RBR-7gvgdsr Integrated training program for adults - PrATI

Date of registration: 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-2164

• Public title:

  en

  Integrated training program for adults - PrATI

  pt-br

  Programa para adultos de treinamento integrado - PrATI

  es

  Programa de entrenamiento integral para adultos - PrATI

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58595122.0.0000.5659
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.441.442
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Noncommunicable diseases, exercise

  pt-br

  Doenças não transmissíveis, exercício físico

  es

  Enfermedades no transmisibles, ejercicio físico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458.205 Healthy lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de vida saudável

  es

  F01.829.458.205 Estilo de vida saludable

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.291.898 Noncommunicable diseases

  pt-br

  C23.550.291.898 Doenças não transmissíveis

  es

  C23.550.291.898 Enfermedades no transmisibles

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

Interventions

• Interventions:

  en

  Regarding the intervention protocol, participants will be assigned to one of three groups: 1) multicomponent physical training program (n = 50); 2) combined physical training program (n = 50); or 3) counseling group (n = 50). Assignment will be based on convenience and participant availability; there will be no randomization. The masking will be removed; participants will know which group they are in, given that they will actually engage in the corresponding activities. Both training programs will take place three times a week on non-consecutive days, with each session lasting 60 minutes. All sessions will be conducted by a physical education professional. Training intensity will be monitored using the Rating of Perceived Exertion (RPE), maintaining intensity between 3 (moderate) and 5 (hard). Participants will be instructed and encouraged—both initially and continuously—to assess their training load and progress when appropriate. It will be explained that an RPE of "5" in one week might translate to a lower perceived exertion in a subsequent week. Regarding the multicomponent physical training, sessions will be divided into four parts: (1) warm-up with low-intensity activities, including dynamic stretching, coordination and/or balance exercises, and games or sports activities (10–20 min); (2) circuit-style strength exercises using resistance bands, free weights, and body weight (20–30 min); (3) aerobic endurance and recreational activities (dance, games, or sports) (10–20 min); and (4) cool-down, including relaxation, massage, and stretching exercises (5–10 min). For the combined training program, the warm-up will consist of dynamic stretching of major joints. The cool-down will include static stretching and breathing exercises. Strength training will consist of exercises using the participant's own body weight and accessories such as ankle weights, resistance bands, medicine balls, and dumbbells, which may be adapted to each participant's needs. The strategy will involve circuit-style training, featuring periods of exertion interspersed with intervals for recovery and station rotation. Aerobic training will be performed on an upright stationary bicycle at an intensity controlled by heart rate reserve (70–80%). The protocol is as follows: weeks 1 and 2 consist of four 5-minute sets with 1-minute rest intervals and a 2-minute cool-down; weeks 3 and 4 consist of three 7-minute sets with 1-minute rest intervals and a 2-minute cool-down; weeks 5 and 6 consist of two 11-minute sets with 1-minute rest intervals and a 2-minute cool-down; and from the seventh week onwards, a continuous 25-minute session. During each training session, the cohort will be split into two groups: half will begin with strength training, while the other half starts with aerobic training. In the subsequent session, the groups will swap starting activities, and this pattern will continue. The physical activity counseling group will comprise participants unable to join the physical training programs. A messaging app group will be created to provide participants with weekly information encouraging physical activity, addressing factors such as the environment, barriers encountered, and access to recreational facilities like parks and public squares. Monthly in-person meetings will be held at the University, offering opportunities for both individual and group consultations. Participants facing difficulties traveling to the University will be offered the option of meeting online. It should be noted that no videos prescribing specific remote exercise routines will be sent; the intervention focuses solely on counseling to help participants incorporate physical activity into their daily habits—such as through commuting or leisure activities

  pt-br

  Em relação ao protocolo de intervenção, os participantes serão alocados em um dos três grupos: 1) programa de treinamento físico multicomponente (n = 50); 2) programa de treinamento físico combinado (n = 50); ou 3) grupo de aconselhamento (n = 50). A alocação será por conveniência, de acordo com a disponibilidade que apresentam, não haverá randomização. O mascaramento será aberto, os participantes saberão de qual grupo farão parte, uma vez que inclusive farão atividades correspondentes. Ambos os programas de treinamento ocorrerão três vezes por semana, em dias não consecutivos, e cada sessão terá duração de 60 minutos. Todas as sessões serão conduzidas por um profissional de Educação Física. A intensidade do treino será controlada pela Percepção Subjetiva do Esforço (PSE), mantendo a intensidade entre 3 (moderado) e 5 (difícil). Os participantes serão inicialmente e constantemente instruídos e incentivados a avaliar a carga de treino, e progredir quando parecer adequado. Será explicado que a PSE “5” em uma semana poderá se converter em uma percepção de esforço menor em alguma semana seguinte. Em relação ao treinamento físico multicomponente, as sessões serão divididas em 4 partes: (1) aquecimento atividades de baixa intensidade, incluindo exercícios de alongamento dinâmico, coordenação e/ou equilíbrio, jogos ou atividades esportivas (de 10 a 20 min), (2) exercícios de força realizados em forma de circuito, utilizando elásticos, pesos livres e peso do corpo (de 20 a 30 min), (3) resistência aeróbia e atividades lúdicas (danças, jogos ou atividades esportivas) (de 10 a 20 min), e (4) “volta à calma”, relaxamento, massagem e exercícios de alongamento (de 5 a 10 min). Sobre o treinamento combinado, o aquecimento será composto por alongamentos dinâmicos nas articulações principais. A volta à calma incluirá alongamentos estáticos e exercícios respiratórios. O treinamento de força será composto por exercícios realizados com a massa corporal (kg) do próprio participante e utilização de acessórios como caneleiras, elásticos, bolas com peso e halteres, podendo ser adaptados de acordo com a necessidade de cada participante. A estratégia será o treinamento em formato de circuito, com períodos de estímulo e intervalos para recuperação e troca de estações. O treinamento aeróbio será realizado em bicicleta ergométrica vertical com intensidade controlada pela frequência cardíaca de reserva (70-80%), sendo que na primeira e segunda semanas o participante realizará 4 séries de 5 min com 1 min de intervalo entre as séries e 2 min de volta à calma, na terceira e quarta semanas 3 séries de 7 min com 1 min de intervalo entre as séries e 2 min volta à calma, na quinta e sexta semanas 2 séries 11 min com 1 min de intervalo e 2 min de volta à calma, a partir da sétima semana 25 min de forma contínua. A cada sessão de treino, o grupo será dividido em dois grupos, com metade iniciando no treino de força e outro no treino aeróbio. Na sessão seguinte, os grupos começam de forma invertida, e assim por diante. Em relação ao grupo de aconselhamento para a prática de atividade física, este será formado pelos participantes que não puderem participar dos programas de treinamento físico. Será formado um grupo por aplicativo de mensagens e os participantes receberão informações semanalmente para incentivar a prática de atividade física, levando em conta aspectos sobre o ambiente, barreiras enfrentadas e possibilidades de acesso aos equipamentos de lazer, como parques e praças. Será realizado um encontro mensal presencial na Universidade com os participantes com possibilidades de atendimento individual e coletivo. Aos que tiverem dificuldades para acessar a Universidade, será oferecido a possibilidade de encontro online. Ressalta-se que não será enviado nenhum tipo de vídeo com prescrição de exercícios físicos à distância. Somente será realizado o aconselhamento para a prática de atividade física, no sentido do participante poder buscar a inserção da atividade física nos seus hábitos diários, relacionados ao deslocamento ou lazer, por exemplo

  es

  En cuanto al protocolo de intervención, los participantes serán asignados a uno de tres grupos: 1) programa de entrenamiento físico multicomponente (n = 50); 2) programa de entrenamiento físico combinado (n = 100); o 3) grupo de asesoramiento (n = 50). La asignación se basará en la conveniencia, según su disponibilidad; no habrá aleatorización. El mascaramiento será abierto; los participantes sabrán a qué grupo pertenecen, ya que realizarán las actividades correspondientes. Ambos programas de entrenamiento se realizarán tres veces por semana, en días no consecutivos, y cada sesión durará 60 minutos. Todas las sesiones serán dirigidas por un profesional de Educación Física. La intensidad del entrenamiento se controlará mediante la Escala de Esfuerzo Percibido (EEP), manteniéndola entre 3 (moderada) y 5 (difícil). Los participantes serán instruidos y alentados de forma inicial y constante a evaluar la carga de entrenamiento y el progreso cuando lo consideren apropiado. Se les explicará que una EEP de "5" en una semana puede traducirse en un menor esfuerzo percibido en la semana siguiente. En cuanto al entrenamiento físico multicomponente, las sesiones se dividirán en 4 partes: (1) calentamiento con actividades de baja intensidad, incluyendo ejercicios de estiramiento dinámico, coordinación y/o equilibrio, juegos o actividades deportivas (10 a 20 min), (2) ejercicios de fuerza realizados en forma de circuito, utilizando bandas de resistencia, pesas libres y peso corporal (20 a 30 min), (3) resistencia aeróbica y actividades recreativas (baile, juegos o actividades deportivas) (10 a 20 min), y (4) enfriamiento, relajación, masaje y ejercicios de estiramiento (5 a 10 min). En cuanto al entrenamiento combinado, el calentamiento consistirá en estiramientos dinámicos de las principales articulaciones. El enfriamiento incluirá estiramientos estáticos y ejercicios de respiración. El entrenamiento de fuerza consistirá en ejercicios realizados con el propio peso corporal del participante (kg) y el uso de accesorios como pesas de tobillo, bandas de resistencia, balones lastrados y mancuernas, que se pueden adaptar según las necesidades de cada participante. La estrategia será entrenamiento en circuito, con períodos de estímulo e intervalos para recuperación y cambios de estación. El entrenamiento aeróbico se realizará en una bicicleta ergométrica vertical con intensidad controlada por la reserva de frecuencia cardíaca (70-80%). En la primera y segunda semana, los participantes realizarán 4 series de 5 minutos con un intervalo de 1 minuto entre series y un enfriamiento de 2 minutos; en la tercera y cuarta semana, 3 series de 7 minutos con un intervalo de 1 minuto entre series y un enfriamiento de 2 minutos; en la quinta y sexta semana, 2 series de 11 minutos con un intervalo de 1 minuto y un enfriamiento de 2 minutos; y a partir de la séptima semana, 25 minutos continuos. En cada sesión de entrenamiento, el grupo se dividirá en dos, la mitad comenzará con entrenamiento de fuerza y ​​la otra mitad con entrenamiento aeróbico. En la siguiente sesión, los grupos comenzarán en orden inverso, y así sucesivamente. En cuanto al grupo de asesoramiento para la actividad física, este estará formado por participantes que no puedan participar en los programas de entrenamiento físico. Se creará un grupo mediante una aplicación de mensajería y los participantes recibirán información semanal para fomentar la actividad física, teniendo en cuenta aspectos como el entorno, las barreras que puedan encontrar y el acceso a instalaciones recreativas como parques y plazas. Mensualmente se celebrará una reunión presencial en la Universidad con los participantes, donde se ofrecerán oportunidades de apoyo individual y grupal. Para quienes tengan dificultades para acceder a la Universidad, se ofrecerán reuniones en línea. Es importante destacar que no se enviarán vídeos con instrucciones de ejercicios físicos. Solo se proporcionarán consejos sobre actividad física, ayudando a los participantes a incorporarla a sus hábitos diarios, por ejemplo, en sus desplazamientos o actividades de ocio

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	-	40 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male and female participants; aged 40 to 59; who have not participated in a regular physical exercise program in the last 6 months

  pt-br

  Participantes homens e mulheres; com idade entre 40 e 59 anos; que não tenham participado de um programa regular de exercícios físicos nos últimos 6 meses

  es

  Participantes masculinos y femeninos; edad entre 40 y 59 años; que no hayan participado en un programa regular de ejercicio físico en los últimos 6 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Significant physical or cognitive limitations affecting the conduct of assessments and interventions; acute or chronic clinical conditions without medical supervision

  pt-br

  Limitações físicas ou cognitivas importantes para a realização das avaliações e intervenção; condições clínicas agudas ou crônicas sem acompanhamento médico

  es

  Limitaciones físicas o cognitivas significativas que dificultan la realización de evaluaciones e intervenciones; afecciones clínicas agudas o crónicas sin seguimiento médico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Other	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in overall health and quality of life is expected

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na saúde geral e qualidade de vida

  es

  Se espera una mejora en la salud general y en la calidad de vida

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in blood pressure is expected in people with hypertension, measured with a digital device, comparing the weeks before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora da pressão arterial em pessoas com hipertensão, medida com aparelho digital, comparando as semanas pré e pós-intervenção

  es

  Se espera una mejoría en la presión arterial en personas con hipertensión, medida con un dispositivo digital, al comparar las semanas anteriores y posteriores a la intervención

  en

  An improvement in glucose levels is expected in people with diabetes, measured through blood tests, comparing the weeks before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora da glicose em pessoas com diabetes, medida por meio de coleta de sangue, comparando as semanas pré e pós-intervenção

  es

  Se espera una mejora en los niveles de glucosa en personas con diabetes, medida mediante análisis de sangre, comparando las semanas anteriores y posteriores a la intervención

  en

  An improvement in body mass is expected in overweight and obese individuals, measured using a scale, by comparing the weeks before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora da massa corporal em pessoas com sobrepeso e com obesidade, medida por meio de balança, comparando as semanas pré e pós-intervenção

  es

  Se espera una mejora en la masa corporal en personas con sobrepeso y obesidad, medida mediante una báscula, comparando las semanas anteriores y posteriores a la intervención

  en

  An improvement in depression symptoms, measured through a questionnaire, is expected when comparing the weeks before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora dos sintomas de depressão, medidos por meio de questionário, comparando as semanas pré e pós-intervenção

  es

  Se espera una mejoría en los síntomas de depresión, medida mediante un cuestionario, al comparar las semanas anteriores y posteriores a la intervención

  en

  An improvement in stress symptoms, measured through a questionnaire, is expected when comparing the weeks before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora dos sintomas de estresse, medidos por meio de questionário, comparando as semanas pré e pós-intervenção

  es

  Se espera una mejoría en los síntomas de estrés, medidos mediante un cuestionario, al comparar las semanas anteriores y posteriores a la intervención

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Avaliações realizadas no projeto
• Objetivos do projeto
• termo de consentimento livre e esclarecido
• Instrumentos
• Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• versão final do projeto aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Documento informações básicas do projeto gerado na plataforma brasil

Contacts

• Public contact
  • Full name: Atila Alexandre Trape
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040900
  • Phone: +551633150348
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Atila Alexandre Trape
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040900
  • Phone: +551633150348
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   
• Site contact
  • Full name: Atila Alexandre Trape
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040900
  • Phone: +551633150348
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   

Additional links:

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