Public trial
RBR-9n4t4yt Contributions of Auriculotherapy in the symptoms of anxiety and depression in health professionals
Date of registration: 09/10/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of Integrative and Complementary Practices - PICs - in the city of Londrina - UEL/ Londrina Cuty Hall
pt-br
O uso das Práticas Integrativas Complementares - PICs - no município de Londrina - UEL/Prefeitura de Londrina
es
The use of Integrative and Complementary Practices - PICs - in the city of Londrina - UEL/ Londrina Cuty Hall
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-1132
-
Public title:
en
Contributions of Auriculotherapy in the symptoms of anxiety and depression in health professionals
pt-br
Contribuições da Auriculoterapia nos sintomas da ansiedade e depressão em profissionais da saúde
-
Scientific acronym:
en
PICs
pt-br
PICs
-
Public acronym:
en
PICS
pt-br
PICS
-
Secondaries identifiers:
-
82757417.7.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.682.912
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
82757417.7.0000.5231
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Auriculotherapy; Anxiety; Depression; Health Personnel
pt-br
Auriculoterapia; Ansiedade; Depressão; Pessoal de Saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190 Complementary Therapies.
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
-
Specific descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
M01.526.485 Health Personnel
pt-br
M01.526.485 Pessoal de Saúde
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm randomized controlled clinical study using auricular acupuncture/auriculotherapy in health professionals, forming 3 distinct and randomized groups, being: group 1 - control (51 participants) with the grouping of points: Shemen, Kidney and ANS; and two other experimental groups, with grouping of differentiated points: Group 2 (114 participants), with the grouping of the points Shemen, Kidney, ANS, Anterior Anxiety, Posterior Anxiety Pair, Liver Yang 1 and 2 and Upper and Lower Lung. Group 3 (57 participants), with the grouping of points: Shemen, Kidney, ANS, Anterior Anxiety, Posterior Anxiety Pair, Liver Yang 1 and 2 and Psyche. Each participant will be entitled to 3 sessions of auricular acupuncture (auriculotherapy), with intervals of 10 days between them and will respond to 2 research instruments: EBE Scale and HAD Scale. The two scales will be applied: the first, before any intervention; the second, after 10 days of the first intervention and the third, after 10 days of the second intervention. All participants who, after receiving guidance from the research, agree to participate in the study, will fill out four types of instruments before the first session: the Free and Informed Consent Form - TCLE, the participant's characterization form, with socio-demographic and economic data and the two scales. Immediately after completing the form, the participant will receive the first session and will be instructed on how to care for the points, to massage each point three times a day and remove all of them on the eighth day, resting the ear for two days and on the tenth day, they will receive the second session after filling out only the two scales again. After the second session, all participants will receive the guidance from the first session reinforced and will return after ten days to fill out the third round of the two scales and receive the third session with the same grouping of points. The pre- and post-test symptoms will then be evaluated, in a experimental study. There is no masking in the study. The blinding of the study lies in the fact that professionals do not know which grouping of points is being carried out, only the professional who applies it knows, therefore, mono-vego.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomiado controlado de trës braços com o uso de acupuntura auricular/ auriculoterapia em profissionais da saúde, formando 3 grupos distintos e randomizados, sendo: um grupo 1 - controle (51 participantes) com o agrupamento de pontos: She men, Rim e SNA; e outros dois grupos experimentais, tendo agrupamento de pontos diferenciados: Grupo 2 (114 participantes), com o agrupamento dos pontos Shemen, Rim, SNA, Ansiedade Anterior, Dupla da Ansiedade posterior, Fígado yang 1 e 2 e Pulmão Superior e Inferior. Já o grupo 3 (57 participantes), com o agrupamento de pontos: Shemen, Rim, SNA, Ansiedade Anterior, Dupla da Ansiedade Posterior, Fígado Yang 1 e 2 e Psiquismo. Cada participante terá direito a 3 sessões de acupuntura auricular (auriculoterapia), com intervalos de 10 dias entre elas e responderá a 2 instrumentos de pesquisa: Escala EBE e Escala HAD. As duas escalas serão aplicadas: as primeiras, antes de quaisquer intervenção; as segundas, após 10 dias da primeira intervenção e, a terceira, após 10 dias da segunda internvenção. Todos os participants que após a orientação da pesquisa, aceitarem participar do estudo, preencherão quatro tipos de instrumentos antes da primeira sessão: o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE, a ficha de caracterização do participante, com os dados sócio-demográficos e econômicos e as duas escalas. Logo após o preenchimento, ele recebe a primeira sessão e é orientado sobre os cuidados com os pontos, a massagear cada ponto três vezes ao dia e retirar todos no oitavo dia, descansando a orelha por dois dias e no décimo dia receberá a segunda sessão após preencher novamente apenas as duas escalas. Após a segunda sessão, todo participante tem as orientações da primeira sessão reforçadas e retorna após dez dias para preencher a terciera rodada das duas escalas e receber a terceira sessão com o mesmo agrupamento de pontos. Serão avaliados então, os sintomas pré e pós testes, sendo uma pesquisa de estudo experimental. Não há mascaramento no estudo. O cegamento do estudo está no fato dos profissionais não saberem qual agrupamento de pontos está sendo realizado, apenas o profissional que o aplica sabe, logo, mono-vego.
-
Descriptors:
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 222 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Health workers over 18 years of age; both sexes; who agreed to participate in the research; who received three auriculotherapy sessions
pt-br
Trabalhadores da saúde com mais de 18 anos de idade; ambos os sexos; que aceitaram participar da pesquisa; que receberam três sessões de auriculoterapia
-
Exclusion criteria:
en
Health workers who did not agree to participate in the research; or who accepted but did not receive three auriculotherapy sessions
pt-br
Trabalhadores da saúde que não aceitaram participar da pesquisa; ou que aceitaram mas não receberam três sessões de auriculoterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The aim is to evaluate the use of auriculotherapy in symptoms of anxiety and depression in health professionals, using three groupings of auriculotherapy points (ear acupuncture). Statistical analysis is being carried out.
pt-br
Busca-se avaliar o uso da auriculoterapia nos sintomas de ansiedade e depressão em profissionais da saúde, utilizando para isso três agrupamentos de pontos de auriculoterapia (acupuntura auricular). A análise estatística está sendo realizada.
-
Secondary outcomes:
en
After using auriculotherapy sessions, we seek to find which composition of points is most effective for health professionals in treating symptoms of anxiety and depression.
pt-br
Após o uso das sessões de auriculoterapia, busca-se encontrar qual composição de pontos é mais efetiva para os profissionais de saúde nos sintomas da ansiedade e depressão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jucelei Pascoal Boaretto
-
- Address: Rua Polônia, 302
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86046-110
- Phone: +5543999610075
- Email: juceleipb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Jucelei Pascoal Boaretto
-
- Address: Rua Polônia, 302
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86046-110
- Phone: +5543999610075
- Email: juceleipb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Jucelei Pascoal Boaretto
-
- Address: Rua Polônia, 302
- City: LONDRINA / Brazil
- Zip code: 86046-110
- Phone: +55-43-999610075
- Email: juceleipb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.