Public trial
RBR-54sttfk The effectiveness of tele-rehabilitation for individuals with Parkinson's disease
Date of registration: 09/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The impact of tele-rehabilitation on motor signs, freezing of gait and quality of life of individuals with Parkinson's disease during the social distancing due to pandemic
pt-br
O impacto da telereabilitação nos sintomas motores, congelamento da marcha e qualidade de vida de indivíduos com doença de Parkinson durante o distanciamento social da pandemia
es
The impact of tele-rehabilitation on motor signs, freezing of gait and quality of life of individuals with Parkinson's disease during the social distancing due to pandemic
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The effectiveness of tele-rehabilitation for individuals with Parkinson's disease
pt-br
A efetividade da telereabilitação para indivíduos com doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46012621.7.0000.5390
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
-
4.785.234
Issuing authority: Comitê de Órgão Emissor: Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
46012621.7.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Brasil Parkinson
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G20 Doença de Parkinson Parkinson's Disease
pt-br
G20 Doença de Parkinson Doença de Parkinson
-
Specific descriptors:
en
C10.228.662.600.400 doença de Parkinson Parkinson's Disease
pt-br
C10.228.662.600.400 doença de Parkinson Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
Fifty-nine patients performed physical exercise and 29 patients kept their usual care without physical exercise. Thus, 86 patients were enrolled in this study. During the 10 months of intervention, the exercise protocol was applied 2-3 times a week, with 60 minutes of duration each session. The protocol was applied remotely by a trainer experienced in physical exercises for PD (up to 12 patients by group, each hour during online classes). We use a physical exercise protocol that involves strength, coordination, dance, dual task and stationary walking. The equipment used to increase the complexity of the exercises were sticks, weights (plastic bottles or packaged foods of 1 or 2 kg) and rubber bands. The exercise sequence was applied in 3 sets with 15 repetitions. A one-minute break will be used for participant recovery. We used the subjective perception of exertion to identify whether the exercise was too intense or not too intense to increase complexity and overload. Individuals who had greater impairment of PD, more mobility restrictions and more fatigue were instructed to perform the exercises sitting on a chair or standing supported with one hand on the chair. Adverse events and adherence will also be reported.
pt-br
Cinquenta e nove pacientes realizaram exercícios físicos e 29 pacientes mantiveram os cuidados usuais para o tratamento da DP sem a intervenção de exercícios físicos. Assim, 86 pacientes foram incluídos no estudos e finalizaram o mesmo. Durante os 10 meses de intervenção, o protocolo de exercícios foi aplicado de 2-3 vezes por semana, com 60 minutos de duração cada sessão. O protocolo foi aplicado remotamente por um treinador experiente em exercícios físicos para a DP (o máximo de pacientes incluídos em cada uma hora de aula online foram 12). Nós usamos um protocolo de exercícios físicos que envolve força, coordenação, dança, dupla tarefa e marcha estacionária. Os equipamentos usados para aumentar a complexidade dos exercícios foram bastões, pesinhos (garrafas de plásticos ou alimentos empacotados de 1 ou 2kg) e elásticos. A sequência de exercícios foi aplicada em 3 séries com 15 repetições. Um intervalo de um minuto será usado para a recuperação dos participantes. Nós usamos a percepção subjetiva de esforço para identificar se o exercício estava muito intenso ou pouco intenso para aumentar a complexidade e a sobrecarga. Os indivíduos que tiveram maior comprometimento da DP, mais restrições de mobilidade e mais fadiga foram instruídos a realizarem os exercícios sentados numa cadeira ou em pé apoiados com uma das mãos na cadeira. Eventos adversos e aderência também serão informados.
-
Descriptors:
en
G20 Parkinson Disease
pt-br
G20 Doença de Parkinson
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 86 - 35 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Have a clinical diagnosis of Parkinson's Disease; be between 35 and 90 years of age; be doing social distancing during the COVID-19 pandemic since March 24, 2020, where the COVID cases started; not having dementia; not having severe depression; not having severe hearing and visual problems that make it impossible to perform the telerehabilitation; having started telerehabilitation in April 2020 at Associação Brasil Parkinson; agree with the Informed Consent Form
pt-br
Ter diagnóstico clínico de Doença de Parkinson; ter entre 35 e 90 anos de idade; estar realizando distanciamento social durante a pandemia do COVID-19 desde 24 de Março de 2020 onde iniciou os casos de COVID; não ter demência; não ter depressão grave; não ter problemas auditivos; não ter problemas visuais graves que impossibilitem a realização da telereabilitação; ter iniciado a telerehabilitação em Abril de 2020 na Associação Brasil Parkinson; ter concordado com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Not being a member of the Brasil Parkinson Association; be under 35 years of age and over 90 years of age; failure to socialize during the COVID-19 pandemic; have severe dementia and depression; not having started telerehabilitation in April at Associação Brasil Parkinson
pt-br
Não ser frequentador da Associação Brasil Parkinson; ter abaixo de 35 anos de idade e acima de 90 anos de idade; não ter realizado o distanciamento social durante a pandemia do COVID-19; ter demência e depressão graves; não ter iniciado o telerehabilitation em Abril na Associação Brasil Parkinson
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Maintenance of quality of life scores using the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) for the telerehabilitation group after the end of the study when compared to the beginning of the study
pt-br
Manutenção nos escores da qualidade de vida através do Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) para o grupo telereabilitação após o fim do estudo quando comparado com o início do estudo
en
Maintenance of walking scores using the item 29 of the UPDRS-III for the telerehabilitation group after the end of the study when compared to the beginning of the study
pt-br
Manutenção nos escores da marcha através do item 29 da UPDRS-III para o grupo telereabilitação após o fim do estudo quando comparado com o início do estudo
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance of posture scores using the item 28 of the UPDRS-III for the telerehabilitation group after the end of the study when compared to the beginning of the study
pt-br
Manutenção nos escores da postura através do item 28 da UPDRS-III para o grupo telereabilitação após o fim do estudo quando comparado com o início do estudo
en
Maintenance of freezing of gait scores using the NFOG-Q for the telerehabilitation group after the end of the study when compared to the beginning of the study
pt-br
Manutenção nos escores do congelamento da marcha através do NFOG-Q para o grupo telereabilitação após o fim do estudo quando comparado com o início do estudo
Contacts
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Public contact
- Full name: Carla da Silva Batista
-
- Address: Av Prof Mello de Moraes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-999475935
- Email: csilvabatista@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Carla da Silva Batista
-
- Address: Av Prof Mello de Moraes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-999475935
- Email: csilvabatista@usp.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Carla da Silva Batista
-
- Address: Av Prof Mello de Moraes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-999475935
- Email: csilvabatista@usp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.