RBR-8vv7yzq Effects of physical exercise on shoulder recovery and arm swelling in women after breast cancer surgery

Date of registration: 08/26/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-5245

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise on shoulder recovery and arm swelling in women after breast cancer surgery

  pt-br

  Efeitos do exercício físico na recuperação do ombro e no inchaço do braço em mulheres após a cirurgia de câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71952223.1.0000.5166
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.309.240
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Mato Grosso

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Mato Grosso - FAPEMAT
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Lymphedema; Range of Motion, Articular

  pt-br

  Linfedema; Amplitude de Movimento Articular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.557.470 Neoplasms, Glandular and Epithelial

  pt-br

  C04.557.470 Neoplasias Epiteliais e Glandulares

• Specific descriptors:

  en

  C15.604.496 Lymphedema

  pt-br

  C15.604.496 Linfedema

  en

  E01.370.600.700 Range of Motion, Articular

  pt-br

  E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open, non-randomized, experimental, quantitative, longitudinal, and prospective clinical trial with a "pre- and post-intervention" design. The target sample size is 24 participants, all allocated to a single intervention group, with each participant serving as their own control. A randomization process is not applicable, as the study is non-randomized and the sample selection was by convenience. Masking is not applicable as it is an open clinical trial. The intervention consisted of a 1-year physical exercise program, primarily involving arm elevations, shoulder rotations, elbow flexion/extension, hand movements, and stretching of the pectoral, deltoid, biceps, triceps, and trapezius muscles.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico aberto, não randomizado, do tipo experimental, quantitativo, longitudinal e prospectivo, com desenho de "antes e depois". O tamanho da amostra alvo é de 24 participantes, todas alocadas no único grupo de intervenção, servindo cada participante como seu próprio controle. Não se aplica um processo de randomização, pois o estudo é não randomizado e a seleção da amostra foi por conveniência. Não se aplica mascaramento, por se tratar de um ensaio clínico aberto. A intervenção consistiu em um programa de exercícios físicos com duração de 1 ano, envolvendo principalmente elevações de braços, rotações de ombros, flexão/extensão de cotovelos, movimentos de mãos e alongamentos dos músculos peitorais, deltoides, bíceps, tríceps e trapézio.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

  en

  I03.350 Exercise

  pt-br

  I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged 18 years or older; without cognitive alterations and able to understand the Informed Consent Form (ICF); diagnosed with breast cancer; undergoing treatment; capable of physical exercises; with a medical certificate for physical activity

  pt-br

  Mulheres; com idade igual ou superior a 18 anos; sem alterações cognitivas e capazes de compreender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); com diagnóstico de câncer de mama; em tratamento oncológico; capazes de realizar exercícios físicos; com atestado médico de aptidão para a prática de atividade física

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with untreated/acute deep vein thrombosis; high fever; blood alterations (platelet/hemoglobin below reference); active bleeding; needing a walking aid; difficulty understanding instructions

  pt-br

  Pacientes com trombose venosa profunda aguda ou não tratada; febre alta; alterações sanguíneas (plaquetas ou hemoglobina abaixo do valor de referência); sangramento ativo; necessidade de auxílio para deambulação; dificuldade de compreensão das instruções

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in shoulder Range of Motion (ROM) (flexion, abduction, and lateral rotation) is expected, verified by universal goniometry, based on the observation of a statistically significant change (p≤0.05) between pre- and post-intervention assessments.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na amplitude de movimento (ADM) do ombro (flexão, abdução e rotação lateral), verificada por meio de goniometria universal, a partir da observação de uma alteração com significância estatística (p≤0,05) entre as avaliações pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in lymphedema of the upper limb ipsilateral to the surgery is expected, verified by perimetry (arm circumference measurement), based on the observation of a statistically significant reduction (p≤0.05) in circumference between pre- and post-intervention assessments.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução no linfedema do membro superior ipsilateral à cirurgia, verificada por meio de perimetria (medida de circunferência do braço), a partir da observação de uma redução com significância estatística (p≤0,05) na circunferência entre as avaliações pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Roberto Carlos Junior
  • • Address: Avenida Tancredo Neves, 1095 - Cavalhada III
    • City: Cáceres / Brasil / Brazil
    • Zip code: 78217-900
  • Phone: +55(65)999787308
  • Email: roberto_carlos@unemat.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Antonio Paula
  • • Address: Avenida Tancredo Neves, 1095 - Cavalhada III
    • City: Cáceres / Brasil / Brazil
    • Zip code: 78216-714
  • Phone: +55(65)996098551
  • Email: marco2015000@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
   
• Site contact
  • Full name: Roberto Carlos Junior
  • • Address: Avenida Tancredo Neves, 1095 - Cavalhada III
    • City: Cáceres / Brasil / Brazil
    • Zip code: 78217-900
  • Phone: +55(65)999787308
  • Email: roberto_carlos@unemat.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Mato Grosso - UNEMAT
   

Additional links:

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