Public trial
RBR-3x37w59 Evaluation with up to 8 years of follow-up on cases of restorative veneers using injectable resins.
Date of registration: 08/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Retrospective evaluation of the injectable resin veneer technique: up to 8-year follow-up
pt-br
Avaliação retrospectiva da técnica de confecção de facetas restauradoras com resinas injetáveis: acompanhamento de até 8 anos
es
Retrospective evaluation of the injectable resin veneer technique: up to 8-year follow-up
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-1223
-
Public title:
en
Evaluation with up to 8 years of follow-up on cases of restorative veneers using injectable resins.
pt-br
Avaliação com acompanhamento de até 8 anos de casos de facetas restauradoras com resinas injetáveis.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85690624.0.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.371.132
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
85690624.0.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Veneers
pt-br
Facetas Dentárias
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
-
Specific descriptors:
en
E06.780.346.750 Dental Veneers
pt-br
E06.780.346.750 Facetas Dentárias
Interventions
-
Interventions:
en
This is a retrospective, observational, single-arm clinical study that will aim to evaluate the clinical performance of restorations previously performed using the injectable resin technique. Twenty-five participants who received restorations using this technique between 2016 and 2024 will be selected. Because this is a retrospective study, there will be no randomization or allocation of participants to treatment groups or study arms. There will also be no masking of participants or examiners regarding the previously performed restorative procedure. Participants will undergo clinical evaluation by two previously calibrated examiners who are different from the professional responsible for performing the original restorations. The evaluation will be performed in a single session for each participant, using the criteria established by the World Dental Federation and the United States Public Health Service to assess the clinical performance of the restorations. The data obtained will be recorded and submitted to statistical analysis, adopting a significance level of 5%.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico retrospectivo, observacional, de braço único, que terá como objetivo avaliar o desempenho clínico de restaurações realizadas previamente pela técnica da resina injetada. Serão selecionados 25 participantes que receberam restaurações pela referida técnica entre os anos de 2016 e 2024. Por se tratar de um estudo retrospectivo, não haverá randomização ou aleatorização dos participantes, nem alocação em grupos ou braços de tratamento. Também não haverá mascaramento dos participantes ou dos examinadores em relação ao procedimento restaurador previamente realizado. Os participantes serão submetidos a avaliação clínica por dois examinadores previamente calibrados e distintos do profissional responsável pela realização das restaurações originais. A avaliação será realizada em uma única sessão para cada participante, utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional e os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos para avaliação do desempenho clínico das restaurações. Os dados obtidos serão registrados e submetidos à análise estatística, adotando-se nível de significância de 5%.
-
Descriptors:
en
J01.637.051.339.816.500 Composite Resins
pt-br
J01.637.051.339.816.500 Resinas Compostas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/11/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 16 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged between 16 and 40 years; both genders; patients who have undergone restorations using the injectable resin technique in anterior teeth; patients presenting anterior restorations performed using the injectable resin technique that are suitable for clinical evaluation
pt-br
Participantes com idade entre 16 e 40 anos; ambos os gêneros; pacientes que tenham sido submetidos a restaurações pela técnica da resina injetada em dentes anteriores; pacientes que apresentem restaurações realizadas pela técnica da resina injetada em dentes anteriores passíveis de avaliação clínica
-
Exclusion criteria:
en
Participants who do not agree to participate in the study or who do not provide informed consent; patients whose anterior restorations performed using the injectable resin technique have been replaced by other restorations; patients whose anterior restorations performed using the injectable resin technique cannot be clinically evaluated
pt-br
Participantes que não concordarem em participar do estudo ou que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; pacientes cujas restaurações anteriores realizadas pela técnica da resina injetada tenham sido substituídas por outras restaurações; pacientes cujas restaurações anteriores realizadas pela técnica da resina injetada não possam ser avaliadas clinicamente
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the clinical performance of anterior restorations performed using the injectable resin technique; through clinical evaluation of the restorations using the criteria established by the World Dental Federation and the United States Public Health Service; the scores and classifications obtained for the different clinical evaluation criteria will be observed, considering the aesthetic, functional, and biological aspects of the restorations
pt-br
Avaliar o desempenho clínico das restaurações anteriores realizadas pela técnica da resina injetável; por meio da avaliação clínica das restaurações utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional e os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos; serão observados os escores e classificações obtidos para os diferentes critérios de avaliação clínica, considerando os aspectos estéticos, funcionais e biológicos das restaurações
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the clinical durability of anterior restorations performed using the injectable resin technique over the follow-up period; through clinical evaluation of the restorations and analysis of the time elapsed since the restorative procedure was performed, using the criteria established by the World Dental Federation and the United States Public Health Service; the performance of the restorations at different follow-up periods will be observed, considering the interval from 1 to 8 years after restoration placement
pt-br
Avaliar a durabilidade clínica das restaurações anteriores realizadas pela técnica da resina injetável ao longo do período de acompanhamento; por meio da avaliação clínica das restaurações e da análise do tempo decorrido desde a realização do procedimento, utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional e os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos; será observado o desempenho das restaurações nos diferentes períodos de acompanhamento, considerando o intervalo de 1 a 8 anos após a realização das restaurações
en
To evaluate the aesthetic and functional aspects of anterior restorations performed using the injectable resin technique; through clinical evaluation using the criteria established by the World Dental Federation and the United States Public Health Service; the scores and classifications related to the aesthetic and functional aspects of the restorations will be observed
pt-br
Avaliar os aspectos estéticos e funcionais das restaurações anteriores realizadas pela técnica da resina injetável; por meio da avaliação clínica utilizando os critérios da Federação Dentária Internacional e os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos; serão observados os escores e classificações referentes aos aspectos estéticos e funcionais das restaurações
Contacts
-
Public contact
- Full name: Aloísio Rocha Araújo
-
- Address: 326 CLOTILDES BORGES
- City: Betim / Brazil
- Zip code: 32604-288
- Phone: +55-31-986891012
- Email: aloaraujo2017@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
-
Scientific contact
- Full name: Aloísio Rocha Araújo
-
- Address: 326 CLOTILDES BORGES
- City: Betim / Brazil
- Zip code: 32604-288
- Phone: +55-31-986891012
- Email: aloaraujo2017@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
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Site contact
- Full name: Aloísio Rocha Araújo
-
- Address: 326 CLOTILDES BORGES
- City: Betim / Brazil
- Zip code: 32604-288
- Phone: +55-31-986891012
- Email: aloaraujo2017@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18725.
Existem 9568 ensaios clínicos registrados.
Existem 5168 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 6215 ensaios clínicos em rascunho.