RBR-10r749w5 The impact of Aerobic Exercise on blood pressure in older adults

Date of registration: 08/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-1851

• Public title:

  en

  The impact of Aerobic Exercise on blood pressure in older adults

  pt-br

  O impacto do Exercício Aeróbico sobre a pressão arterial em pessoas idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92384825.8.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.249.314
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte – UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes – HUOL
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled crossover clinical trial. The planned study sample will consist of 20 older adults diagnosed with hypertension. Participants will undergo three experimental conditions in a randomized order: (1) high-intensity interval training (HIIT), (2) moderate-intensity continuous training (MICT), and (3) a non-exercise control condition. The study will be conducted without blinding. Due to the nature of the interventions, it will not be possible to blind either the participants or the researchers responsible for administering the exercise protocols and the control condition. In the HIIT condition, participants will perform a supervised 20-minute exercise session consisting of 10 cycles of 1 minute at high intensity (rating of perceived exertion [RPE] 7–8), interspersed with 1 minute of active recovery (RPE 3–4). In the MICT condition, participants will perform a supervised continuous aerobic exercise session lasting 40 minutes at moderate intensity (RPE 5–6). In the control condition, participants will remain seated at rest for a period equivalent to that of the exercise conditions. All participants will complete the three experimental conditions, with the order of administration determined by randomization. The conditions will be separated by a washout period of at least seven days to minimize potential carryover effects from previous interventions. Before each session, resting blood pressure will be assessed. During the interventions, heart rate and affective responses will be monitored using the Feeling Scale. Immediately after each experimental condition, resting blood pressure will be reassessed, with additional measurements performed at 10, 20, and 30 minutes after the end of the session. Finally, participants will undergo 24-hour ambulatory blood pressure monitoring and movement behavior assessment throughout the 24-hour period following each experimental condition.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com delineamento cruzado (crossover). A amostra planejada para o estudo será composta por 20 pessoas idosas com diagnóstico de hipertensão. Os participantes serão submetidos a três condições experimentais em ordem aleatorizada: (1) treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), (2) treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e (3) condição controle sem exercício. O estudo será conduzido sem mascaramento. Devido à natureza das intervenções, não será possível mascarar os participantes nem os pesquisadores responsáveis pela aplicação dos protocolos de exercício e pela condição controle. Na condição HIIT, os participantes realizarão uma sessão supervisionada de 20 minutos, composta por 10 ciclos de 1 minuto em alta intensidade (percepção subjetiva de esforço [PSE] entre 7 e 8), intercalados com 1 minuto de recuperação ativa (PSE entre 3 e 4). Na condição MICT, os participantes realizarão uma sessão supervisionada de exercício aeróbico contínuo com duração de 40 minutos em intensidade moderada (PSE entre 5 e 6). Na condição controle, os participantes permanecerão sentados em repouso por um período equivalente ao das condições de exercício. Todos os participantes serão submetidos às três condições experimentais, sendo a ordem de realização definida por randomização. As condições serão separadas por um período de washout de, no mínimo, sete dias, para minimizar possíveis efeitos residuais das intervenções anteriores. Antes de cada sessão, será realizada a avaliação da pressão arterial de repouso. Durante as intervenções, serão monitoradas a frequência cardíaca e a resposta afetiva dos participantes por meio da escala de afeto. Imediatamente após cada condição experimental, a pressão arterial de repouso será novamente avaliada, com medidas adicionais realizadas aos 10, 20 e 30 minutos após o término da sessão. Por fim, os participantes serão submetidos à monitorização ambulatorial da pressão arterial e à avaliação do comportamento de movimento durante as 24 horas subsequentes a cada condição experimental.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults; diagnosed with hypertension; receiving antihypertensive medication for at least three months

  pt-br

  Pessoas idosas; com diagnóstico de hipertensão; uso de medicação anti-hipertensiva há pelo menos três meses

• Exclusion criteria:

  en

  Uncontrolled blood pressure; excessive alcohol consumption; smoking; severe health conditions; recent cancer treatment; sensory or cognitive impairments; contraindications to exercise

  pt-br

  Pressão arterial descontrolada; consumo excessivo de álcool; tabagismo; condições de saúde graves; tratamento recente contra câncer; deficiências sensoriais ou cognitivas; quaisquer contraindicações ao exercício

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in blood pressure levels is expected following the exercise sessions compared with the control condition. The outcome will be assessed using 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) performed after each experimental condition. Mean systolic and diastolic blood pressure values over 24 hours, as well as during awake and sleep periods, will be evaluated and expressed in mmHg. The outcome will be determined by the absolute (mmHg) and relative (%) differences between the exercise conditions and the control condition.

  pt-br

  Espera-se observar redução dos níveis de pressão arterial após as sessões de exercício em comparação à condição controle. O desfecho será verificado por meio da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (Cardios, Brasil), realizada durante 24 horas após cada condição experimental. Serão observadas as médias da pressão arterial sistólica e diastólica de 24 horas, bem como dos períodos de vigília e sono, expressas em mmHg. O desfecho será determinado pela diferença absoluta (mmHg) e relativa (%) entre as condições experimentais e a condição controle.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in resting blood pressure levels is expected following the exercise sessions compared with the control condition. The outcome will be assessed through resting blood pressure measurements using a validated device for clinical blood pressure assessment (Omron®, HEM-742 INT, Brazil), following current recommendations. Resting systolic and diastolic blood pressure values, expressed in mmHg, will be evaluated. The outcome will be determined by the absolute (mmHg) and relative (%) differences between the values obtained before and after each experimental condition, as well as between the studied conditions.

  pt-br

  Espera-se observar redução dos níveis de pressão arterial de repouso após as sessões de exercício em comparação à condição controle. O desfecho será verificado por meio da aferição da pressão arterial em repouso utilizando equipamento validado para medida clínica da pressão arterial (Omron®, HEM-742 INT, Brasil), seguindo as recomendações vigentes. Serão observados os valores de pressão arterial sistólica e diastólica em repouso, expressos em mmHg. O desfecho será determinado pela diferença absoluta (mmHg) e relativa (%) entre os valores obtidos antes e após cada condição experimental, bem como entre as condições estudadas.

  en

  Differences in cardiovascular responses between exercise modalities are expected due to the distinct physiological demands imposed by each exercise protocol. The outcome will be assessed through continuous heart rate monitoring using a validated heart rate monitor (Polar, H10) throughout each experimental session. Heart rate values will be recorded in beats per minute (bpm), including mean heart rate, peak heart rate, and percentage of maximum heart rate (%HRmax) achieved during the exercise sessions. The outcome will be determined by differences in these parameters between experimental conditions and across the different phases of each exercise session.

  pt-br

  Espera-se observar diferenças na resposta cardiovascular entre as modalidades de exercício, refletindo as distintas demandas fisiológicas impostas por cada protocolo. O desfecho será verificado por meio do monitoramento contínuo da frequência cardíaca utilizando monitor cardíaco validado (Polar, H10) durante toda a sessão experimental. Serão observados os valores de frequência cardíaca expressos em batimentos por minuto (bpm), incluindo os valores médios e máximos alcançados durante a sessão, bem como o percentual da frequência cardíaca máxima (%FCmáx). O desfecho será determinado pelas diferenças nesses parâmetros entre as condições experimentais e pelos valores registrados ao longo das diferentes fases de cada sessão de exercício.

  en

  More negative affective responses are expected following the exercise sessions compared with the control condition. The outcome will be assessed using the Feeling Scale at predetermined time points during and after the experimental sessions. Feeling Scale scores, ranging from −5 (very bad) to +5 (very good), will be recorded. The outcome will be determined by differences in affective scores across assessment time points and between experimental conditions.

  pt-br

  Espera-se observar respostas afetivas mais negativas após as sessões de exercício comparado ao controle. O desfecho será verificado por meio da aplicação da Escala de Sentimento (Feeling Scale) em momentos previamente estabelecidos durante e após as sessões experimentais. Serão observados os escores da escala, variando de -5 (muito ruim) a +5 (muito bom). O desfecho será determinado pelas diferenças nos escores afetivos entre os momentos de avaliação e entre as condições experimentais.

  en

  It is expected that movement behavior will be greater during the exercise sessions compared with the control condition. In addition, similar movement behavior is expected across conditions during the 24 hours following each experimental condition. Movement behaviors will be assessed using the activPAL3 micro (PAL Technologies Ltd, Glasgow, United Kingdom). The following outcomes will be evaluated: sleep, sedentary behavior, and physical activity (step count).

  pt-br

  Espera-se observar um comportamento de movimento maior durante as sessões de exercício em comparação à condição controle. Além disso, espera-se um comportamento similar entre as condições nas 24 horas após as condições. Os comportamentos de movimento serão avaliados pelo ativPAL3 micro (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). Serão observados os seguintes desfechos, sono, comportamento sedentário e atividade física (passos).

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Projeto de Pesquisa
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
• Informações Básicas do Projeto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Departamento de Educação Física, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: eduardo.caldas@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Scientific contact
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