RBR-4rg5yc8 Constipation and non-drug treatment alternative

Date of registration: 10/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1327-0922

• Public title:

  en

  Constipation and non-drug treatment alternative

  pt-br

  Intestino preso e alternativa de tratamento não medicamentoso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83914024.0.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.190.549
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Constipation

  pt-br

  Constipação intestinal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C06 Digestive System Diseases

  pt-br

  C06 Doenças do Sistema Digestório

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.821.150 Constipation

  pt-br

  C23.888.821.150 Constipação intestinal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, open-label, randomized controlled clinical trial with no blinding, where both participants and researchers know the treatment groups. Experimental group: 11 volunteers with constipation receive guidance on the importance of a high-fiber diet, daily intake of approximately 2 liters of water, and physical activity for approximately 150 minutes per week. They also undergo weekly auriculotherapy session for three consecutive weeks. Control group: 11 volunteers with certified constipation receive guidance on the importance of a high-fiber diet, daily intake of approximately 2 liters of water, and physical activity for approximately 150 minutes per week. This group will also be monitored for three consecutive weeks, with assessments conducted through questionnaires administered before and at the end of each week

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, conduzido de forma aberta, sem mascaramento, onde tanto os participantes quanto os investigadores conheciam os grupos de tratamento. Grupo experimental: 11 voluntários com constipação intestinal receberão orientações sobre a importância de realizarem uma dieta rica em fibras, ingerirem cerca de 2 litros de água diariamente e realizarem atividade física, cerca de 150 minutos de atividade por semana, além de serem submetidos a uma sessão semanal de auriculoterapia por 3 semanas consecutivas. Grupo controle: 11 voluntários com constipação intestinal receberão apenas orientações quanto a importância de realizarem uma dieta rica em fibras, além da ingestão hídrica diária de cerca de 2 litros de água e a realização de atividade física por cerca de 150min por semana. Esse grupo também será acompanhado por 3 semanas consecutivas sendo a avaliação realizada através de questionários aplicados antes e ao final de cada semana

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged 60 or older; Mini Mental Health Exam score greater than 18 points for people without formal education and greater than 24 for those with formal education; diagnosis of functional constipation according to the Rome IV criteria

  pt-br

  Voluntários com 60 anos ou mais; pontuação no mini Exame mental maior que 18 pontos para pessoas sem formação escolar e maior que 24 para aquelas com instrução formal; diagnóstico de constipação intestinal funcional segundo os critérios de Roma IV

• Exclusion criteria:

  en

  People with anatomically altered ears; signs in the ear that indicate infection, such as sores, redness, and sensitivity

  pt-br

  Pessoas com orelhas com alterações anatômicas; sinais na orelha que indiquem infecção como ferida, vermelhidão e sensibilidade

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The aim is to improve constipation in older adults, as assessed by questionnaires that assess the severity of constipation symptoms and improve quality of life. Data were collected before and after 3 weeks of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da constipação intestinal em pessoas idosas avaliada por questionários que avaliam a gravidade dos sintomas da constipação e a melhoria da qualidade de vida. Dados coletados antes e após 3 semanas do início da intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Márcia Tatianna Fernandes Pereira
  • • Address: Campus I, Loteamento Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167873
  • Email: mt_tatianna@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Márcia Tatianna Fernandes Pereira
  • • Address: Campus I, Loteamento Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
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  • Phone: +55(83)32167873
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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