RBR-697x8f9 Immediate effect of vocal techniques: a randomized clinical trial

Date of registration: 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-6929

• Public title:

  en

  Immediate effect of vocal techniques: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeito imediato de técnicas vocais: a randomized clinical trial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.947.595
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Maria
  • 92455825.2.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós Graduação Distúrbios da Comunicação Humana
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós Graduação Distúrbios da Comunicação Humana
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysphonia

  pt-br

  Disfonia

• General descriptors for health conditions:

  en

  G09.772.925 Voice

  pt-br

  G09.772.925 Voz

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.940.325 Dysphonia

  pt-br

  C08.360.940.325 Disfonia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a four-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial. The sample size calculation is a total of 128 participants, with 32 in each group. Randomization will be based on the order of participant arrival: the first participant will be assigned to the first group, and so on. Assessments will be conducted by a trained team. Participants will undergo an initial interview for study inclusion; if included, they will complete self-assessment voice questionnaires. Respiratory assessment will be performed using instruments to measure respiratory pressure and peak airflow. For voice assessment, maximum phonation time will be timed and recorded for subsequent acoustic and perceptual-auditory analysis. Additionally, sound pressure levels will be measured. Participants assigned to an intervention group will undergo voice therapy involving one of the following: Finger Kazoo technique (producing a sound while exhaling with pursed lips and a lowered jaw, while placing the index finger vertically in front of and lightly touching the lips); stirring Straw Phonation (pronouncing the vowel /u/ with a narrow straw between the lips); or a combined technique group (alternating between the two techniques). The techniques will be performed in three sets of 15 repetitions. Afterward, they will complete a questionnaire to rate the vocal effort involved in performing the techniques. Therapy sessions will be conducted individually. Re-assessment will take place immediately after the vocal exercises are completed, using the same tests as the initial assessment. If the participants are assigned to the group that does not receive therapy, they will still undergo all assessments and re-assessments. The procedures take approximately one hour.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços, simples-cego. O cálculo amostral prevê o total de 128 participantes, 32 em cada grupo. O processo de randomização será por ordem de chegada dos participantes, o primeiro ficará no primeiro grupo e assim sucessivamente. As avaliações serão realizadas por uma equipe treinada. O participante passará por uma entrevista inicial para que possamos incluí-lo em nossa pesquisa e, caso seja incluído, deverá responder alguns questionários de autoavaliação sobre a voz. Será realizada avaliação respiratória por meio de instrumentos que medem a pressão respiratória (manovacuômetro) e pico de fluxo aéreo (Peak Flow). Para a avaliação de voz, será coletado o tempo máximo de fonação, sendo que a voz será gravada para análises posteriores de análise acústica e avaliação perceptivo-auditiva. Além disso, será realizada coleta do nível de pressão sonora da voz. Caso o participante seja de um grupo que receberá intervenção, será por meio de terapia vocal: Finger Kazoo (produzir um sopro emitindo um som, com os lábios em forma de bico, com a mandíbula abaixada, posicionando o dedo indicador verticalmente em frente aos lábios, tocando-os levemente); Fonação em Canudo de Alta Resistência (falar a vogal /u/ com o canudo fino entre os lábios); o grupo de ambas as técnicas (uma repetição intercalada de cada técnica). As técnicas serão realizadas em três séries de 15 repetições. Após, os participantes responderão um questionário para indicar esforço vocal durante a realização das técnicas. Os encontros terapêuticos ocorrerão individualmente. A reavaliação será feita imediatamente após a finalização dos exercícios vocais utilizando os mesmos testes da avaliação. Caso você seja sorteado para o grupo que não receberá terapia, o participante fará todas as avaliações e reavaliações. Os procedimentos duram em torno de 1 hora.

• Descriptors:

  en

  E02.831.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.831.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  128	-	19 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 19 years old; both sexes; with and without vocal complaints; self-declared voice professionals and non-professionals

  pt-br

  Idade acima de 19 anos; ambos os sexos; com e sem queixas vocais; profissionais e não profissionais da voz

• Exclusion criteria:

  en

  Report of neurological, psychiatric, endocrinological, gastric, chronic respiratory, or laryngeal diseases; laryngeal, head, neck, or spinal surgeries that could influence voice and/or breathing; speech therapy treatment for voice in the last six months; acute respiratory illnesses on the day of the assessments; self-declaration as an alcoholic, smoker, and/or user of illicit drugs; not presenting self-reported hearing loss; being in the menstrual or pre-menstrual period on the day of the assessments or being pregnant, due to the possible presence of edema in the vocal folds

  pt-br

  Relato de doenças neurológicas, psiquiátricas, endocrinológicas, gástricas, respiratórias crônicas ou laríngeas; de cirurgias laríngea, de cabeça, pescoço ou coluna que pudessem influenciar a voz e/ou a respiração; de tratamento fonoaudiológico para a voz nos últimos seis meses; de doenças respiratórias agudas no dia das avaliações; declarar-se etilista, tabagista e/ou usuário de drogas ilícitas; não apresentar perda auditiva autorreferida; estar em período menstrual ou pré-menstrual no dia das avaliações ou ser gestante, devido à possível presença de edema nas pregas vocais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify and compare the immediate effects of Finger Kazoo and Stirring Straw Phonation on the vocal and respiratory parameters of adult individuals and compare them with a control group; and to examine the relationship between objective and subjective variables in the post-intervention period. Participants who received vocal intervention would improve respiratory pressure measurements, peak flow, acoustic and perceptual-auditory vocal measures, maximum phonation time, sound pressure levels, and vocal self-assessment. Furthermore, it was believed that there would be a positive correlation between measures of fundamental frequency (fo), maximum phonation time, and sound pressure levels, and a negative correlation of these measures with acoustic vocal measures (except fo), self-assessment, and perceptual-auditory vocal measures.

  pt-br

  Verificar e comparar o efeito imediato das técnicas de FK e FCAR sobre parâmetros vocais e respiratórios de indivíduos adultos e comparar com grupo controle; verificar a relação entre as variáveis objetivas e subjetivas no momento pós-intervenção. Os participantes que recebessem intervenção vocal apresentariam melhora das medidas de pressão respiratória, pico de fluxo, vocais acústicas de fonte glótica, vocais perceptivo-auditivas, tempo máximo de fonação, nível de pressão sonora, e de autoavaliação vocal. Ainda, acreditava-se que haveria correlação positiva entre as medidas da frequência fundamental (fo), tempo máximo de fonação e nível de pressão sonora e correlação negativa dessas medidas com as medidas vocais acústicas (excetuando-se a fo), de autoavaliação e vocais perceptivo-auditivas.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Viviane Nunes Rodrigues
  • • Address: Rua Floriano Peixoto, 301
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97010-310
  • Phone: +55-55-981416408
  • Email: nunesrviviane@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Viviane Nunes Rodrigues
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Additional links:

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