Public trial
RBR-5wnttvg The role of physical exercise in brain health the body and well being in adults
Date of registration: 09/02/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/02/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Cognitive Cardiovascular and Metabolic parameters and quality of life in adults practicing physical exercise in the community
pt-br
Análise dos parâmetros Cognitivos Cardiovasculares Metabólicos e qualidade de vida em adultos praticantes de exercício físico na comunidade
es
Analysis of Cognitive Cardiovascular and Metabolic parameters and quality of life in adults practicing physical exercise in the community
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-8386
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Public title:
en
The role of physical exercise in brain health the body and well being in adults
pt-br
O papel do exercício físico na saúde do cérebro no corpo e no bem estar de adultos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.673.164
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
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88238225.2.0000.0055
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.673.164
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
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Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Health conditions
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Health conditions:
en
Mild Cognitive Disorder
pt-br
Transtorno Cognitivo Leve
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General descriptors for health conditions:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
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Specific descriptors:
en
G31.84 Mild Cognitive Disorder
pt-br
G31.84 Transtorno Cognitivo Leve
Interventions
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Interventions:
en
The study will utilize a randomized experimental design. This is an open-label (unmasked) study. Participants will be randomly divided into two groups: The control group will consist of 12 individuals who will undertake a multicomponent exercise program (aerobic, strength, flexibility, and balance activities) of moderate intensity (11-14 on the Borg Scale of Perceived Exertion) for 60 minutes, twice a week. The total intervention will have a duration of 6 months. The intervention group will consist of 12 participants who will receive a multicomponent exercise program combined with Dual-Task training (including concurrent timing - rhyming with movement exercise, and motor planning - verbal command and displacement) for 60 minutes, twice a week. The total intervention will have a duration of 6 months.
pt-br
O estudo utilizará um delineamento experimental randomizado. Trata-se de um estudo aberto (não mascarado). Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: O grupo controle constará de 12 indivíduos que realizarão um programa de exercício multicomponente (atividades aeróbicas, de força, flexibilidade e equilíbrio) de intensidade moderada (11-14 na Escala de Borg de Percepção de Esforço) por 60 minutos, duas vezes por semana. A intervenção total terá a duração de 6 meses. O grupo intervenção constará de 12 participantes que receberão um programa de exercício multicomponente combinado com treino de Dupla Tarefa (incluindo sincronização temporal - exercício de rimar com movimento, e planejamento motor - comando verbal e deslocamento) por 60 minutos, duas vezes por semana. A intervenção total terá a duração de 6 meses.
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Descriptors:
en
F01.145.666 Multitasking Behavior
pt-br
F01.145.666 Comportamento Multitarefa
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/15/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
this study will include adults over the age of 18 who are part of the jequié ativo program or who want to participate of their own free will in a physical exercise program in the community
pt-br
serão incluídas nessa pesquisa adultos com idade maior que 18 anos; que fazem parte do programa jequié ativo ou que queira participar por livre e espontânea vontade de um programa de exercício físico na comunidade
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Exclusion criteria:
en
pregnant women; those with severe heart disease and those with persistent hypertension will be excluded from the study
pt-br
serão excluídas da pesquisa gestantes; cardiopatas graves; hipertensas persistentes
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The expected improvement in participants' global cognitive status will be verified using the Mini-Mental State Examination (MMSE), with the outcome determined by an increase in the total score post-intervention compared to baseline
pt-br
Espera-se uma melhora no estado cognitivo global dos participantes, verificado por meio do Miniexame do Estado Mental (MMSE), sendo o desfecho observado por um aumento na pontuação total do teste após o período de intervenção em comparação com a linha de base
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Secondary outcomes:
en
An improvement in executive function (cognitive flexibility and processing speed) is expected in the dual-task group over the control group, assessed by the Stroop Color and Word Test. This will be confirmed by a reduction in response time and number of errors on the incongruent condition when comparing the baseline data to subsequent quarterly assessments
pt-br
Espera-se uma melhora na função executiva (flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) no grupo de dupla tarefa em relação ao grupo controle, avaliada pelo Teste de Cores e Palavras de Stroop, sendo o resultado confirmado por uma redução no tempo de resposta e no número de erros na condição incongruente do teste, ao se comparar a avaliação inicial com as avaliações trimestrais subsequentes
en
An improvement in intracranial compliance (ICC) is expected, assessed via the Brain4care® non-invasive monitoring device, with the outcome observed as an improvement in the intracranial pressure (ICP) pulse wave morphology (p2/p1 ration) when comparing baseline data with subsequent assessments.
pt-br
Espera-se uma melhora na complacência intracraniana (CIC), avaliada por meio do dispositivo de monitoramento não invasivo Brain4care®, sendo o desfecho observado por uma melhora na morfologia da onda de pulso da pressão intracraniana (razão P2/P1), ao comparar os dados da linha de base com as avaliações subsequentes
en
An improvement in cardiac autonomic modulation is expected, verified by the analysis of heart rate variability (HRV) using the Polar H10 heart rate monitor. The outcome will be confirmed by an improvement in HRV indices in the time and frequency domains, comparing baseline data with measurements taken throughout the study
pt-br
Espera-se uma melhora na modulação do sistema nervoso autônomo sobre o coração, verificada pela análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) utilizando o monitor cardíaco Polar H10. O desfecho será confirmado por uma melhora nos índices da VFC nos domínios do tempo e da frequência, comparando-se os dados da linha de base com as medições realizadas ao longo do estudo
en
An expected reduction in resting blood pressure will be measured using a validated automatic digital blood pressure monitor (OMRON). The outcome will be determined by a decrease in systolic (SBP) and diastolic (DBP) blood pressure values in post-intervention measurements compared to the pre-intervention baseline
pt-br
Espera-se uma redução nos níveis de pressão arterial de repouso, aferida por meio de um monitor de pressão digital automático validado (OMRON), sendo o desfecho confirmado por uma diminuição nos valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) ao comparar as medições pré e pós-intervenção
en
An expected improvement in recognition memory performance and cognitive reaction time will be assessed with the MemTrax online cognitive performance test. The outcome will be determined by an increase in the percentage of correct responses (MTXcorrect) and reaction speed (MTXspeed) across the 5 measurements of the study
pt-br
Espera-se uma melhora no desempenho da memória de reconhecimento e na velocidade de reação cognitiva, avaliada pelo teste de desempenho cognitivo online MemTrax, sendo o desfecho confirmado por um aumento na percentagem de respostas corretas (MTXcorrect) e na velocidade de reação (MTXspeed), ao comparar os resultados ao longo das 5 medições do estudo
en
An expected improvement in perceived quality of life will be verified using the Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36). The outcome will be determined by an increase in the scores across the eight domains, as well as in the physical (PCS) and mental (MCS) component summaries, in post-intervention results compared to the pre-intervention baseline
pt-br
Espera-se uma melhora na percepção da qualidade de vida, verificada por meio da aplicação do questionário de saúde Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), sendo o desfecho confirmado por um aumento nos escores dos oito domínios e dos componentes resumidos físico (PCS) e mental (MCS), ao comparar os resultados pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Alinne Alves Oliveira
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- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)98814-1959
- Email: alinnealvesoliveira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
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Scientific contact
- Full name: Alinne Alves Oliveira
-
- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)98814-1959
- Email: alinnealvesoliveira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
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Site contact
- Full name: Alinne Alves Oliveira
-
- Address: Avenida José Moreira Sobrinho, s/n - módulo CAP, sala 2
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45206-510
- Phone: +55(73)98814-1959
- Email: alinnealvesoliveira@uesb.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16799.
Existem 8266 ensaios clínicos registrados.
Existem 4647 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5708 ensaios clínicos em rascunho.