RBR-3g8vv3k Effects on posture and movement after Non-Invasive Neuromodulation in Spinal Cord Injury

Date of registration: 02/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-5939

• Public title:

  en

  Effects on posture and movement after Non-Invasive Neuromodulation in Spinal Cord Injury

  pt-br

  Efeitos na postura e movimento após Neuromodulação Não-Invasiva no Trauma Raquimedular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80646824.3.0000.5510
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.899.461
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Municipal de São Caetano do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Municipal de São Caetano do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Spinal Cord Injuries

  pt-br

  Traumatismos da Medula Espinal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.622.669 Paraplegia

  pt-br

  C10.597.622.669 Paraplegia

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.854.763 Spinal Cord Injuries

  pt-br

  C10.228.854.763 Traumatismos da Medula Espinal

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients (03 patients) with motor sequelae of paraparesis after spinal cord trauma will all receive the intervention, without randomization to different groups, without blinding. The intervention will be carried out with Galvanic Vestibular Stimulation associated with vestibular rehabilitation exercises and neurofunctional physiotherapy (eye fixation with head movement, functional reach, postural balance exercises on a stable base, and mobility exercises). The intervention will take place three (03) times a week, with a total of 10 sessions, each lasting one (01) hour

  pt-br

  Pacientes (03 pacientes) com sequelas motoras de paraparesia após traumatismo raquimedular, todos receberão a intervenção, sem aleatorização para grupos distintos, sem cegamento. A intervenção será feita com a Estimulação Vestibular Galvânica associada a exercícios de reabilitação vestibular e fisioterapia neurofuncional (fixação ocular com movimento de cabeça, alcance funcional, exercícios de equilíbrio postural em base estável, e exercícios de mobilidade). A intervenção será feita três (03) vezes por semana, com um total de 10 sessões feitas, cada uma com tempo de duração de uma (01) hora

• Descriptors:

  en

  E02.831.535.468 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.831.535.468 Terapia por Estimulação Elétrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  3	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Having sensorimotor sequelae such as tetraparesis/tetraplegia or paraparesis/paraplegia secondary to spinal cord trauma; being over 18 years old; both sexes; being under medical supervision for their condition; and following the prescribed medical guidelines

  pt-br

  Ter a sequela sensório-motora tipo tetraparesia/tetraplegia ou paraparesia/paraplegia secundária a trauma raquimedular; ser maior que 18 anos; ambos sexos; estar em acompanhamento médico para sua condição; estar seguindo as orientações médicas prescritas

• Exclusion criteria:

  en

  Having any non-compensated clinical alteration; having a pressure ulcer; having a metal implant in the skull; having episodes of seizure; having a pacemaker or other type of neuromodulator

  pt-br

  Ter alguma alteração clínica não-compensada; apresentar úlcera de pressão; ter implante metálico no crânio; apresentar episódios de convulsão; possuir marca-passo ou outro tipo de neuromodulador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in the spatio-temporal parameters of the kinetic analysis is expected in the sensory organization test

  pt-br

  É esperado uma melhora nos parâmetros espaço-temporais da análise cinética no teste de organização sensorial

• Secondary outcomes:

  en

  A decrease in the degrees of postural deviation is expected in the computerized graphic postural assessment

  pt-br

  É esperado uma diminuição nos graus de desvio postural na avaliação postural gráfica computadorizada

  en

  An increase in the range of anterior stability limits assessed in the functional reach test is expected

  pt-br

  É esperado um aumento na amplitude de limites de estabilidade anterior avaliado no teste de alcance funcional

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
  • • Address: Rua Santo Antonio, 50 - Centro
    • City: São Caetano do Sul / Brazil
    • Zip code: 09521-160
  • Phone: +55(11)42393200
  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
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  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
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  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   

Additional links:

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