Public trial
RBR-9jxvpp The physical exercise in the treatment of chronic non-specific back pain: a comparative study between bodybuilding and…
Date of registration: 07/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The physical exercise in the treatment of non-specific chronic low back pain: a comparative study between bodybuilding and functional training.
pt-br
O exercício físico no tratamento da lombalgia crônica inespecífica: estudo comparativo entre musculação e exercícios funcionais.
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-5315
-
Public title:
en
The physical exercise in the treatment of chronic non-specific back pain: a comparative study between bodybuilding and exercises without machines or dumbbells.
pt-br
O exercício físico no tratamento da dor lombar crônica inespecífica: estudo comparativo entre musculação e exercícios sem aparelhos ou halteres.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89111418.6.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.876.807
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
89111418.6.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention is the inclusion of two weekly sessions of specific physical exercises (three sets of eight exercises per training session) over a period of eight weeks. Before and after the intervention, the patients will be physically evaluated and will respond to function questionnaires. They will be divided into three groups,each containing 10 participants, two of which will follow the routines in the proposed period and the third will be a control group, characterized by the absence of exercises and following conservative treatment at the Unifesp Trauma Center-Orthopedics Sports Center (and may receive medication if necessary).
pt-br
A intervenção é a inclusão de duas sessões semanais de exercícios físicos específicos (três séries de oito exercícios por sessão de treinamento), durante um período de oito semanas. Antes e após a intervenção os pacientes serão avaliados fisicamente e responderão a questionários de função. Serão divididos em três grupos, cada um contendo 10 participantes, sendo que dois deles seguirão a rotina de execícios no período proposto e o terceiro será um grupo controle, caracterizado pela ausência de exercícios e seguindo tratamento conservador no Centro de Traumato-Ortopedia Esportivo da Unifesp (podendo receber medicação se necessário).
-
Descriptors:
en
F04 Behavioral Disciplines and Activities
pt-br
F04 Disciplinas e Atividades Comportamentais
es
F04 Disciplinas y Actividades Conductuales
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/06/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
The study sample will be composed of patients attended at the outpatient clinic diagnosed with chronic non-specific back pain of both sexes aged 18-65 years.
pt-br
A amostra do estudo será composta por pacientes atendidos no ambulatório de coluna diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica de ambos os sexos com idade entre 18-65 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have undergone surgery in the spine; who are severely obese; pregnant; or who present with disabling pain to practice exercises.
pt-br
Pacientes que já realizaram cirurgia na coluna; que se encontram com obesidade severa; gestantes; ou que apresentem dores incapacitantes para prática de exercícios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected primary outcome 1 is that the eight-week exercises program improves the quality of life and function of patients with non-specific chronic low back pain, measured using the validated EQ-5D and Oswestry questionnaires
pt-br
O desfecho primário esperado 1 é que programa de oito semanas de exercícios físicos melhore a qualidade de vida e função de pacientes com lombalgia crônica inespecífica, mensurados por meio dos questionários validados EQ-5D e Oswestry
en
The primary endpoint found 1 demonstrated that the eight-week exercise program was effective for improving quality of life and function, results obtained using the validated EQ-5D and Oswestry questionnaires. The differences between the pre and post intervention scores were significant.
pt-br
O desfecho primário encontrado 1 demonstrou que o programa de oito semanas de exercícios foi eficiente para melhora de qualidade de vida e função, resultados obtidos por meio dos questionários validados EQ-5D e Oswestry. As diferenças entre os escores pré e pós intervenção foram significativas.
-
Secondary outcomes:
en
The expected secondary outcomes 1 are to verify if there are differences between a bodybuilding program or functional exercises for the treatment of non-specific chronic low back pain in relation to quality of life, function, flexibility, abdominal strength and percentage of abdominal fat.
pt-br
Os desfechos secundários esperados 1 são verificar se há diferenças entre um programa de musculação ou exercícios funcionais para o tratamento da lombalgia crônica inespecífica em relação a qualidade de vida, função, flexibilidade, força abdominal e percentual de gordura abdominal.
en
The secondary outcomes found 2 showed superiority for functional exercises in quality of life and function in the treatment of non-specific chronic low back pain. Regarding flexibility, bodybuilding and functional exercises did not present significant differences. Bodybuilding was more efficient for increasing abdominal strength and decreasing the percentage of abdominal fat.
pt-br
Os desfechos secundários encontrados 2 vericaram superioridade para exercícios funcionais em qualidade de vida e função. Em relação a flexibilidade, musculação e exercícios funcionais não apresentaram diferenças significativas. A musculação foi mais eficiente para aumento de força abdominal e diminuição do percentual de gordura abdominal.
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Teixeira de Oliveira
-
- Address: Rua Estado de Israel, 636 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55(11)5576-4848 Ramal 2760
- Email: camilaolvpersonal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Camila Teixeira de Oliveira
-
- Address: Rua Estado de Israel, 636 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55(11)5576-4848 Ramal 2760
- Email: camilaolvpersonal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Camila Teixeira de Oliveira
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- Address: Rua Estado de Israel, 636 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04022-001
- Phone: +55(11)5576-4848 Ramal 2760
- Email: camilaolvpersonal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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