Public trial
RBR-2stdy4v Effect of physical exercise on postural control and locomotor performance in people with hemophilia
Date of registration: 01/14/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of physical exercise, functional capacity, postural control and kinematic analysis of locomotor performance during obstacle overcoming associated with gripping movement in people with hemophilia
pt-br
Efeito do exercício físico, capacidade funcional, controle postural e na análise cinemática do desempenho locomotor durante a ultrapassagem de obstáculos associado ao movimento de preensão em pessoas com hemofilia
es
Effect of physical exercise, functional capacity, postural control and kinematic analysis of locomotor performance during obstacle overcoming associated with gripping movement in people with hemophilia
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-6242
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                                        Public title: enEffect of physical exercise on postural control and locomotor performance in people with hemophilia pt-brEfeito do exercício físico no controle postural e desempenho locomotor de pessoas com hemofilia 
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                                        Scientific acronym: 
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                                        Public acronym: 
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            - 
                                                    76620523.3.0000.5542
 Issuing authority: Plataforma Brasil
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                                                    6.768.883
 Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeira
 
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                                                    76620523.3.0000.5542
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Educação Física e Desportos da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeira
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            - Institution: Universidade Federal do Espirito Santo
 
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            - Institution: Centro de Educação Física e Desportos da Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeira
 - Institution: Universidade Federal do Espírito Santo - Campus Goiabeira
 
Health conditions
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                                        Health conditions: enHemophilia A; Hemophilia B pt-brHemofilia A; Hemofilia B 
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                                        General descriptors for health conditions: enC15.378.100.100.500 Hemophilia pt-brC15.378.100.100.500 Hemofilia 
- 
                                        Specific descriptors: enC15.378.100.100.500 Hemophilia B pt-brC15.378.100.100.500 Hemofilia B enC15.378.100.100.500 Hemophilia A pt-brC15.378.100.100.500 Hemofilia A 
Interventions
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                                        Interventions: enThis study is a three arm controlled clinical trial. It has the exclusive participation of 60 male individuals diagnosed with hemophilia A or B distributed into three groups. First experimental group of practical physical exercises, second experimental group of dual task activities that will perform activities to enhance performance during the performance of combined tasks and a control group that will continue with the physiotherapy sessions and lectures. Each group will consist of 20 men who will be randomly allocated to the groups by randomization. The intervention with the two experimental groups will be twice a week for three months pt-brO presente estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de três braços. Conta com participação exclusiva de 60 indivíduos de sexo masculino diagnosticados com hemofilia A ou B distribuídos em três grupos. Primeiro grupo experimental de exercícios físicos convencionais, segundo grupo experimental de atividades de dupla tarefa que vão realizar atividades para potenciar o desempenho durante a realização de tarefas combinadas e um grupo controle que vai continuar com as sessões de fisioterapia e palestras. Cada grupo será composto por 20 homens que serão alocados aleatoriamente nos por randomização. A intervenção com os dois grupos experimental terá frequência de duas vezes por semana com duração de três meses 
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                                        Descriptors: enG11.427.410.698.277 Physical exercise pt-brG11.427.410.698.277 Exercício físico 
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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                                        Countries
                                        - Brazil
 
- Date first enrollment: 02/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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                                        Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 M 18 Y 55 Y 
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                                        Inclusion criteria: enVolunteers with Hemophilia A or B; Mild to Moderate or Severe Projects; male; body mass index less than 30 pt-brVoluntarios com Hemofilia A ou B; estágios Leve a Moderado ou Severo; sexo masculino; índice de massa corporal menor que 30 
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                                        Exclusion criteria: enHistory of hip; knee; and ankle surgery; inability to walk with or without a device such as a cane or walker; history of bleeding into muscles or joints in the past 2 months; respiratory or neurological disease pt-brHistórico de cirurgia no quadril joelho e tornozelo; incapacidade de andar com ou sem dispositivo como bengala ou andador; histórico de hemorragia nos músculos ou nas articulações nos últimos 2 meses; doença respiratória ou neurológica 
Study type
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                                        Study design: 
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                                                                                                                                                                                                                                                Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 3 N/A Randomized-controlled N/A 
Outcomes
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                                        Primary outcomes: enAfter the training program, it is expected that they will present greater length, speed, less width and greater range of movement during gait, which can guarantee greater control of dynamic stability, higher scores on clinical scales and improvement in postural balance pt-brApós o programa de treinamento espera se que apresentem maior comprimento, velocidade, menor largura e maior amplitude de movimento durante a marcha que possa garantir maior controle da estabilidade dinâmica, maior pontuação nas escalas clínicas e melhora no equilíbrio postural 
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                                        Secondary outcomes: enImprovements are expected during obstacle overcoming in the approach, overtaking and post-overcoming phases. As well as improvements in range of motion, reduction of pain and increased self-confidence. pt-brEspera-se melhorias durante a ultrapassagem de obstáculos na fase de aproximação, ultrapassagem e após-ultrapassagem. Assim como melhorias na amplitude de movimento, redução da dor e aumento da auto confiança 
Contacts
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                                        Public contact
                                        - Full name: Francisco Almeida Tchonga
- 
                                                    - Address: Rua Leopoldo Gomes de Salles, 5
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29075 100
 
- Phone: +55 (27) 998027955
- Email: francisco01macas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Espirito Santo
 
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                                        Scientific contact
                                        - Full name: Francisco Almeida Tchonga
- 
                                                    - Address: Rua Leopoldo Gomes de Salles, 5
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29075 100
 
- Phone: +55 (27) 998027955
- Email: francisco01macas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Espirito Santo
 
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                                        Site contact
                                        - Full name: Francisco Almeida Tchonga
- 
                                                    - Address: Rua Leopoldo Gomes de Salles, 5
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29075 100
 
- Phone: +55 (27) 998027955
- Email: francisco01macas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Espirito Santo
 
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.
