention will be applied once a week for 6 consecutive weeks, each session lasting an average of 15 to 20 minutes. The sessions will be conducted by a trained professional (the researcher herself has completed training in the area). At each session, the auricular points will be cleaned, stimulated with seeds or spheres, fixed, and self-care guidance provided (massaging the points throughout the week). Students will be monitored via WhatsApp messages, and reactions, complaints, and symptom progression will be recorded during the sessions. To ensure traceability of the intervention, participants will receive self-care instructions and will be able to report any changes they notice between sessions. In the first, third, sixth, and final six weeks, the same instruments used at the beginning will be reapplied to measure the technique's effectiveness in the following areas: fatigue, sleep, drowsiness, and quality of life.
pt-br
Trata-se de uma pesquisa quase-experimental, sem grupo controle, que avalia os participantes antes e após a intervenção. Seleção dos Participantes, antes de iniciar a intervenção, serão aplicados instrumentos validados para identificar:Fadiga alta (Escala de Avaliação da Fadiga - EAF), má qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI). Apenas estudantes que apresentarem escores elevados nesses quesitos serão convidados para participar da intervenção. Dessa forma a amostra para a intervenção será de 40 estudantes. A auriculoterapia é baseada na Medicina Tradicional Chinesa, utiliza a orelha como mapa reflexo do corpo humano em pontos específicos são estimulados com sementes, agulhas ou esferas metálicas, geralmente fixados com micropore.A interveção será aplicada: 1 vez por semana durante 6 semanas consecutivas, cada sessão com duração média de 15 a 20 minutos. As sessões serão realizadas por profissional capacitado (a própria pesquisadora realizou formação na área). A cada sessão, os pontos auriculares serão: Higienizados, estimulados com sementes ou esferas, fixados e orientado o autocuidado (massagem nos pontos ao longo da semana). Será realizado o acompanhamento dos estudantes através de mensagens via whatsapp, durante as sessões será registrado as reações, queixas, evolução dos sintomas. Para garantir a rastreabilidade da intervenção os participantes receberão instruções de autocuidado e poderão relatar mudanças percebidas entre as sessões. Na primeira, terceira, sexta e ao final das 6 semanas, os mesmos instrumentos aplicados no início serão reaplicados para medir a efetividade da técnica nos aspectos: fadiga, sono, sonolência e qualidade de vida.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Students from the 4th semester to the 8th semester regularly in the nursing course and who have not had total or partial suspension of the course; students who obtain scores of poor sleep quality and high fatigue; all genders and over 18 years old
pt-br
Estudantes do 4ª semestre até o 8ª semeste regularmente no curso de enfermagem e que não tiveram trancamento total ou parcial do curso; estudantes que obtiverem escores de má qualidade do sono e fadiga alta; todos os gêneros e acima de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Students who are partially or completely suspended from the course will be excluded from the intervention if they are undertaking other energetic therapies (Reiki, therapeutic touch, yoga, Ayurveda, among others); use of anxiolytics; antidepressants and pregnant women
pt-br
Estudantes que estejam com trancamento parcial ou total do curso e serão excluídos para intervenção aqueles que estejam realizando outra terapêutica energética (Reiki, toque terapêutico, ioga, Ayurveda, dentre outras); uso de ansiolíticos; antidepressivos e grávidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Auriculotherapy to reduce fatigue and improve the quality of sleep of university nursing students.
pt-br
Auriculoterapia para reduzir a fadiga e melhorar a qualidade do sono de estudantes universitários de cursos de enfermagem.
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Secondary outcomes:
en
Auriculotherapy to improve the quality of life of university nursing students
pt-br
auriculoterapia para melhora da qualidade de vida de estudantes universitários de enfermagem
Contacts
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Public contact
- Full name: Rosângela Marion da Silva
-
- Address: Av.Roraima, nª 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-32208029
- Email: rosangela.silva@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Karen Cristiane Pereira de Morais
-
- Address: Av.Roraima, nª 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-32208029
- Email: k.cristy.p@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Site contact
- Full name: Rosângela Marion da Silva
-
- Address: Av.Roraima, nª 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-32208029
- Email: rosangela.silva@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16846.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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Existem 307 ensaios clínicos em análise.
Existem 5721 ensaios clínicos em rascunho.