RBR-2qp9gtg Effects of a Treatment using the Pilates Method in patients with Back Pain

Date of registration: 03/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/27/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-6942

• Public title:

  en

  Effects of a Treatment using the Pilates Method in patients with Back Pain

  pt-br

  Efeitos de um Tratamento utilizando o Método Pilates em pacientes com Dor na Coluna

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75220623.6.0000.8108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.540.538
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Governador Ozanam Coelho - UNIFAGOC

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Presidente Antonio Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Presidente Antonio Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Presidente Antonio Carlos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain

  pt-br

  Dor Lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal Diseases

  pt-br

  C05 Doenças Musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal, comparative, randomized clinical trial with a quantitative approach, with two groups in parallel. The groups will be randomized through a simple draw, in which the names of the participants will be written on small pieces of paper and placed in a container, then drawn and organized into the two groups, with the first ten names being allocated to the experimental group and the remaining ten names being allocated to the control group. Experimental group (10 participants): will undergo an exercise protocol using the Pilates Solo method. Control group (10 participants): will undergo a conventional kinesiotherapy exercise protocol. In both groups, the frequency of sessions will be twice a week, for six weeks, with each session lasting 50 minutes.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico longitudinal, comparativo e randomizado, de abordagem quantitativa, com dois grupos em paralelo. A randomização dos grupos será através de um sorteio simples, no qual os nomes dos participantes serão escritos em pequenos papéis e colocados dentro de um recipiente, sendo sorteados e organizados nos dois grupos, sendo que os primeiros dez nomes serão alocados no grupo experimental e os outros dez nomes restantes serão alocados no grupo controle. Grupo experimental (10 participantes): será submetido a um protocolo de exercícios utilizando o método Pilates Solo. Grupo controle (10 participantes): será submetido a um protocolo de exercícios de Cinesioterapia convencional. Em ambos os grupos, a frequência dos atendimentos serão de duas vezes na semana, por seis semanas, com duração de 50 minutos cada atendimento.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	20 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged between 20 and 59 years; with chronic non-specific low back pain, lasting at least 3 months; who are not undergoing physiotherapy or practicing Pilates

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; com idade entre 20 e 59 anos; com dor lombar inespecífica crônica; com duração mínima de 3 meses; e que não estejam em tratamento fisioterapêutico ou praticando Pilates

• Exclusion criteria:

  en

  Not meeting the inclusion criteria; presence of pain radiating to the lower limbs; fibromyalgia; pregnancy; neurological or cognitive diseases; cardiovascular diseases and morbid obesity

  pt-br

  Não atenderem aos critérios de inclusão; presença de dor irradiada para os membros inferiores; fibromialgia; gravidez; doenças neurológicas ou cognitivas; doenças cardiovasculares e obesidade mórbida

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The Pilates method will have an effect on pain, disability and kinesiophobia in patients with chronic non-specific low back pain

  pt-br

  O método Pilates surtirá efeitos na dor, incapacidade e cinesiofobia em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

• Secondary outcomes:

  en

  The Pilates method has no effect on pain, disability and kinesiophobia in patients with chronic non-specific low back pain

  pt-br

  O método Pilates não surtirá efeitos na dor, incapacidade e cinesiofobia em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mônica Pereira Rodrigues
  • • Address: Rua Lincoln Rodrigues Costa, 165
    • City: Ubá / Brazil
    • Zip code: 36501-010
  • Phone: +55(32)998277160
  • Email: monicapereirarodriguess@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Presidente Antonio Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Mônica Pereira Rodrigues
  • • Address: Rua Lincoln Rodrigues Costa, 165
    • City: Ubá / Brazil
    • Zip code: 36501-010
  • Phone: +55(32)998277160
  • Email: monicapereirarodriguess@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Presidente Antonio Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Mônica Pereira Rodrigues
  • • Address: Rua Lincoln Rodrigues Costa, 165
    • City: Ubá / Brazil
    • Zip code: 36501-010
  • Phone: +55(32)998277160
  • Email: monicapereirarodriguess@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Presidente Antonio Carlos
   

Additional links:

• Download in ICTRP format