RBR-9gdssk9 Distance-Oriented Exercises for patients with Cystic Fibrosis

Date of registration: 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/09/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1277-5378

• Public title:

  en

  Distance-Oriented Exercises for patients with Cystic Fibrosis

  pt-br

  Exercícios Orientados à Distância para pacientes com Fibrose Cística

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57677422.4.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.568.911
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Fisica e Fisioterapia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Fisica e Fisioterapia
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cystic Fibrosis

  pt-br

  Fibrose Cística

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory Diseases

  pt-br

  C08 Doenças Respiratórias

• Specific descriptors:

  en

  C06.689.202 Cystic Fibrosis

  pt-br

  C06.689.202 Fibrose Cística

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial. Patients will be randomly divided into two groups. Experimental group: 15 patients with cystic fibrosis will perform exercises guided by an exercise protocol with telerehabilitation for 12 weeks and 2 times a week. The exercises will consist of warm-up, muscle strengthening training and cool-down. They will be guided on how to perform them, including with or without increasing load and number of sets and repetitions based on feedback on effort and difficulty that the patient will tell the evaluator. They will be monitored throughout the process to clear up doubts, encouraged to perform the exercises and will attend weekly multi-professional health education lectures. Control group: 15 patients with cystic fibrosis will only be guided normally by the cystic fibrosis outpatient clinic. Both groups will be evaluated at the beginning and end of 12 weeks

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico controlado randomizado. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. Grupo experimental: 15 pacientes com fibrose cística farão exercícios guiados por um protocolo de exercícios com telerreabilitação por 12 semanas e 2 vezes por semana. Os exercícios serão compostos por aquecimento, treino de fortalecimento muscular e desaquecimento. Os mesmos serão orientados a como realizá-los, inclusive com incremento ou não de carga e número de séries e repetições baseados no feedback de esforço e dificuldade que o paciente contará para o avaliador. Serão acompanhados durante todo o processo para retirada de dúvidas, incentivados a realizar os exercícios e assistirão à palestras de educação em saúde de forma multiprofissional semanalmente. Grupo controle: 15 pacientes com fibrose cística farão apenas as orientações guiadas normalmente pelo ambulatório de fibrose cística. Os dois grupos serão avaliados no início e no fim de 12 semanas

• Descriptors:

  en

  N04.590.374.800.850 Telerehabilitation

  pt-br

  N04.590.374.800.850 Telerreabilitação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	12 Y	34 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with a confirmed diagnosis of cystic fibrosis; age between 12 and 34 years; with a Shwachman Kulczycki (SK) severity score greater than 7 (less severe disease); who agree to participate in the research; that have pulse oximeter monitoring available and internet access via cell phone or computer

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico confirmado de fibrose cística; idade entre 12 e 34 anos; com escore de gravidade Shwachman Kulczycki (SK) maior que 7 (grau menos severo da doença); que concordem em participar da pesquisa; que tenham disponibilidade de monitorização por oxímetro de pulso e acesso à internet via celular ou computador

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with significant cognitive and or orthopedic alterations; comorbidities that limit physical activity; pregnant women; patients who did not perform the exercise protocol for more than one week; those who for some reason do not keep in touch via cell phone or computer

  pt-br

  Pacientes com alterações cognitivas e ou ortopédicas importantes; comorbidades que limitem a atividade física; gestantes; pacientes que não realizarem o protocolo de exercício por mais de uma semana; aqueles que por algum motivo não mantiverem contato por meio do celular ou computador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a higher level of muscle strength obtained by the dynamometer in kilogram-force in the intervention group, which performed the 12-week telerehabilitation protocol, than the control group that only performed the outpatient guidelines

  pt-br

  Espera-se encontrar maior nível de força muscular obtido pelo dinamômetro em quilograma-força do grupo intervenção, que realizou o protocolo de 12 semanas de telerreabilitação, do que aquele grupo controle que apenas realizou as orientações do ambulatório

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a level of trophism with the eutrophic category in patients with cystic fibrosis that should be between plus 1 and minus 1 from the Z score. This index is calculated by the Body Mass Index based on weight (kg) and height. (cm)

  pt-br

  Espera-se encontrar um nível de trofismo com a categoria eutrófico nos pacientes com fibrose cística que deve ser entre mais 1 e menos 1 a partir do escore Z. Este índice é calculado pelo índice de Massa Corpórea a partir do peso (Kg) e altura (cm)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia Faculdade de Educação Física e Fisioterapia Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
  • • Address: Av. João Naves de Ávila, 2121 - Santa Mônica
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38408-100
  • Phone: +55 34 3218-2928
  • Email: http://www.ppgfisio.faefi.ufu.br/
  • Affiliation: Faculdade de Educação Fisica e Fisioterapia
   
• Scientific contact
  • Full name: Vivian Mara Gonçalves de Oliveira Azevedo
  • • Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55-34-32182901
  • Email: viviangazevedo1@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação Fisica e Fisioterapia
   
• Site contact
  • Full name: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia Faculdade de Educação Física e Fisioterapia Faculdade de Educação Física e Fisioterapia
  • • Address: Av. João Naves de Ávila, 2121 - Santa Mônica
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38408-100
  • Phone: +55 34 3218-2928
  • Email: http://www.ppgfisio.faefi.ufu.br/
  • Affiliation: Faculdade de Educação Fisica e Fisioterapia
   

Additional links:

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