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RBR-9wnkk7 Effects of Photobiomodulation on anterior serratio muscle, Electromyographic Fatigue, and conjunct action of shoulder…


                                Date of registration:
                                
                                    10/07/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/07/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Photobiomodulation on anterior serratus muscle and electromyographic indicators of Fatigue and synergism of shoulder muscles

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos da Fotobiomodulação no músculo serrátil anterior e nos indicadores eletromiográficos de Fadiga e sinergismo de músculos do ombro

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1194-4781
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Photobiomodulation on anterior serratio muscle, Electromyographic Fatigue, and conjunct action of shoulder muscles
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da Fotobiomodulação no Músculo Serrátil Anterior, na Fadiga Eletromiográfica e na ação conjunta de músculos do ombro
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 65923517.4.0000.5505
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP: 2.003.655
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Departamento de Ciências do Movimento Humano
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior  - CAPES
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Muscle fatigue, Men
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Fadiga muscular, Homens
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Crossover study: 30 healthy young men with no complaints of pain or shoulder injury will receive the three types of intervention listed below with a seven day interval between them. The order of the intervention will be according to the randomization.
Interventions: I) Active group: 30 healthy young men without complaints of pain or shoulder injury will receive active photobiomodulation in the anterior serratus muscle, bilaterally, after protocol of fatigue of this muscle; II) Placebo Group: 30 healthy young men without complaints of pain or shoulder injury will receive placebo photobiomodulation in the anterior serratus muscle, bilaterally, after fatigue protocol of this muscle; III) Control group - untreated: 30 healthy young men with no complaints of pain or shoulder injury will not receive Low intensity laser therapy after the fatigue protocol for the anterior serratus muscle.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudo crossover: 30 homens jovens, saudáveis, sem queixas de dor ou lesão de ombro receberão os três tipos de intervenção listados a seguir com intervalo de sete dias entre elas. A ordem da intervenção será de acordo com a aleatorização. 
Intervenções: I) Grupo ativo: 30 homens jovens, saudáveis, sem queixas de dor ou lesão de ombro receberão Fotobiomodulação ativa no  musculo serrátil anterior, bilateralmente, após protocolo de fadiga deste músculo; II) Grupo Placebo: 30 homens jovens, saudáveis, sem queixas de dor ou lesão de ombro receberão  Fotobiomodulação placebo no musculo serrátil anterior, bilateralmente, após protocolo de fadiga deste músculo; III) Grupo controle - sem tratamento: 30 homens jovens, saudáveis, sem queixas de dor ou lesão de ombro receberão não receberá Terapia a laser de baixa intensidade após o protocolo de fadiga para o músculo serrátil anterior. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Laser Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Terapia a Laser
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Terapia por Láser
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            09/30/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                M
                                                20 Y
                                                30 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Age between 20 and 30 years; full and non-painful active range of motion of the shoulder; elbow and wrist joints; Body mass index (BMI) less than or equal to 27; Considered not very active by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); have not been in training for at least three months.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idade entre 20 e 30 anos; amplitude de movimento ativa completa e não dolorosa das articulações do ombro; do cotovelo e do punho; índice de massa corpórea (IMC) menor ou igual a 27; considerados pouco ativos pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ); não estar em treinamento há pelo menos três meses. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Musculoskeletal dysfunction in shoulder, wrist and hand elbow; Weakness of the anterior serratus muscle; winged scapula; history of trauma or previous surgery in the upper extremities; subluxation of the glenohumeral joint; rheumatic, degenerative or neurological disease; patients with diabetes mellitus and fibromyalgia; patients with uncontrolled hypertension; regular intake of drugs and dietary supplements; Fitzpatrick Type Scale Type V and Type VI classification and physical training
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Disfunções musculoesqueléticas em ombro, cotovelo punho e mão; fraqueza do músculo serrátil anterior; escápula alada; história de trauma ou cirurgia prévia nas extremidades superiores; subluxação da articulação glenoumeral; doença reumática, degenerativa ou neurológica; portadores de diabetes mellitus e fibromialgia; portadores de hipertensão arterial não controlada; prática de ingestão de fármacos e suplementos alimentares regularmente; classificação Tipo V e VI da Escala dos Tipos de Pele de Fitzpatrick e realizar treinamento físico
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Cross-over
                                                3
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of anterior serratus fatigue after the use of active photobiomodulation, verified through the Median Frequency (Fmed) of the electromyographic signal, collected during the fatigue task. Fatigue is seen from a frequency decline of more than 8%.

Reduction in the muscle synergism of shoulder muscles due to the reduction of anterior serratus fatigue, verified through electromyography, namely the Root Mean Square (RMS) of the activation values of the shoulder muscles. The assessment of muscle activation is done before and after the task of fatigue. The change in synergism is evidenced by a change in the activation rates between the pairs of synergistic muscles, when the moments before and after fatigue were compared.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Redução da fadiga do serrátil anterior após o uso da fotobiomodulação ativa, verificado por meio da Frequência Mediana (Fmed) do sinal eletromiográfico, coletado durante a tarefa de fadiga. A fadiga é constatada a partir de um declínio da frequência superior a 8%. 

Redução na alteração do sinergismo muscular de músculos do ombro devido à redução da fadiga do serrátil anterior, verificado através da eletromiografia, nomeadamente da Root Mean Square (RMS) dos valores de ativação dos músculos do ombro. A avaliação da ativação muscular é feita antes e após a tarefa de fadiga. A alteração no sinergismo é constatada através de mudança nos índices de ativação entre os pares de músculos sinergistas, quando comparados os momentos pré e pós fadiga. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increase of the volunteer's time spent in the task of fatigue when the serratus is previously i irradiated with active photobiomodulation, verified through the time, in seconds, that the volunteer will take to leave the task.

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Aumento do tempo de permanência do voluntário na tarefa de fadiga quando o serrátil anterior for irradiado com fotobiomodulação ativa, verificado através do tempo, em segundos, que o voluntário levará para abandonar a tarefa. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Helga Tatiana Tucci
                                                
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                                                            Rua Silva Jardim, 136
                                                        
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                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                            11015-020
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Kamila Verlene Soares Gomes Vieira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Silva Jardim, 136
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Santos / Brazil
                                                        
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                                                            11015-020
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Helga Tatiana Tucci
                                                
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                                                            Rua Silva Jardim, 136
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Kamila Verlene Soares Gomes Vieira
                                                
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                                                            Address:
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Helga Tatiana Tucci
                                                
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                                                            Rua Silva Jardim, 136
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Kamila Verlene Soares Gomes Vieira
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
                                                
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