Public trial
RBR-57j4pm3 Effects of Reiki and Auriculotherapy on the health, quality of life, and sleep of speech-language pathology students: a ...
Date of registration: 08/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Integrative and Complementary Practices in Speech-Language Pathology: Application in the Area of Oral and Written Language
pt-br
Práticas Integrativas e Complementares em Fonoaudiologia: aplicação na área de linguagem oral e escrita
es
Integrative and Complementary Practices in Speech-Language Pathology: Application in the Area of Oral and Written Language
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-7007
-
Public title:
en
Effects of Reiki and Auriculotherapy on the health, quality of life, and sleep of speech-language pathology students: a planned trial
pt-br
Efeitos do Reiki e da Auriculoterapia na saúde, na qualidade de vida e do sono de estudantes de fonoaudiologia: um ensaio randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.560.056
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
45287821.9.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Emenda
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
RBR 4.704.832
Issuing authority: RBR
-
5.560.056
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Depression; Sleep quality; Academic performance
pt-br
Ansiedade; Depressão; Qualidade do sono; Desempenho acadêmico
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F02.830.855.734.500 Sleep Quality
pt-br
F02.830.855.734.500 Qualidade do sono
en
I02.399.136 Academic Performance
pt-br
I02.399.136 Desempenho acadêmico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind, four-arm clinical study. Two control groups will be formed: one group of students who will receive placebo Reiki and another group who will receive placebo Auriculotherapy. In the placebo Reiki group, a person without training in the technique will perform a simulation of the practice, without the laying on of hands. In the placebo Auriculotherapy group, participants will receive mustard seeds applied to auricular points unrelated to symptoms of anxiety, depression, or sleep quality. The other two groups, called intervention groups, will be formed by students who will receive the real techniques. Reiki will be performed by a collaborator trained in the practice, while Auriculotherapy will be applied to auricular points related to symptoms of anxiety, depression, and sleep quality. The sample will be constituted by convenience. Randomization will be performed by lottery, so that participants will not know which group they have been allocated to, whether placebo or real intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, duplo-cego, de quatro braços. Serão constituídos dois grupos controle: um grupo de discentes que receberá Reiki placebo e outro grupo que receberá Auriculoterapia placebo. No Reiki placebo, uma pessoa sem formação na técnica realizará uma simulação da prática, sem imposição das mãos. Já no placebo da Auriculoterapia, os participantes receberão sementes de mostarda aplicadas em pontos auriculares sem relação com sintomas de ansiedade, depressão ou qualidade do sono. Os outros dois grupos, denominados grupos de intervenção, serão formados por discentes que receberão as técnicas verdadeiras. O Reiki será realizado por um colaborador com formação na prática, enquanto a Auriculoterapia será aplicada em pontos auriculares relacionados aos sintomas de ansiedade, depressão e qualidade do sono. A amostra será constituída por conveniência. A randomização será realizada por sorteio, de modo que os participantes não saberão em qual grupo foram alocados, se placebo ou intervenção verdadeira.
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Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/13/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Undergraduate speech-language pathology students at the Federal University of Santa Maria. Be over 18 years of age. Be enrolled in the speech-language pathology program (between the first and tenth semesters). Be of either gender. Have schedule availability to attend all Auriculotherapy and Reiki sessions. Complete the research questionnaires
pt-br
Graduandos em fonoaudiologia da Universidade Federal de Santa Maria. Ter mais de 18 anos. Estar cursando entre o primeiro e o décimo semestre de fonoaudiologia. Ser tanto do sexo feminino quanto masculino. Ter disponibilidade de horário para a realização de todas as sessões de Auriculoterapia e Reiki. Responder os questionários da pesquisa
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women. Graduate students in Human Communication Disorders. Students from other university programs. Students who miss two consecutive weeks of sessions or exceed a gap of more than ten days between them. Having a mustard seed allergy. Starting the use of any medication that could interfere with anxiety and depression levels during the study
pt-br
Gestantes. Alunos da pós-graduação em Distúrbios da Comunicação Humana. Estudantes de outros cursos da Universidade. Estudantes que perderem duas semanas de sessões consecutivas ou excederem intervalo maior que dez dias entre elas. Ter alergia à semente de mostarda. Iniciar o uso de qualquer medicamento que possa interferir nos níveis de ansiedade e depressão durante a pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that students participating in the Reiki and Auriculotherapy intervention group will have more satisfactory results in terms of anxiety, depression, quality of life and sleep, as well as academic performance, than students undergoing the placebo group method of Reiki and Auriculotherapy.
pt-br
Espera se encontrar como resultado que os discentes os quais participarem do grupo intervenção de Reiki e Auriculoterpaia tenham resultados mais satisfatórios nos sintomas de ansiedade, depressão, qualidade de vida e do sono, assim como desempenho acadêmico, do que os discentes que passarem pelo método de grupos placebo do Reiki e da Auriculoterapia.
-
Secondary outcomes:
en
Change in depression symptoms, assessed by the HADS/EHAD. Change in sleep quality, assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). Change in quality of life, assessed by the WHOQOL-BREF (overall score and physical, psychological, social relationships, and environment domains)
pt-br
Mudança nos sintomas de depressão, avaliada pela HADS/EHAD. Mudança na qualidade do sono, avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI-BR). Mudança na qualidade de vida, avaliada pelo WHOQOL-bref (escore global e domínios físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente)
Contacts
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Public contact
- Full name: Gisiê Mello Balsamo
-
- Address: Avenida Roraima, 1000. Prédio 26 E da Fonoaudiologia
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 98174-4702
- Email: gisie.balsamo@acad.ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Lisbôa Mezzomo
-
- Address: Avenida Roriama, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 32209236
- Email: carolis75@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
-
Site contact
- Full name: Gisiê Mello Balsamo
-
- Address: Avenida Roraima, 1000. Prédio 26 E da Fonoaudiologia
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 98174-4702
- Email: gisie.balsamo@acad.ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18705.
Existem 9557 ensaios clínicos registrados.
Existem 5162 ensaios clínicos recrutando.
Existem 65 ensaios clínicos em análise.
Existem 6204 ensaios clínicos em rascunho.