Public trial
RBR-8hknmnf Evaluation of The Breath-holding time as a screening for the need to perform or not the Respiratory Function Test in the...
Date of registration: 05/08/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of The Apnea Test as a screening for the need to perform or not the Respiratory Function Test in the Preoperative Period of Abdominal Surgeries
pt-br
Avaliação do Teste da Apneia como triagem para a necessidade de realização ou não da Prova de Função Respiratória no Pré-Operatório de Cirurgias Abdominais
es
Evaluation of The Apnea Test as a screening for the need to perform or not the Respiratory Function Test in the Preoperative Period of Abdominal Surgeries
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-3375
-
Public title:
en
Evaluation of The Breath-holding time as a screening for the need to perform or not the Respiratory Function Test in the Preoperative Period of Abdominal Surgeries
pt-br
Avaliação do Tempo em Apneia como triagem para a necessidade de realização ou não da Prova de Função Respiratória no Pré-Operatório de Cirurgias Abdominais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62652722.3.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.718.391
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
62652722.3.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory disorders
pt-br
Transtornos Respiratórios
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.618 Respiratory Disorders
pt-br
C08.618 Transtornos Respiratórios
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study: comparative study of efficacy between the Apnea Test and the Respiratory Function Test. In 300 (three hundred) individuals, the Apnea Test and the Respiratory Function Test will be performed in a single time, to compare the effectiveness of the first examination in determining respiratory disorders identified by the second, aiming at preoperative evaluation. The individuals will be split in two groups: The group with respiratory diseases (150 individuals) and control group (150 individuals, without pulmonary diseases). Individuals will be allocated according to the results of the Respiratory Function Test, and will be chosen at the UERJ Pulmonology Outpatient Clinic, without masks, for comparison between exams.
pt-br
Estudo observacional: estudo comparativo de eficácia entre o Teste da Apneia e a Prova de Função Respiratória. Em 300 (trezentos) indivíduos serão realizados em um único tempo o Teste da Apneia e a Prova de Função Respiratória, para comparar a eficácia do primeiro exame na determinação de distúrbios respiratórios identificados pelo segundo, visando avaliação pré-operatória. Os indivíduos serão divididos em dois grupos: O grupo com doenças respiratórias (150 indivíduos) e o grupo controle (150 indivíduos, sem doenças pulmonares). Os indivíduos serão alocados de acordo com o resultado da Prova de Função Respiratória, e serão escolhidos por livre demanda do Ambulatório de Pneumologia da UERJ, sem máscaras, para comparação entre exames.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
over 18 years old
pt-br
maiores de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy; cognitive impairment and behavioral disorders; use of bronchodilators in the 24 hours prior to the examination; use of stimulant or illicit drugs; use of Central Nervous System depressant drugs in the last 24 hours; painful or infectious symptoms that compromise the proper performance of the examination; hemoptysis; pneumothorax; cardiopulmonary instability; myocardial infarction or pulmonary embolism in the last 6 months; cerebral, thoracic or abdominal aneurysm; eye surgery in the last two months; previous thoracic surgery; abdominal surgery in the last two months; use of continuous home oxygen therapy
pt-br
Gravidez; déficit cognitivo e distúrbios de comportamento; uso de broncodilatadores nas 24 horas antecedentes ao exame; uso de drogas estimulantes ou ilícitas; uso de drogas depressoras do Sistema Nervoso Central nas últimas 24 horas; sintomas álgicos ou infecciosos que comprometam a realização adequada do exame; hemoptise; pneumotórax; instabilidade cardiopulmonar; infarto do miocárdio ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses; aneurisma cerebral, torácico ou abdominal; cirurgia ocular nos últimos dois meses; cirurgia torácica prévia; cirurgia abdominal nos últimos dois meses; uso de oxigenioterapia domiciliar contínua
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Apnea testing is expected to have high sensitivity and specificity in the diagnosis of ventilatory lung diseases when compared with spirometry
pt-br
Espera-se que o Teste da Apneia tenha alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de doenças pulmonares ventilatórias quando comparado à espirometria
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Secondary outcomes:
en
Evaluation of the safety of the Apnea Test
pt-br
Avaliação da segurança do Teste da Apneia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Perisse Moreira Veras
-
- Address: boulevard 28 de setembro 77
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-900
- Phone: +5521999724016
- Email: gustavoperisse@terra.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Perisse Moreira Veras
-
- Address: boulevard 28 de setembro 77
- City: rio de janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-900
- Phone: +5521999724016
- Email: gustavoperisse@terra.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Gustavo Perisse Moreira Veras
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- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.