Public trial
RBR-3hp5yvh Effects of aquatic physical exercises in healthy adults and elderly people with Parkinson's disease
Date of registration: 06/20/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/20/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an Aquatic Physical Exercise Program (APEP) on motor, non-motor and cardiorespiratory aspects in healthy adults and elderly people with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos de um Programa de Exercícios Físicos Aquáticos (PEFA) sobre os aspectos motores, não motores e cardiorrespiratórios em adultos e idosos hígidos e com Doença de Parkinson
es
Effects of an Aquatic Physical Exercise Program (APEP) on motor, non-motor and cardiorespiratory aspects in healthy adults and elderly people with Parkinson's Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-3698
-
Public title:
en
Effects of aquatic physical exercises in healthy adults and elderly people with Parkinson's disease
pt-br
Efeitos dos exercícios físicos aquáticos em adultos e idosos saudáveis e com Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
39816320.1.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.585.014
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Ciências da Saúde - CEP/SD - da Universidade Federal do Paraná
-
4.709.260
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Hospital do Trabalhador/SES/PR
-
39816320.1.3002.5225
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
39816320.1.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Prevenção e Reabilitação em Fisioterapia da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Prevenção e Reabilitação em Fisioterapia da Universidade Federal do Paraná
- Institution: Hospital do Trabalhador/SES/PR
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124 Envelhecimento
pt-br
G07.345.124 Aging
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Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized clinical study, where individuals will be allocated for convenience into two groups: healthy elderly group and people with Parkinson's disease, all individuals will have a control period of one month followed by 12 weeks of intervention. There will be no blinding or randomization, but the professionals responsible for the evaluation will not be the same as those responsible for applying the intervention. Altogether, it is estimated that 60 people will participate, with 30 participants in each group. The assessments will take place at three different times: 1, followed by the control period (one month); 2 (pre intervention), before the beginning of the PEFA and 3 (post intervention), immediately after the end of the Aquatic Physical Exercises Program (PEFA). Individuals in the intervention groups will participate in PEFA at moderate to high intensity twice a week, lasting approximately 45 minutes to 1 hour, for 12 weeks. There will be a period of 48 hours between one workout and another, for muscle recovery. The program will be divided into collection of vital signs before and after the intervention, approximately 10 minutes, warm-up for 10 minutes, main training for 15 to 30 minutes and cool-down for 10 minutes. In each session, the following pre and post intervention variables will be collected: blood pressure, peripheral saturation, subjective perception of exertion and dyspnea, heart rate before and after training. During training, a heart rate monitor (MC800 KIKOS Cardiac Monitor) will be used to monitor the training cardiac range and the Borg-10 scale for the perception of exertion and dyspnea, aiming at further analysis of the data and reducing risks to the participants.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico não randomizado, onde os indivíduos serão alocados por conveniência em dois grupos: grupo idosos hígidos e grupo pessoas com doença de Parkinson, todos os indivíduos irão possuir um período controle de um mês seguido de 12 semanas de intervenção. Não haverá mascaramento ou randomização, porém os profissionais responsáveis pela avaliação não serão os mesmos responsáveis pela aplicação intervenção. Ao todo, estima-se participação de 60 pessoas, sendo 30 participantes em cada grupo. As avaliações ocorrerão em três momentos distintos: 1, seguido do período controle (um mês); 2 (pré intervenção), antes do início do PEFA e 3 (pós intervenção), imediatamente após o fim do Programa de Exercícios Físicos Aquáticos (PEFA). Os indivíduos dos grupos de intervenção participarão do PEFA de moderada a alta intensidade 2 vezes por semana, com duração aproximada de 45 minutos a 1 hora, por 12 semanas. Haverá período de 48 horas entre um treino e outro, para recuperação muscular. O programa será dividido em coleta de sinais vitais antes e após a intervenção, aproximadamente 10 minutos, aquecimento por 10 minutos, treino principal por 15 a 30 minutos e desaquecimento por 10 minutos. Em cada sessão serão coletadas as seguintes variáveis pré e pós intervenção: a pressão arterial, saturação periférica, percepção subjetiva de esforço e dispneia, frequência cardíaca antes e após o treino. Durante o treino será feito uso de frequencímetro (Monitor Cardíaco MC800 KIKOS) para monitorar a faixa cardíaca de treinamento e escala de Borg-10 para a percepção de esforço e dispneia, visando uma a posterior análise dos dados e reduzindo riscos aos participantes.
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Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Healthy elderly; people with a clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease; both sexes; between stages 1 and 4 of the Modified Hoehn and Yahr Scale; continuous use of dopaminergic medication; with a clinical certificate of physical fitness to attend a heated pool
pt-br
Idosos hígidos; pessoas com diagnóstico clínico da doença de Parkinson idiopática; ambos os sexos; entre os estágios 1 e 4 da Escala Modificada de Hoehn e Yahr; uso contínuo de medicação dopaminérgica; com atestado clínico de aptidão física para frequentar piscina aquecida
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Exclusion criteria:
en
People in wheelchairs; whether or not due to Parkinson's disease; cognitive changes; visual changes; hearing changes; history of cardiovascular surgeries; absolute contraindications to use a heated pool
pt-br
Pessoas cadeirantes decorrentes ou não da doença de Parkinson; alterações cognitivas; alterações visuais; alterações auditivas; histórico de cirurgias cardiovasculares; contraindicações absolutas para frequentar piscina aquecida
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to improve cardiorespiratory fitness after 12 weeks of intervention, verified by the 6-minute walk test, Manovacuometry, Spirometry, Heart Rate Variability, from the minimum detectable difference with a confidence interval of 95%.
pt-br
Espera-se melhorar a aptidão cardiorrespiratória após as 12 semanas de intervenção, verificado pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos, Manovacuometria, Espirometria, Variabilidade da Frequência Cardíaca, a partir da mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
en
Improvement of Balance and postural control is presumed, verified by the Mini Best Test, BERG Scale, Time Up and Go elucidated by the minimum detectable difference with a confidence interval of 95%.
pt-br
Presume-se aprimoramento do Equilíbrio e controle postural constatado pelo Mini Best Test, Escala de BERG, Time Up and Go elucidados pela mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
en
It is speculated to find alterations in Sleep Quality through the Epworth Sleepness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index and Parkinson's Disease Sleep Scale, verified by the minimum detectable difference with a confidence interval of 95%.
pt-br
Especula-se encontrar alterações na Qualidade do Sono por meio da Epworth Sleepness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index e Parkinson's Disease Sleep Scale, verificados pela mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
en
It is believed in the increase in Muscle Function through the Laffayette methods (isometric muscle strength), Isokinetic Dynamometer (muscle strength), Sitting and Standing Test 5 times (strength and power of lower limbs) observed by the minimum detectable difference with confidence interval of 95%.
pt-br
Acredita-se no acréscimo na Função Muscular por meio dos métodos Laffayette (força muscular isométrica), Dinamômetro Isocinético (força muscular), Teste de Sentar e Levantar 5 vezes (força e potência de membros inferiores) observados pela mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
en
Changes in Depressive Symptoms and Cognition are believed through the Geriatric Depression Scale 15 and Montreal Cognitive Assessment, verified by the minimum detectable difference with a confidence interval of 95%.
pt-br
Acredita-se nas alterações dos Sintomas Depressivos e Cognição através da Geriatric Depression Scale 15 e Montreal Cognitive Assessment, constatado pela mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
en
The development of the Quality of Life and Activities of Daily Living is expected as exposed by the Parkinson's Disease Questionnaire-39 and sections II and III of the Unified Parkinson's Disease Scale, based on the minimum detectable difference with a 95% confidence interval.
pt-br
Espera-se desenvolvimento da Qualidade de Vida e Atividades de Vida Diária exposto pelo Parkinson's Disease Questionnaire-39 e as seções II e III da Escala Unificada da doença de Parkinson, a partir da mínima diferença detectável com intervalo de confiança de 95%.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Luis Henrique Paladini
-
- Address: Rua coração de maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210132
- Phone: +554133605000
- Email: luishenriquepaladini@gmail.com
- Affiliation: Univerisidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Luis Henrique Paladini
-
- Address: Rua coração de maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210132
- Phone: +554133605000
- Email: luishenriquepaladini@gmail.com
- Affiliation: Univerisidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Luis Henrique Paladini
-
- Address: Rua coração de maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210132
- Phone: +554133605000
- Email: luishenriquepaladini@gmail.com
- Affiliation: Univerisidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.