Public trial
RBR-29fn5rq Paravertebral block to alleviate postoperative pain from robotic thoracic surgery: Comparison of the circulation changes...
Date of registration: 10/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Paravertebral Block in postoperative analgesia for robotic thoracic surgeries: Comparison of hemodynamic changes caused by the adjuvants Dexamethasone and Dexmedetomidine
pt-br
Bloqueio Paravertebral na analgesia pós-operatória de cirurgias torácicas robóticas: Comparação das alterações hemodinâmicas causadas pelos adjuvantes Dexametasona e Dexmedetomidina
es
Paravertebral Block in postoperative analgesia for robotic thoracic surgeries: Comparison of hemodynamic changes caused by the adjuvants Dexamethasone and Dexmedetomidine
Trial identification
- UTN code: U1111-1324-2682
-
Public title:
en
Paravertebral block to alleviate postoperative pain from robotic thoracic surgery: Comparison of the circulation changes caused by two different drugs used in the block, Dexamethasone and Dexmedetomidine
pt-br
Bloqueio Paravertebral para tirar a dor no pós-operatório de cirurgias torácicas por robô: Comparação das alterações na circulação causadas por dois diferentes medicamentos usados no bloqueio, Dexametasona e Dexmedetomidina
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90157925.5.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.755.206
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
90157925.5.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Gustavo Périssé Moreira Veras
-
Supporting source:
- Institution: Gustavo Périssé Moreira Veras
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Robotic Surgical Procedures; Hemodynamics
pt-br
Procedimentos Cirúrgicos Robóticos; Hemodinâmica
-
General descriptors for health conditions:
en
E03.091 Analgesia
pt-br
E03.091 Analgesia
-
Specific descriptors:
en
E04.749.500 Robotic Surgical Procedures
pt-br
E04.749.500 Procedimentos Cirúrgicos Robóticos
en
G09.330.380 Hemodynamics
pt-br
G09.330.380 Hemodinâmica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, patient-blinded, cross-sectional study. A total of 42 individuals who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to either of the intervention groups using a random number table. Experimental group: 21 individuals of both sexes undergoing robotic surgery for thoracic pathologies, receiving, via direct injection, a single dose, through an ultrasound-guided Tuohy needle, dexmedetomidine 0.1 mcg/kg as an adjuvant to 0.5% 20 ml Ropivacaine in the paravertebral block. Control group: 21 individuals of both sexes undergoing robotic thoracic surgery for thoracic pathologies, receiving, via direct injection, a single dose, through an ultrasound-guided Tuohy needle, dexamethasone 0.1 mg/kg with 0.5% 20 ml Ropivacaine in the paravertebral block
pt-br
Trata-se de um estudo randomizado, cego somente para o paciente, transversal. Um total de 42 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente em um ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Grupo experimental: 21 pessoas, ambos os sexos, submetidos à cirurgia robótica para patologias torácicas, recebendo, via injeção direta, dose única, por agulha de Tuohy guiada por ultrassonografia, dexmedetomidina 0,1mcg/kg como adjuvante da Ropivacaína 0,5% 20 ml, no bloqueio paravertebral. Grupo controle: 21 pessoas, de ambos os sexos, submetidos à cirurgia torácica robótica para patologias torácicas, recebendo, via injeção direta, dose única, por agulha de Tuohy, guiada por ultrassonografia, dexametasona 0,1mg/kg com a Ropivacaína 0,5% 20ml, no bloqueio paravertebral
-
Descriptors:
en
D03.383.129.308.245 Dexmedetomidine
pt-br
D03.383.129.308.245 Dexmedetomidina
en
D04.210.500.745.432.769.344 Dexamethasone
pt-br
D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona
en
E03.155.086.711 Nerve Block
pt-br
E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 17 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age over 17 years; Classified as ASA 1 or 2; Classified as NYHA I or II; Thoracic surgeries by Robotics, in lateral position.
pt-br
Idade acima de 17 anos; Classificado como ASA 1, ou 2; Classificado como NYHA I ou II; Cirurgias Torácicas por Robótica, em decúbito lateral.
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Exclusion criteria:
en
Pregnancy; Cognitive deficit and behavioral disorders; Use of stimulant or illegal drugs; Cardiopulmonary instability; Myocardial infarction or pulmonary embolism in the last 6 months; Cerebral, thoracic, or abdominal aneurysm; Previous thoracic surgery; Continuous home oxygen therapy; Autonomic disorders; Chronic use of alpha-adrenergic agonists; Inability to perform single-lung ventilation; Tumor in the trachea or vocal cords; Tracheal or bronchial stenosis; Use of anticoagulants; Chest wall infection.
pt-br
Gravidez; Déficit cognitivo e distúrbios de comportamento; Uso de drogas estimulantes ou ilícitas; Instabilidade cardiopulmonar; Infarto do miocárdio ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses; Aneurisma cerebral, torácico ou abdominal; Cirurgia torácica prévia; Uso de oxigenioterapia domiciliar contínua; Distúrbios autonômicos; Uso crônico de Agonistas alfa adrenérgicos; Impossibilidade de ventilação monopulmonar; Tumor na traqueia ou cordas vocais; Estenose traqueal ou brônquica; Uso de anticoagulantes; Infecção de parede torácica.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there will be no difference in the hemodynamic changes observed through minimally invasive hemodynamic monitoring in patients with paravertebral block performed with Ropivacaine and Dexamethasone compared to those with Ropivacaine and Dexmedetomidine, during robotic thoracic surgery, with a p-value less than 0.05, compared to data from the literature.
pt-br
Espera-se que não haja diferença entre as alterações hemodinâmicas observadas por monitorização hemodinâmica minimamente invasiva em pacientes com bloqueio paravertebral feito com Ropivacaína e Dexametasona e com Ropivacaína e Dexmedetomidina, durante cirurgia torácica robótica, com p menor de 0,05, confrontando com dados da literatura.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the influence of capnothorax on hemodynamic behavior during robot-assisted surgeries, through minimally invasive hemodynamic measurements.
pt-br
Avaliar a influência do capnotórax no comportamento hemodinâmico durante cirurgias robóticas assistidas por robô, através de medidas minimamente invasivas de Hemodinâmica.
en
Evaluate the effectiveness of postoperative analgesia of paravertebral block with dexamethasone and dexmedetomidine immediately after the patient wakes up at the end of robot-assisted thoracic surgery, through the Visual Pain Scale.
pt-br
Avaliar efetividade da analgesia pós-operatória do bloqueio paravertebral com dexametasona e Dexmedetomidina imediatamente após o despertar do paciente ao fim da cirurgia torácica assistida por robô, através da Escala Visual de Dor.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Perisse Moreira Veras
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- Address: Boulevard 28 de setembro 77, 4ºandar, Serviço de Anestesiologia
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21)999724016
- Email: gustavoperisse@terra.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Scientific contact
- Full name: Gustavo Perisse Moreira Veras
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- Address: Boulevard 28 de setembro 77, 4ºandar, Serviço de Anestesiologia
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21)999724016
- Email: gustavoperisse@terra.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Programa de Pós-Graduação em Ciências Médicas Faculdade de Ciências Médicas Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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- Address: Av. Prof. Manoel de Abreu, 444, 2º andar – Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-170
- Phone: +55(21)28688488
- Email: pgcm.uerj@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
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