RBR-10csbs27 Educational technology aimed at transitioning patient care after kidney transplantation to home care

Date of registration: 08/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U 1111-13194824

• Public title:

  en

  Educational technology aimed at transitioning patient care after kidney transplantation to home care

  pt-br

  Tecnologia educacional voltada para a transição do cuidado do paciente após o transplante de rim para casa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78998324.0.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.894.197
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
  • Institution: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Kidney transplantation

  pt-br

  Transplante de rim

• General descriptors for health conditions:

  en

  J01.897.280 Educational technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

• Specific descriptors:

  en

  E02.870.500 Kidney transplantation

  pt-br

  E02.870.500 Transplante de rim

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. The intervention group will consist of 44 participants who will receive guidance through the exposure of a video, previously prepared and validated in this research.The video refers to the transition of care after kidney transplantation to home care.The video will be shown at the time of hospital discharge from the inpatient unit. The intervention will be conducted by the study's lead researcher and will be carried out individually in the kidney transplant unit, lasting an average of 30 minutes. Initially, a questionnaire will be given to assess knowledge about care after kidney transplantation.Subsequently, the educational technology (video) will be shown, lasting 20 minutes. Then, the patient will be asked about any questions regarding the content of the video. In case of doubt, the lead researcher will clarify whatever is necessary. If there are no doubts, the knowledge questionnaire will be reapplied. After one week, the knowledge questionnaire will be administered again during the outpatient consultation the educational technology, in video format, was titled: “Life after kidney transplant” and addresses patient care after kidney transplantation in the transition from hospital to home. The video consists of 10 topics, categorized in Roy’s four adaptive modes.This video was submitted for validation by two focus groups, one with 10 health professionals and the other with 5 kidney transplant patients. The control group will be composed of kidney transplant patients who will not receive the video-type educational technology and will only receive verbal and written information, contained in the checklist, according to the unit’s routine.This information was related to routine care after kidney transplantation. It will be provided by the nurse, who will be on duty, on the day of hospital discharge in the unit where the patient will be admitted. The educational technology, in video format, was titled: “Life after kidney transplant” and addresses patient care after kidney transplantation in the transition from hospital to home. The video consists of 10 topics, categorized in Roy’s four adaptive modes this video was submitted for validation by two focus groups, one with 10 health professionals and the other with 5 kidney transplant patients. The control group will be composed of kidney transplant patients who will not receive the video-type educational technology and will receive only the verbal and written information contained in the checklist, according to the unit's routine. This information was related to routine care after kidney transplantation. It will be provided by the nurse, who will be on duty, on the day of hospital discharge in the unit where the patient will be admitted. The educational technology, in video format, was titled: “Life after kidney transplantation” and addresses patient care after kidney transplantation in the transition from hospital to home. The video consists of 10 topics, categorized in Roy's four adaptive modes. This video was submitted for validation by two focus groups, one with 10 health professionals and the other with 5 kidney transplant patients, as previously mentionedas previously mentioned.The control group will consist of kidney transplant patients who will not receive the educational video technology and will receive verbal and written information contained in the checklist, according to the unit's standardized routine. This information refers to routine care after kidney transplantation and will be provided by the main researcher. Before and after the standardized intervention in the unit, the second researcher will give the questionnaire to assess knowledge about care after kidney transplantation to the patient allocated to the Control GroupDuring the outpatient consultation, after one week, the same knowledge questionnaire will be administered again by the second researcher. It should be noted that after data collection, the intervention will also be carried out in the control group. In order to reduce the likelihood of systematic errors and allow the use of statistical tests, it is important that the procedure for randomly allocating participants to the GC and IG groups of a clinical trial is carried out correctly Randomization consists of randomly allocating treatments, and these allocations must be inviolable, so that it is impossible for intentional or unintentional factors to influence the randomization thus, a list containing numbers between one and 88 was randomized by means of an electronic draw, dividing the numbers between the Intervention Group (IG) and the Control Group (CG) randomly, using online software (Random.org)This process was carried out by the main researcher The patients were numbered sequentially in ascending order, from one to 88, and at the time of discharge, by their sequential collection number, they will be allocated according to the randomization list between IG and GC, with no need to use sealed envelopes.The IG will consist of 44 participants following the following sequence; (76, 15, 64, 47, 54, 37.1 3, 83, 16, 28.1 9, 42, 35, 22, 84, 88, 41, 14.2 9, 46, 1, 82, 38, 58, 44, 49, 7 1, 30, 75, 66, 74, 81, 7, 56, 34, 51, 18, 27, 86, 70, 67, 68, 60 and 24) and the GC will also be composed of 44 participants following the following sequence.(4, 55, 20, 52, 11, 31, 5, 87, 9, 8, 36, 63, 10, 53, 85, 61, 73, 57, 77, 50, 48, 23, 26, 21, 40, 79, 45, 33, 3, 32, 2, 17, 80, 78, 59, 25, 6, 39, 43, 72, 69, 65, 12, 62) by 44. Regarding blinding, the second researcher, responsible for applying the knowledge assessment questionnaire before and after applying the video to the IG and the checklist to the CG, does not know which groups the participants belong to. After one week, this questionnaire will be reapplied by the second researcher to the participants of both groups. In addition, data analysts will be blind to the groups to which participants were randomized. Participants will be discontinued from the study based on criteria such as: giving up on participating in the research after data collection has begun, not attending outpatient appointments, even after having rescheduled more than three times, and not responding to data collection instruments completely

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego.O grupo intervenção será constituído por 44 participantes que irão receber orientações por meio da exposição de um vídeo, previamente elaborado e validado nessa pesquisa.O vídeo refere-se a transição dos cuidados após o transplante renal para domicílio. A exposição do vídeo será realizada no momento da alta hospitalar da Unidade de internação.A intervenção será conduzida pela pesquisadora principal do estudo e será realizada de forma individualizada na unidade de transplante renal, com duração média de 30 minutos.Inicialmente, será entregue um questionário para avaliação do conhecimento sobre cuidados após o transplantado renal.Posteriormente, será realizado a exposição da tecnologia educacional (vídeo),que tem duração de 20 minutos. Em seguida, o paciente será questionado sobre alguma dúvida em relação ao conteúdo do vídeo. Em caso de dúvida, a pesquisadora principal, esclarecerá o que for necessário. Caso não tenha dúvidas, será reaplicado o questionário de conhecimento.Após uma semana, na consulta ambulatorial será aplicado novamente o questionário de conhecimento.A tecnologia educativa, no formato de vídeo, foi intitulada: “Vida após transplante renal” e aborda os cuidados ao paciente após o transplante renal na transição do hospital para o domicílio. O vídeo é composto 10 tópicos, categorizados nos quatro modos adaptativos de Roy. Esse vídeo foi submetido à validação por dois grupos focais, um com 10 profissionais de saúde e outro com 5 pacientes transplantados renais.O grupo controle será composto por pacientes transplantados renais que não receberão a tecnologia educativa do tipo vídeo e receberão apenas as informações verbais e escritas, contidas no check list,conforme a rotina da unidade. Estas informações eram referentes aos cuidados de rotina após a realização do transplante renal. As mesmas serão fornecidas pela enfermeira, que estará de plantão, no dia da alta hospitalar na unidade onde o paciente estará internado.A tecnologia educativa, no formato de vídeo, foi intitulada: “Vida após transplante renal” e aborda os cuidados ao paciente após o transplante renal na transição do hospital para o domicílio. O vídeo é composto 10 tópicos, categorizados nos quatro modos adaptativos de Roy. Esse vídeo foi submetido à validação por dois grupos focais, um com 10 profissionais de saúde e outro com 5 pacientes transplantados renais, conforme comentado anteriormente. O grupo controle será composto por pacientes transplantados renais que não receberão a tecnologia educativa do tipo vídeo e receberão as informações verbais e escritas, contidas no check list, conforme a rotina já padronizada da unidade. Estas informações são referentes aos cuidados de rotina após a realização do transplante renal e serão fornecidas pela pesquisadora principal. Antes e após a realização da intervenção padronizada na unidade, o segundo pesquisador entregará o questionário para avaliação do conhecimento sobre cuidados após o transplantado renal ao paciente alocado no Grupo Controle. Na consulta ambulatorial, após uma semana, será aplicado novamente o mesmo questionário de conhecimento pelo segundo pesquisador. Salienta- se que após a coleta dos dados, a intervenção também será realizada no grupo controle.Para reduzir a probabilidade de erros sistemáticos e permitir a utilização de testes estatísticos, é importante que o procedimento para a alocação aleatória dos participantes nos grupos GC e GI de um ensaio clínico seja feito corretamente a aleatorização consiste em alocar tratamentos casualmente, sendo que essas alocações devem ser invioláveis, de forma que seja impossível que fatores intencionais ou não intencionais influenciem na randomização.Assim, uma lista contendo números entre um e 88 foi randomizada por meio de sorteio eletrônico, dividindo os números entre Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC) aleatoriamente, via software on-line (Random.org). Esse processo foi realizado pela pesquisadora principal.Os pacientes foram numerados sequencialmente por ordem crescente, de um a 88, e no momento da alta, pelo seu número sequencial de coleta, serão alocados conforme a lista de randomização entre GI e GC, não havendo necessidade do uso de envelopes lacrados.O GI será composto por 44 participantes seguindo a sequencia a seguir; (76, 15, 64, 47, 54, 37,1 3, 83, 16, 28,1 9, 42, 35, 22, 84, 88, 41, 14,2 9, 46, 1, 82, 38, 58, 44, 49, 7 1, 30, 75, 66, 74, 81, 7, 56, 34, 51, 18, 27, 86, 70, 67, 68, 60 e 24) e o GC será composto, também, por 44 participantes seguindo a sequencia a seguir (4, 55, 20, 52, 11, 31, 5, 87, 9, 8, 36, 63, 10, 53, 85 , 61, 73, 57, 77, 50, 48, 23, 26, 21, 40, 79, 45, 33, 3 , 32, 2, 17, 80, 78, 59, 25, 6, 39, 43, 72, 69, 65, 12, 62) por 44.Quanto ao cegamento, o segundo pesquisador, responsável pela aplicação do questionário de avaliação do conhecimento antes e após a aplicação do vídeo no GI e do check list no GC, não sabe quais grupos os participantes pertencem. Após uma semana será reaplicado esse questionário pelo segundo pesquisador nos participantes dos dois grupos. Além disso, os analistas de dados serão cegos para os grupos aos quais os participantes foram randomizados. A descontinuidade dos participantes no estudo será estabelecida a partir dos critérios como: desistir em participar da pesquisa após início da coleta de dados, não comparecer ao agendamento ambulatorial, mesmo tendo sido reagendo por mais de três vezes e não responder aos instrumentos de coleta de dados completamente

• Descriptors:

  en

  V01.255.500.500 Instructional Film and Video

  pt-br

  V01.255.500.500 Filme e Vídeo Educativo

  en

  E04.936 Transplantation

  pt-br

  E04.936 Transplante

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  88	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  First-time kidney transplant recipient; older than 18 years; discharged from the hospitalization related to the first kidney transplant; both sexes

  pt-br

  Ser transplantado renal pela primeira vez; idade maior que 18 anos; estar em alta hospitalar referente à internação do primeiro transplante renal; ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Hospital discharge due to kidney graft loss; being a foreign patient with insufficient knowledge of the Portuguese language

  pt-br

  Alta hospitalar por perda do enxerto renal; ser estrangeiro com conhecimento insuficiente da língua portuguesa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in patient knowledge regarding post kidney transplant care comparing intervention group and control group assessed immediately before and after exposure to the educational video in the intervention group and standard intervention in the control group and one week after hospital discharge at the kidney transplant outpatient clinic

  pt-br

  Espera-se aumento do conhecimento do paciente acerca dos cuidados após o transplante renal, comparando grupo intervenção e grupo controle, avaliado imediatamente antes e após a exposição ao vídeo educativo no grupo intervenção e da intervenção padrão no grupo controle e uma semana após a alta hospitalar no ambulatório de transplante renal

• Secondary outcomes:

  en

  Assessment of vital signs temperature blood pressure pulse respiration and pain before and after exposure to the educational video in the intervention group and application of the standardized checklist in the control group and one week later at the kidney transplant outpatient clinic in both groups

  pt-br

  Avaliação dos sinais vitais temperatura pressão arterial pulso respiração e dor antes e após a exposição ao vídeo educativo no grupo intervenção e da aplicação do checklist padronizado no grupo controle e uma semana após no ambulatório de transplante renal em ambos os grupos

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

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• Parecer Consubstanciado do Comitê de Etica em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
• Projeto de Pesquisa

Contacts

• Public contact
  • Full name: Annaiza Freitas Lopes de Araujo
  • • Address: Rua Alexandre Barauna, 1115
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55(85)99108-6578
  • Email: annaizalopes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Annaiza Freitas Lopes de Araujo
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