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RBR-6gzd5dt Comparison of Acetabular Component positioning between two surgical approaches in total hip arthroplasty


                                Date of registration:
                                
                                    03/06/2026                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/06/2026                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Positioning of the Acetabular Component in Total Hip Arthroplasty performed through the Conventional Posterior Access x Modified Posterior Acces (SPAIRE): prospective randomized comparative study

                                        

                                        
pt-br

                                        
Posicionamento do Componente Acetabular na Artroplastia Total do Quadril realizada através do Acesso Posterior Convencional x Acesso Posterior Modificado (SPAIRE): estudo comparativo prospectivo randomizado


                                        

                                        
es

                                        
Positioning of the Acetabular Component in Total Hip Arthroplasty performed through the Conventional Posterior Access x Modified Posterior Acces (SPAIRE): prospective randomized comparative study

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1322-0514
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Comparison of Acetabular Component positioning between two surgical approaches in total hip arthroplasty
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Comparação do posicionamento do Componente Acetabular entre dois acessos cirúrgicos na Artroplastia Total do Quadril 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    75104423.5.0000.0068
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    7.498.016
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Arthrosis of hip
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Artrose de quadril
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                     C05.550
                                                    Joint diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                     C05.550
                                                    Artropatias
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M16
                                                    Arthrosis of hip
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M16
                                                    Artrose de quadril
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a two-arm randomized controlled clinical trial with double blinding (patients and the radiologist responsible for measuring acetabular component positioning). Experimental group: Twenty-five patients with hip osteoarthritis will undergo total hip arthroplasty through a modified posterior approach, in which a greater number of tendons are preserved compared with the conventional posterior approach (piriformis, superior gemellus, inferior gemellus, and obturator internus). Control group: Twenty-five patients with hip osteoarthritis will undergo total hip arthroplasty using the conventional posterior approach. Participants will be allocated to the two groups using simple randomization on the day of the surgical procedure. The mean operative time for both surgical approaches is approximately 60 minutes
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado com dois grupos, duplo cego (paciente e radiologista que irá medir o posicionamento do componente acetabular) . Grupo experimental: 25 pacientes com artrose de quadril serão submetidos à cirurgia de artroplastia total de quadril através de um acesso posterior modificado, no qual é preservado mais tendões do que o acesso posterior convencional (piriforme, gêmeo superior, gêmeo inferior e obturador interno). Grupo controle: 25 pacientes com artrose de quadril serão submetidos à artroplastia total de quadril pelo acesso posterior convencional. Os participantes serão alocados nos dois grupos de forma randomizada simples no dia do procedimento cirúrgico. O tempo cirúrgico de ambos os acessos tem em média 60 minutos. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E04.555.110.110.110
                                                        Arthroplasty, Replacement, Hip
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E04.555.110.110.110
                                                        Artroplastia de Quadril
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
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    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/05/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                50
                                                -
                                                18 Y
                                                0 
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients on the primary hip replacement waiting list who have hip osteoarthritis. Patients who are able to read and understand the Informed Consent Form. Age 18 or older. Both sexes
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes da fila de prótese primária que tenham artrose do quadril. Pacientes que tenham condições de ler e compreender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Idade igual ou superior a 18 anos. Ambos os sexos
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients with neurological or orthopedic diseases that alter the gait pattern and may influence functional tests. Need for additional procedures beyond hip prosthesis (shortening osteotomies, need for structured or impacted bone graft, and ankylosed hips or those requiring in situ osteotomy)
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doenças neurológicas ou ortopédicas que alterem o padrão de marcha e possam influenciar nos testes funcionais. Necessidade de procedimentos adicionais além da prótese de quadril (osteotomias de encurtamento, necessidade de enxerto ósseo estruturado ou impactado e quadris anquilosados ou que necessitem de osteotomia in situ) 

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Compare the positioning of the acetabular component between the conventional posterior access and the modified posterior access (SPAIRE) using computed tomography
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Comparar o posicionamento do componente acetabular entre o acesso posterior convencional e o acesso posterior modificado através da tomografia computadorizada
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Compare the rates of clinical and orthopedic complications, surgical time, bleeding, postoperative pain, and patient function between the two surgical approaches
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Comparar as taxas de complicações clínicas e ortopédicas, tempo cirúrgico, sangramento, escore de dor e escores funcionais entre as duas vias cirúrgicas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Bruno Alves Rudelli
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Ovídio Pires de Campos, n° 333, 3o andar
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            05403-905
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(11)3214-4848
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bruno Alves Rudelli
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Ovídio Pires de Campos, n° 333, 3o andar
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            05403-905
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(11)3214-4848
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bruno Alves Rudelli
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Ovídio Pires de Campos, n° 333, 3o andar
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            05403-905
                                                        
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                                                    +55(11)3214-4848
                                                
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                                                    Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
                                                
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