Public trial
RBR-73xp36 Immediate effect of the virtual reality game for the upper limb on the brain and muscular activity in the patient after…
Date of registration: 08/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of central and peripheral excitability in individuals submitted to neurological rehabilitation for the paretic upper limb after stroke.
pt-br
Avaliação da excitabilidade central e periférica em indivíduos submetidos à reabilitação neurológica para o membro superior parético após acidente vascular encefálico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-0965
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Public title:
en
Immediate effect of the virtual reality game for the upper limb on the brain and muscular activity in the patient after stroke.
pt-br
Efeito imediato do jogo de realidade virtual para o membro superior sobre a atividade cerebral e muscular no paciente após AVC.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 61800616.4.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer do CEP: 1.854.054
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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Número do CAAE: 61800616.4.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
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Health conditions:
en
Stroke, not specified as hemorrahgic or ischemic.
pt-br
Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico.
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General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Patients from both groups were submitted to only one intervention session, in which intervention group patients, with fourteen subjetcs, underwent four minutes of Virtual Reality training offered by Xbox through the game Fruit Ninja, which requires active shoulder and elbow movements . The control group, with thirteen subjetcs, performed the same active movements, however without the stimulation of the RV game. The electromyographic evaluation of the anterior deltoid muscles and the biceps brachii of the affected limb were performed with the individuals at rest; in maximal voluntary isometric contraction (MVIC) and during the execution of the active movements in both groups. Electroencephalographic activity at rest and during the proposed activity was also evaluated in both groups.
pt-br
Os pacientes de ambos os grupos foram submetidos somente a uma única sessão de intervenção, em que os pacientes do grupo intervenção, com 14 indivíduos, foram submetidos a quatro minutos de treino de Realidade Virtual oferecido pelo Xbox através do jogo Fruit Ninja, que exige movimentos ativos de ombro e cotovelo. O grupo controle, com 13 indivíduos, executou os mesmos movimentos ativos, no entanto sem o estímulo do jogo de RV. Foi realizada a avaliação eletromiográfica dos músculos deltóide anterior e bíceps braquial, do membro acometido, com os indivíduos em repouso; em contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e durante a execução dos movimentos ativos em ambos os grupos. Foi avaliada também a atividade eletroencefalográfica em repouso e durante a atividade proposta, em ambos os grupos.
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Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
en
E02.190.525.123 Biofeedback, Psychology
pt-br
E02.190.525.123 Biorretroalimentação Psicológica
es
E02.190.525.123 Biorretroalimentación Psicológica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/25/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 27 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria were to present clinical diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke; being in the chronic phase of the disease with an occurrence of more than 3 months; presence of left or right hemiparesis; being of both sexes; regardless of ethnicity, race, and socioeconomic-cultural level, and to present mental competence assessed by the Mental State Mini-Exam.
pt-br
Foram adotados como critérios de inclusão apresentar diagnóstico clínico de AVE isquêmico ou hemorrágico; estar na fase crônica da doença com ocorrência a mais de 3 meses; presença de hemiparesia esquerda ou direita; ser de ambos os sexos; idade superior a 18 anos, independente de etnia, raça e nível sócio-econômico-cultural, e apresentar competência mental avaliada pelo Mini-Exame do Estado Mental.
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Exclusion criteria:
en
Low level of mental competence; present hemiplegia or severe spasticity (assessed by Modified Ashworth scale - grade 4), and make use of a myorelaxant medication.
pt-br
Baixo nível de competência mental; apresentar hemiplegia ou espasticidade grave (avaliado pela escala Ashworth Modificada - grau 4), e fazer uso de medicamento miorrelaxante.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The central excitability (EEG) evaluation, considering the right channels (HD), statistics differences for the frequency data for the FC6 channel were observed; and for the power data in the AF4 and FC6 channels for the G2-RV group, and F8 for the G1 group. In the left hemisphere (HE) and the affected side (LA) analyzes, there were changes in the neural recruitment pattern for the frequency data in channel F7 and F0 (F7 / F8) for the G2-RV group.The training with VR promoted immediate changes in central excitability, with increased neural recruitment mainly in the right hemisphere, for the channels FC6, AF4 and F8, corresponding to the pre-central, primary and frontal motor areas.
pt-br
Na avaliação da excitabilidade central (EEG), considerando os canais do hemisfério direito (HD), foram observadas diferenças estatísticas para os dados de frequência para o canal FC6; e para os dados de potência nos canais AF4 e FC6 para o grupo G2-RV, e F8 para o grupo G1. Na análise do hemisfério esquerdo (HE) e do lado acometido (LA) houve modificações do padrão de recrutamento neural respectivamente para os dados de frequência no canal F7 e F0 (F7/F8) para o grupo G2-RV. O treino com uso de RV promoveu alterações imediatas na excitabilidade central, com aumento do recrutamento neural principalmente no hemisfério direito, para os canais FC6, AF4 e F8, correspondentes as áreas pré-central, motora primária e frontal.
en
In the peripheral excitation (EMG), statistical differences were found in the ingestion for the brachial biceps muscle (BB) (p = 0.000) and anterior deltoid muscle (AD) (p = 0.041), without intergroup alterations.
pt-br
Na avaliação da excitabilidade periférica (EMG) foram encontradas diferenças estatísticas na comparaçãointragrupos para o músculo bíceps braquial (BB) (p=0,000) e deltóide anterior (DA)(p=0,041), sem alterações intergrupos.
en
The analysis of the dynamics between central and peripheral excitation in both groups was promoted by the measure that increases central excitability (EEG), increases peripheral excitability (EMG).
pt-br
Na análise da correlação entre a excitabilidade central e periférica em ambos os grupos, foi demonstrado que à medida que aumenta a excitabilidade central (EEG), aumenta a excitabilidade periférica (EMG).
en
Regarding the performance of the years between the minutes of execution of the game as a score attributed to each minute, the statistical difference was not observed.
pt-br
Em relação ao desempenho dos indivíduos entre os minutos de execução do jogo quanto a pontuação obtido em cada minuto, não foram observadas diferenças estatísticas.
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Secondary outcomes:
en
As a secundary outcome, regarding sample homogeneity, statistical differences were observed regarding the sociodemographic variables body mass and BMI between groups G1 and G2.
pt-br
Como desfecho secundário, em relação a homogeneidade de amostra, foram observadas diferenças estatísticas quanto as variáveis sociodemográficas massa corporal e IMC entre os grupos G1 e G2.
en
Regarding the clinical variables, the homogeneity of the sample was confirmed. This result became important so that there was no influence, mainly on the degree of neurological impairment and upper limb function, on the individuals' performance during the proposed activity, as it could influence the electroencephalographic and electromyographic activity data collected.
pt-br
Em relação as variáveis clínicas, foi confirmada a homogeneidade da amostra. Este resultado tornou-se importante para que não ocorresse influência, principalmente do grau de comprometimento neurológico e funcionalidade do membro superior, no desempenho dos indivíduos durante a atividade proposta, a medida que poderia influenciar nos dados da atividade eletroencefalográfica e eletromiográfica coletados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Miqueline Pivoto Faria Dias
-
- Address: Av Jovino Fernandes, Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 (35) 3701-1925
- Email: dramiquelinepivoto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: Miqueline Pivoto Faria Dias
-
- Address: Av Jovino Fernandes, Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 (35) 3701-1925
- Email: dramiquelinepivoto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Miqueline Pivoto Faria Dias
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- Address: Av Jovino Fernandes, Santa Clara
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- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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