RBR-3thmgc8 Evaluation of the Benfotiamine Supplementation on performance and recovery of amateur runners

Date of registration: 10/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-3779

• Public title:

  en

  Evaluation of the Benfotiamine Supplementation on performance and recovery of amateur runners

  pt-br

  Avaliação da Suplementação com Benfotiamina no desempenho e recuperação de corredores amadores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44069715.2.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.099.496
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Educação Física
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physical Fitness; Thiamine

  pt-br

  Aptidão Física; Tiamina

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.685 Physical Fitness

  pt-br

  G11.427.685 Aptidão Física

  en

  D02.886.675.900 Thiamine

  pt-br

  D02.886.675.900 Tiamina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, double-blind, crossover clinical study. Experimental group: 10 healthy amateur runners will receive daily supplementation with one benfotiamine capsule (150 mg) for 30 days. Following a washout period, the placebo group (the same 10 runners) will receive 150 mg of cornstarch. Phase 2: 30 days after the Phase 1 washout, the 10 amateur runners will receive supplementation with either a benfotiamine capsule (150 mg) or a placebo (150 mg of cornstarch) for 2 days. Each study arm will involve 10 participants randomly assigned to the supplementation or placebo period. Randomization will be generated via the website http://www.randomization.com. To maintain the double-blind design, only the research coordinator will manage the supplements; notably, this individual will not participate in the interventions (interviews, sample collection, or participant contact).

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo cego e cross-over. Grupo experimental: 10 corredores amadores saudáveis irão receber por 30 dias suplementação diária com uma cápsula de benfotiamina (150 mg). Após o washout o grupo placebo: 10 corredores irão receber 150mg de amido de milho). Fase 2: após 30 dias do washout da fase 1, 10 corredores amadores irão receber suplementação com uma cápsula de benfotiamina (150 mg) ou placebo (150mg de amido de milho) por 2 dias. Cada delineamento contará com 10 participantes que serão aleatoriamente alocados no período de suplementação ou placebo. A aleatorização será gerada no site http://www.randomization.com. Para manter a estratégia de dupla ocultação, somente o coordenador da pesquisa fará o controle dos suplementos, ressaltando-se que o mesmo não tomará parte das intervenções (entrevista, coletas e contatos).

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	19 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy male individuals; aged 19 to 59 years; average training frequency of 3 times per week; practice time of the sport for more than one year

  pt-br

  Indivíduos saudáveis do sexo masculino; com faixa etária de 19 a 59 anos; frequência média de treino de 3 vezes por semana; tempo de prática da modalidade superior à um ano

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who do not agree to sign the informed consent form; failure to comply with supplementation during the intervention; any musculoskeletal injury that limits the performance test

  pt-br

  Indivíduos que não aceitarem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; não cumprimento da suplementação durante a intervenção; alguma lesão musculo-esquelética que limite o teste de desempenho

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: acute and/or chronic benfotiamine supplementation is expected to improve aerobic performance in amateur athletes.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: espera-se encontrar que a suplementação de benfotiamina aguda e/ou crônica melhore o desempenho aeróbio de atletas amadores

  en

  Outcome finding 1: in phase 1 of the study (chronic) there was an increase in maximum oxygen volume (VO2) and carbon dioxide volume (VCO2) in the benfotiamine-supplemented group compared to the placebo group; in phase 2 (acute) there was no statistical difference in sports performance

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: na fase 1 do estudo (crônico) houve um aumento do volume de oxigênio (VO2) máximo e volume de dióxido de carbono (VCO2) no grupo suplementado por benfotiamina comparado ao grupo placebo; na fase 2 (agudo) não houve diferença estatística para o desempenho esportivo

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: A reduction in blood lactate production is expected in response to exposure to the maximum oxygen consumption (VO2max) test.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se uma redução na produção de lactato sanguíneo frente e exposição ao teste de consumo máximo de oxigênio (VO2máx).

  en

  Outcome found 2: There was no significant difference in blood lactate production in response to exposure to the maximum oxygen consumption (VO2max) test.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não houve diferença significativa na produção de lactato sanguíneo frente e exposição ao teste de consumo máximo de oxigênio (VO2máx).

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Twenty male amateur distance runners took part in the study, aged between 19 and 59 years (average 38±8.3 years), height 172.7±7.3 cm, weight 69.8±11.2 kg, Body Mass Index (BMI) 23.7±3.0 kg/m2

  pt-br

  Participaram do estudo vinte corredores amadores de longa distância do sexo masculino, com idades entre 19 e 59 anos (média de 38 ± 8,3 anos), estatura de 172,7 ± 7,3 cm, massa corporal de 69,8 ± 11,2 kg e Índice de Massa Corporal (IMC) de 23,7 ± 3,0 kg/m².

• Participants flow:

  en

  The 20 amateur runners were randomly allocated to two different experiments, one chronic and one acute. For each experiment, 10 participants were recruited and randomly allocated to the supplementation or placebo period. Randomization was previously generated using a tool available at http://www.randomization.com. There were no dropouts during the acute and chronic study (after one month of supplementation).

  pt-br

  Os 20 corredores amadores foram alocados aleatoriamente em dois experimentos distintos: um crônico e um agudo. Para cada experimento, 10 participantes foram recrutados e alocados aleatoriamente para o período de suplementação ou de placebo. A randomização foi gerada previamente utilizando uma ferramenta disponível em http://www.randomization.com. Não houve desistências durante os estudos agudo e crônico (após um mês de suplementação).

• Adverse events:

  en

  No adverse effects were reported by the volunteers.

  pt-br

  Não houve nenhum efeito adverso relatado pelos voluntários

• Outcome measure:

  en

  In the cronic study, as a result were the group placebo VO2MAX delta averaged -1.5±4.3 ml.kg.min-1 (95% CI = -4.6;1.6) and the VO2MAX delta of the supplemented group was 2.7±4.1 ml.kg.min-1 (95% CI = -0.29;5.6). The difference between the groups was an increase of 4.2±1.8 ml.kg.min-1 in the placebo group compared to the supplemented group (p=0.031). In the acute experiment, VO2MAX delta measured during the final thirty seconds of the exhaustion test in which the placebo group had an average of -0.3±4.7 ml.kg.min-1 (95% CI= -3.7;3.0) and the supplemented individuals 3.9±2.9 ml.kg.min-1 (95% CI = 1.1;5.2). The difference between the groups was 3.2±1.6 (p=0.075) with I.C.= -0.3;6.7.

  pt-br

  No estudo crônico, a variação (delta) do VO2máx no grupo placebo apresentou média de -1,5 ± 4,3 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (IC 95% = -4,6; 1,6), enquanto no grupo suplementado foi de 2,7 ± 4,1 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (IC 95% = -0,29; 5,6). A diferença entre os grupos foi de 4,2 ± 1,8 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (p = 0,031). No experimento agudo, a variação do VO2máx foi medida durante os últimos trinta segundos do teste de exaustão; o grupo placebo apresentou média de -0,3 ± 4,7 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (IC 95% = -3,7; 3,0), e os indivíduos suplementados, 3,9 ± 2,9 ml·kg⁻¹·min⁻¹ (IC 95% = 1,1; 5,2). A diferença entre os grupos foi de 3,2 ± 1,6 (p = 0,075), com IC de -0,3 a 6,7.

• Results summary:

  en

  Thiamine (vitamin B1) is a key cofactor in enzymatic steps of glucose oxidation, contributing to mitochondrial ATP production. Benfotiamine, a lipid-soluble thiamine analogue with enhanced bioavailability, may improve aerobic metabolism by facilitating thiamine-dependent enzymatic pathways. The aim of this study was To investigate the effects of acute and chronic benfotiamine supplementation on oxidative metabolism and aerobic performance in amateur long-distance runners. The chronic experiment was conducted with 10 runners amateurs who received daily supplementation with benfotiamine capsule (150 mg) or placebo for 1 month and after 1 month of washout intervention the assay was inverted. Another 10 runners amateurs received the same supplementation, like chronic experiment, or placebo, but only for two days, and then of washout intervention for 1 month, the assay was inverted. Among the results of the study, it was found that feeding of the runners is deficient in energy, macro and micronutrients. In addition, significant differences were found in chronic experiment, comparing the groups placebo and supplemented. Parameters such maximum oxygen consumption (VO2max) (p <0.031), the maximum volume of carbon dioxide (VCO2max) (p <0.043) and the ventilatory equivalent (VE / VO2) (p <0.034) were higher in the supplemented group. With the analyzes was concluded that chronic supplementation with benfotiamine has positive influence on oxidative metabolism.

  pt-br

  A tiamina (vitamina B1) é um cofator fundamental nas etapas enzimáticas da oxidação da glicose, contribuindo para a produção mitocondrial de ATP. A benfotiamina, um análogo lipossolúvel da tiamina com biodisponibilidade aumentada, pode melhorar o metabolismo aeróbico ao facilitar vias enzimáticas dependentes de tiamina. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da suplementação aguda e crônica com benfotiamina no metabolismo oxidativo e no desempenho aeróbico de corredores amadores de longa distância. O experimento crônico foi realizado com 10 corredores amadores que receberam suplementação diária com cápsulas de benfotiamina (150 mg) ou placebo durante um mês; após um período de *washout* de um mês, os tratamentos foram invertidos. Outros 10 corredores amadores receberam o mesmo esquema de suplementação ou placebo, porém apenas por dois dias; após um período de *washout* de um mês, os tratamentos foram invertidos. Entre os resultados do estudo, constatou-se que a alimentação dos corredores apresentava deficiências em energia, macronutrientes e micronutrientes. Além disso, foram observadas diferenças significativas no experimento crônico ao comparar os grupos placebo e suplementado. Parâmetros como consumo máximo de oxigênio (VO2máx) (p < 0,031), volume máximo de dióxido de carbono (VCO2máx) (p < 0,043) e equivalente ventilatório (VE/VO2) (p < 0,034) foram maiores no grupo suplementado. Com base nas análises, concluiu-se que a suplementação crônica com benfotiamina exerce influência positiva sobre o metabolismo oxidativo.

Data Sharing Plan

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Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal do Triangulo Mineiro
• Arquivo enviado ao Comitê de Ética da Universidade Federal do Triangulo Mineiro
• Projeto de pesquisa completo
• Versão 1 do Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Vannucchi Portari
  • • Address: Avenida Frei Paulino, nº 30
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: +55-034-33185981
  • Email: guilherme.portari@uftm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Vannucchi Portari
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  • Full name: Renata Campos Leão
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  • Email: renataleaonutricionista@gmail.com
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  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   

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