> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-9f62ht4 Hathayoga and stress regulation in adult women


                                Date of registration:
                                
                                    07/21/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/21/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of hathayoga on stress and autonomic nervous system modulation in apparently healthy adult women: an extraordinary clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do hathayoga no estresse e na modulação do sistema nervoso autônomo em mulheres adultas aparentemente saudáveis: um ensaio clínico randomizado

                                        

                                        
es

                                        
Effects of hathayoga on stress and autonomic nervous system modulation in apparently healthy adult women: an extraordinary clinical trial

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1320-6979
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Hathayoga and stress regulation in adult women
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Hathayoga e regulação do estresse em mulheres adultas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    85592424.0.0000.0121	
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    7.431.686
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Subjective Stress
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estresse Subjetivo
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G07.775
                                                    Stress, Physiological
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    G07.775
                                                    Estresse Fisiológico
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F01.145.126.990.867
                                                    Subjective Stress
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F01.145.126.990.867
                                                    Estresse Subjetivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized, superiority, single-center clinical trial, conducted in parallel, with blinding of outcome evaluators. Participants eligible for the research will be randomly allocated to one of two groups: Intervention group or Control group; for this allocation, randomization will be performed in the online software www.randomizer.org, in a 1:1 block and stratified by the ranking of scores on the Stress Perception Scale, to balance the groups in terms of number of participants; this step will be performed by a researcher who is not involved in the other experimental procedures of the study, and the allocation list will also be hidden from the outcome evaluators. In the intervention group: 16 women will receive the intervention through the practice of Haṭhayoga by the main researcher, who has a Bachelor's degree in Physical Education (UFSC) and in Haṭhayoga, for 12 weeks, twice a week, with each practice lasting one hour, at the Sports Center of the Federal University of Santa Catarina and, in the control group: 15 women, will receive recommendations for the practice of physical activity in their routines, highlighting to the participants the importance of physical activity in modulating the nervous system and managing stress through the brazilian physical activity guide
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um ensaio clínico randomizado, de superioridade e unicêntrico, conduzido em paralelo, com cegamento dos avaliadores dos desfechos, as participantes elegíveis para a pesquisa serão alocadas aleatoriamente em um dos dois grupos: Grupo intervenção ou Grupo controle; para tal alocação será realizada uma randomização no software online www.randomizer.org, em bloco 1:1 e estratificada pelo ranking de ponrtuação da Escala de Percepção de Estress, para equilibrar os grupos em termos de número de participantes; essa etapa será executada por um pesquisador que não tenha envolvimento nos demais procedimentos experimentais do estudo, sendo que a lista de alocação também será ocultada dos os avaliadores dos desfechos. No grupo intervenção: 16 mulheres receberão a intervenção através da prática de Haṭhayoga pela pesquisadora principal, formada em Educação Física Bacharelado (UFSC) e em Haṭhayoga, por 12 semanas, 2 vezes por semana, com duração de uma hora cada prática, no Centro de Desportos da Universidade Federal de Santa Catarina e, no grupo controle: 15 mulheres, receberão recomendações para a prática de atividade física em suas rotinas, ressaltando-se para as participantes a importância da atividade física na modulação do sistema nervoso e manejo do estresse através do guia brasileiro de atividade física


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.525.937
                                                        Yoga
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.190.525.937
                                                        Yoga
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/13/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                31
                                                F
                                                18 Y
                                                50 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women; aged between 18 and 50 years; who have symptoms of stress and who score at least 20 points on the Stress Perception Scale-10 (PSS-10); who are not in menopause; who are not exercising regularly; who have had less than one year or no experience with the practice of Yoga
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres; com idade entre 18 e 50 anos; que tenham sintomas de estresse e que pontuem ao menos 20 pontos na Escala De Percepção De Estresse-10 (EPS-10); que não estejam na menopausa, que não estejam praticando exercícios físicos regularmente; que tenham tido menos de um ano ou nenhuma experiência com a prática de Yoga
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women with diagnosis of non-communicable chronic diseases
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres com diagnóstico de doenças crônicas não-transmissíveis
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Expected outcome 1: it is expected to find a reduction in the stress score on the EPS-10 scale after the 12-week intervention period with hathayoga
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Desfecho esperado 1: espera-se encontrar uma redução da pontuação de estresse na escala EPS-10 após o período de 12 semanas de intervenção com hathayoga
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Expected outcome 1: it is expected to observe a modulation of the autonomic nervous system through the increase in heart rate variability in adult women practicing hathayoga after 12 weeks of intervention
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Desfecho esperado 1: espera-se observar uma modulação do sistema nervoso autônomo através do aumento da variabilidade da frequência cardíaca em mulheres adultas praticantes de hathayoga após 12 semanas de intervenção
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Expected outcome 2: it is expected to find an improvement in the quality of life in adult women practicing hathayoga after 12 weeks of intervention
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Desfecho esperado 2: espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida em mulheres adultas praticantes de hathayoga após 12 semanas de intervenção
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Expected outcome 3: it is expected to find an improvement in sleep quality in adult women practicing hathayoga after 12 weeks of intervention
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Desfecho esperado 3: espera-se encontrar uma melhora na qualidade do sono em mulheres adultas praticantes de hathayoga após 12 semanas de intervenção

                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Josiane  Rodrigues
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            88040-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-48-998520842
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Josiane  Rodrigues
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            88040-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-48-998520842
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Josiane  Rodrigues
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            88040-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-48-998520842
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16839.



Existem 8283 ensaios clínicos registrados.



Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.



Existem 304 ensaios clínicos em análise.



Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário