Public trial
RBR-7h3db6s How abdominal circumference relates to muscle strength, breathing weakness, quality of life, and daily function in older...
Date of registration: 08/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relationship between abdominal circumference and peripheral muscle strength, respiratory muscle weakness, quality of life, and functionality in older adults, as well as the health profile of the elderly population in Alfenas, Varginha, and surrounding regions, with the effect of applying a Pilates method protocol in this population
pt-br
Relação da circunferência abdominal com força muscular periférica, fraqueza muscular respiratória, qualidade de vida e funcionalidade de idosos e o perfil de saúde da população idosa de Alfenas, Varginha e região com o efeito da aplicação de um protocolo do método pilates nessa população
es
Relación entre la circunferencia abdominal y la fuerza muscular periférica, la debilidad muscular respiratoria, la calidad de vida y la funcionalidad en adultos mayores, así como el perfil de salud de la población anciana de Alfenas, Varginha y regiones circundantes, con el efecto de la aplicación de un protocolo del método Pilates en esta población
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-6582
-
Public title:
en
How abdominal circumference relates to muscle strength, breathing weakness, quality of life, and daily function in older adults, and how a Pilates program affects the health of elderly people in Alfenas, Varginha, and nearby areas
pt-br
Como a circunferência abdominal se relaciona com a força muscular, a fraqueza respiratória, a qualidade de vida e a funcionalidade em idosos, e como um programa de Pilates influencia a saúde de idosos de Alfenas, Varginha e região
es
Cómo la circunferencia abdominal se relaciona con la fuerza muscular, la debilidad respiratoria, la calidad de vida y la funcionalidad en personas mayores, y cómo un programa de Pilates influye en la salud de los adultos mayores de Alfenas, Varginha y regiones cercanas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78465724.7.0000.5111
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.743.963
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Ensino e Pesquisa do Sul de Minas
-
78465724.7.0000.5111
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário do Sul de Minas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário do Sul de Minas
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Strength; Postural Balance
pt-br
Força Muscular; Equilíbrio Postural
es
Fuerza Muscular; Equilibrio Postural
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
es
I01.800 Calidad de vida
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza muscular
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural
es
F02.830.816.541.752 Equilibrio Postural
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind randomized controlled clinical trial.The randomization process was carried out using an online randomization tool, and the blinding process was conducted in such a way that the evaluators were unaware of the group allocation of the volunteers.The intervention group consisted of 23 elderly women and 2 elderly men who underwent a Standing Pilates protocol for eight consecutive weeks, totaling 16 sessions, with a frequency of two sessions per week. The sessions were conducted face-to-face at the facilities of UNIFAL-MG and at the Pró-Federal Pré-Vestibular course hall in Alfenas, Minas Gerais, Brazil. The protocol consisted of exercises performed in an upright standing position, including: Simple Rise, Running, Mini Squats, Stepping, One Leg Stretch, Single Leg Kick, Hundred Posterior, Butterfly, Mermaid, Spine Twist, Roll Down, Frog with upper limbs, Clockwise Footwork, Mini Squats with upper limb elevation, and Lunge. The exercises were divided into two progressive phases: weeks 1 to 4 and weeks 4 to 8, with variations in motor complexity, number of repetitions, and association of upper and lower limb movements. The sessions lasted approximately 50 minutes, including instructions, exercise performance, and supervision by the researchers. The control group consisted of 22 elderly women and 3 elderly men who did not receive any type of intervention, maintaining only their usual activities, without any physiotherapeutic intervention or structured physical exercise program related to the study. All participants, both in the intervention group and the control group, underwent the same assessments before and after the intervention period. The assessments included: the classical Romberg test for static balance analysis; dynamometry for measuring handgrip strength; the SF-36 questionnaire for quality of life assessment; and the Duke Activity Status Index (DASI) questionnaire for estimating cardiorespiratory capacity and maximum oxygen consumption (VO₂max). In addition, sociodemographic, clinical, and anthropometric data were collected, including age, sex, educational level, presence of comorbidities, weight, height, Body Mass Index (BMI), and Waist-to-Hip Ratio (WHR). The assessments were conducted in person at two time points: before the beginning of the interventions and immediately after completion of the 16 protocol sessions.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples-cego. O processo de aleatorização foi feito por meio de sorteador online e o processo de cegamento foi feito de maneira que os avaliadores não tinham conhecimento de qual grupo os voluntários estavam alocados. O Grupo intervenção foi composto por 23 mulheres e 2 homens idosos que foram submetidos a um protocolo de Standing Pilates durante oito semanas consecutivas, totalizando 16 sessões, com frequência de duas sessões semanais. As sessões foram realizadas presencialmente nas dependências da UNIFAL-MG e no salão do curso Pró-Federal Pré-Vestibular, em Alfenas-MG. O protocolo foi composto por exercícios realizados em posição ortostática, incluindo: Simple Rise, Running, Mini Squats, Stepping, One Leg Stretch, Single Leg Kick, Hundred Posterior, Borboleta, Sereia, Spine Twist, Roll Down, Frog com MMSS, Footwork sentido horário, Mini Squats com elevação de MMSS e Afundo. Os exercícios foram divididos em duas fases progressivas: semanas 1 a 4 e semanas 4 a 8, com variações na complexidade motora, número de repetições e associação de movimentos dos membros superiores e inferiores. As sessões tiveram duração aproximada de 50 minutos, incluindo orientações, execução dos exercícios e supervisão dos pesquisadores. O Grupo controle foi composto por 22 mulheres e 3 homens idosos que não receberam nenhum tipo de intervenção, mantendo apenas suas atividades habituais, sem qualquer intervenção fisioterapêutica ou programa estruturado de exercícios físicos relacionado ao estudo. Todos os participantes, tanto do GI quanto do GC, foram submetidos às mesmas avaliações antes e após o período de intervenção. As avaliações incluíram: teste de Romberg clássico para análise do equilíbrio estático; dinamometria para mensuração da força de preensão manual; questionário SF-36 para avaliação da qualidade de vida; e questionário Duke Activity Status Index (DASI) para estimativa da capacidade cardiorrespiratória e do consumo máximo de oxigênio (VO₂máx). Além disso, foram coletadas informações sociodemográficas, clínicas e antropométricas, incluindo idade, gênero, escolaridade, presença de comorbidades, peso, estatura, Índice de Massa Corporal (IMC) e Relação Cintura-Quadril (RCQ). As avaliações foram realizadas presencialmente em dois momentos: antes do início das intervenções e imediatamente após a conclusão das 16 sessões do protocolo.
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado controlado de dos brazos y simple ciego. El proceso de aleatorización se realizó mediante un sorteador en línea y el proceso de cegamiento se llevó a cabo de manera que los evaluadores no conocían el grupo al que estaban asignados los voluntarios. El grupo de intervención estuvo compuesto por 23 mujeres mayores y 2 hombres mayores que fueron sometidos a un protocolo de Standing Pilates durante ocho semanas consecutivas, totalizando 16 sesiones, con una frecuencia de dos sesiones semanales. Las sesiones se realizaron de manera presencial en las instalaciones de la UNIFAL-MG y en el salón del curso Pró-Federal Pré-Vestibular, en Alfenas, Minas Gerais, Brasil. El protocolo estuvo compuesto por ejercicios realizados en posición ortostática, incluyendo: Simple Rise, Running, Mini Squats, Stepping, One Leg Stretch, Single Leg Kick, Hundred Posterior, Butterfly, Mermaid, Spine Twist, Roll Down, Frog con miembros superiores, Footwork en sentido horario, Mini Squats con elevación de miembros superiores y Zancada. Los ejercicios se dividieron en dos fases progresivas: semanas 1 a 4 y semanas 4 a 8, con variaciones en la complejidad motora, número de repeticiones y asociación de movimientos de los miembros superiores e inferiores. Las sesiones tuvieron una duración aproximada de 50 minutos, incluyendo orientaciones, ejecución de los ejercicios y supervisión por parte de los investigadores. El grupo control estuvo compuesto por 22 mujeres mayores y 3 hombres mayores que no recibieron ningún tipo de intervención, manteniendo únicamente sus actividades habituales, sin ninguna intervención fisioterapéutica ni programa estructurado de ejercicio físico relacionado con el estudio. Todos los participantes, tanto del grupo de intervención como del grupo control, fueron sometidos a las mismas evaluaciones antes y después del período de intervención. Las evaluaciones incluyeron: la prueba clásica de Romberg para el análisis del equilibrio estático; dinamometría para la medición de la fuerza de prensión manual; el cuestionario SF-36 para la evaluación de la calidad de vida; y el cuestionario Duke Activity Status Index (DASI) para la estimación de la capacidad cardiorrespiratoria y del consumo máximo de oxígeno (VO₂máx). Además, se recopilaron datos sociodemográficos, clínicos y antropométricos, incluyendo edad, sexo, nivel educativo, presencia de comorbilidades, peso, estatura, Índice de Masa Corporal (IMC) y Relación Cintura-Cadera (RCC). Las evaluaciones se realizaron de forma presencial en dos momentos: antes del inicio de las intervenciones e inmediatamente después de la finalización de las 16 sesiones del protocolo.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Men and women; aged sixty or older; availability to participate in the intervention; ability to understand; fability to follow verbal instructions
pt-br
Homens e mulheres; com idade igual ou acima de sessenta anos; disponibilidade para participar da intervenção; capacidade de compreender; capacidade de seguir instruções verbais
es
Hombres y mujeres; de sesenta años o más; disponibilidad para participar en la intervención; capacidad para comprender; capacidad para seguir instrucciones verbales
-
Exclusion criteria:
en
Use of assistive devices (cane, walker); neurological disorders; limb amputation; regular Pilates practice (at least once a week)
pt-br
Uso de dispositivos auxiliares (bengala, andador); distúrbios neurológicos; amputação de membros; prática regular de Pilates (mínimo uma vez por semana)
es
Uso de dispositivos de asistencia (bastón, andador); trastornos neurológicos; amputación de extremidades; práctica regular de Pilates (al menos una vez por semana)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: An improvement in the duration of maintaining posture without swaying is expected following the intervention, as assessed by the classic Romberg test.
pt-br
Desfechos esperado 1: Espera-se melhora no tempo de manutenção da postura sem oscilações, após a intervenção, avaliado por meio do teste de Romberg clássico.
es
Resultado esperado 1: Se prevé una mejora en el tiempo necesario para mantener una postura estable sin balancearse tras la intervención, según lo evaluado mediante la prueba clásica de Romberg.
en
Outcome 1: The results demonstrated a significant improvement in static balance in the intervention group, particularly in the eyes-closed condition of the Romberg test, where the mean time balance was maintained increased from 24.04 ± 8.55 seconds to 29.04 ± 5.76 seconds (p=0.00), whereas the control group showed similar values between the initial (27.51 ± 6.51 seconds) and final (28.16 ± 6.07 seconds) time points, with no statistically significant difference (p=0.60).
pt-br
Desfecho encontrado 1: Os resultados demonstraram melhora significativa do equilíbrio estático no grupo intervenção, especialmente na condição de olhos fechados do teste de Romberg, no qual o tempo médio de manutenção do equilíbrio aumentou de 24,04 ± 8,55 segundos para 29,04 ± 5,76 segundos (p=0,00), enquanto o grupo controle apresentou valores semelhantes entre os momentos inicial (27,51 ± 6,51 segundos) e final (28,16 ± 6,07 segundos), sem diferença estatisticamente significativa (p=0,60).
es
Resultado encontrado 1: Los resultados demostraron una mejora significativa en el equilibrio estático en el grupo de intervención, especialmente en la condición de ojos cerrados de la prueba de Romberg, en la que el tiempo promedio para mantener el equilibrio aumentó de 24,04 ± 8,55 segundos a 29,04 ± 5,76 segundos (p=0,00), mientras que el grupo de control mostró valores similares entre los momentos inicial (27,51 ± 6,51 segundos) y final (28,16 ± 6,07 segundos), sin diferencia estadísticamente significativa (p=0,60).
en
Expected outcome 2: an increase in handgrip strength is expected following the intervention, measured via handgrip dynamometry.
pt-br
Desfecho esperado 2: espera-se aumento da força de preensão palmar, após intervenção, mensurada por meio da dinamometria de preensão manual.
es
Resultado esperado 2: se prevé un aumento de la fuerza de agarre tras la intervención, medida mediante dinamometría de agarre.
en
Outcome 2: The results showed a significant increase in handgrip strength in the non-dominant upper limb of the intervention group, rising from 20.30 ± 5.21 kgf to 23.02 ± 6.53 kgf (p=0.003), whereas the control group maintained stable values (20.67 ± 6.29 kgf to 20.58 ± 6.78 kgf; p=0.93). No statistically significant differences were observed in the dominant limb.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Os resultados demonstraram aumento significativo da força de preensão palmar no membro superior não dominante do grupo intervenção, passando de 20,30 ± 5,21 kgf para 23,02 ± 6,53 kgf (p=0,003), enquanto o grupo controle manteve valores estáveis (20,67 ± 6,29 kgf para 20,58 ± 6,78 kgf; p=0,93). Já no membro dominante, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas.
es
Resultado 2: Los resultados demostraron un aumento significativo en la fuerza de agarre en la extremidad superior no dominante del grupo de intervención, de 20,30 ± 5,21 kgf a 23,02 ± 6,53 kgf (p=0,003), mientras que el grupo de control mantuvo valores estables (20,67 ± 6,29 kgf a 20,58 ± 6,78 kgf; p=0,93). En la extremidad dominante, no se observaron diferencias estadísticamente significativas.
en
Expected outcome 3: improvement in scores related to physical, emotional, social, and general health domains is expected following the intervention, as assessed by the SF-36 questionnaire.
pt-br
Desfecho esperado 3: espera-se melhora dos escores relacionados aos domínios físicos, emocionais, sociais e de saúde geral, após intervenção, avaliada pelo questionário SF-36
es
Resultado esperado 3: Se prevé una mejora en las puntuaciones relacionadas con los dominios físico, emocional, social y de salud general tras la intervención, según lo evaluado mediante el cuestionario SF-36.
en
Outcome 3: The results demonstrated that the intervention group showed significant improvement in the domains of pain, with scores increasing from 49.16 ± 25.55 to 64.05 ± 24.30 (p=0.004); general health, from 32.24 ± 27.66 to 66.24 ± 20.04 (p<0.001); vitality, from 54.96 ± 18.38 to 64.83 ± 20.23 (p=0.02); social functioning, from 71.95 ± 29.27 to 85.59 ± 25.36 (p=0.02); emotional functioning, from 78.22 ± 32.03 to 92.99 ± 21.06 (p=0.03); and mental health, from 59.98 ± 22.40 to 77.33 ± 19.81 (p<0.001). The control group showed no statistically significant changes in any of the domains evaluated.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Os resultados demonstraram que o grupo intervenção apresentou melhora significativa nos domínios dor, com aumento dos escores de 49,16 ± 25,55 para 64,05 ± 24,30 (p=0,004); estado geral de saúde, de 32,24 ± 27,66 para 66,24 ± 20,04 (p<0,001); vitalidade, de 54,96 ± 18,38 para 64,83 ± 20,23 (p=0,02); aspectos sociais, de 71,95 ± 29,27 para 85,59 ± 25,36 (p=0,02); aspectos emocionais, de 78,22 ± 32,03 para 92,99 ± 21,06 (p=0,03); e saúde mental, de 59,98 ± 22,40 para 77,33 ± 19,81 (p<0,001). O grupo controle não apresentou alterações estatisticamente significativas em nenhum dos domínios avaliados.
es
Resultado encontrado 3: Los resultados demostraron que el grupo de intervención mostró una mejora significativa en los siguientes dominios: dolor, con puntuaciones que aumentaron de 49,16 ± 25,55 a 64,05 ± 24,30 (p=0,004); estado de salud general, de 32,24 ± 27,66 a 66,24 ± 20,04 (p<0,001); vitalidad, de 54,96 ± 18,38 a 64,83 ± 20,23 (p=0,02); aspectos sociales, de 71,95 ± 29,27 a 85,59 ± 25,36 (p=0,02); aspectos emocionales, de 78,22 ± 32,03 a 92,99 ± 21,06 (p=0,03); y salud mental, de 59,98 ± 22,40 a 77,33 ± 19,81 (p<0,001). El grupo de control no mostró cambios estadísticamente significativos en ninguno de los dominios evaluados.
en
Expected outcome 4: improvement in cardiorespiratory and functional capacity is expected following the application of the protocol, as assessed by the Duke Activity Status Index (DASI) questionnaire and the estimated maximal oxygen consumption (VO₂max).
pt-br
Desfecho esperado 4: espera-se melhora da capacidade cardiorrespiratória e funcional, após a aplicação do protocolo, analisada pelo questionário Duke Activity Status Index (DASI) e pela estimativa do consumo máximo de oxigênio (VO₂máx).
es
Resultado esperado 4: Se espera una mejora en la capacidad cardiorrespiratoria y funcional después de la aplicación del protocolo, según lo evaluado por el cuestionario Duke Activity Status Index (DASI) y por la estimación del consumo máximo de oxígeno (VO₂max).
en
Outcome 4: The results revealed a significant improvement in functional capacity in the intervention group, with mean scores increasing from 39.19 ± 14.51 to 44.78 ± 13.03 (p=0.01), whereas the control group showed no relevant changes (40.91 ± 13.01 to 40.98 ± 12.11; p=0.92). Regarding estimated maximal oxygen consumption (VO₂max), a significant increase was observed in the intervention group, rising from 25.78 ± 7.76 to 28.43 ± 6.68 (p=0.02), while the control group maintained similar values between the time points assessed (26.83 ± 6.62 to 26.87 ± 6.33; p=0.97).
pt-br
Desfecho encontrado 4: Os resultados revelaram melhora significativa da capacidade funcional no grupo intervenção, com aumento dos escores médios de 39,19 ± 14,51 para 44,78 ± 13,03 (p=0,01), enquanto o grupo controle permaneceu sem alterações relevantes (40,91 ± 13,01 para 40,98 ± 12,11; p=0,92). Em relação ao consumo máximo de oxigênio estimado (VO₂máx), observou-se aumento significativo no grupo intervenção, passando de 25,78 ± 7,76 para 28,43 ± 6,68 (p=0,02), ao passo que o grupo controle manteve valores semelhantes entre os momentos avaliados (26,83 ± 6,62 para 26,87 ± 6,33; p=0,97).
es
Resultado encontrado 4: Los resultados revelaron una mejora significativa en la capacidad funcional en el grupo de intervención, con un aumento en las puntuaciones medias de 39,19 ± 14,51 a 44,78 ± 13,03 (p=0,01), mientras que el grupo de control se mantuvo sin cambios relevantes (40,91 ± 13,01 a 40,98 ± 12,11; p=0,92). Con respecto al consumo máximo de oxígeno estimado (VO₂max), se observó un aumento significativo en el grupo de intervención, de 25,78 ± 7,76 a 28,43 ± 6,68 (p=0,02), mientras que el grupo de control mantuvo valores similares entre los momentos evaluados (26,83 ± 6,62 a 26,87 ± 6,33; p=0,97).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camila Pinhata
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)37019000
- Email: camila.pinhata@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Camila Pinhata
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)37019000
- Email: camila.pinhata@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Camila Pinhata
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)37019000
- Email: camila.pinhata@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18725.
Existem 9568 ensaios clínicos registrados.
Existem 5168 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 6215 ensaios clínicos em rascunho.