Public trial
RBR-97rzvqt Guidance actions for controlling protein in the diet for people with Diabetic Kidney Disease: PROREN project
Date of registration: 06/01/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interactive Health Education Actions in the management of protein intake in patients with Diabetic Kidney Disease: PROREN project
pt-br
Ações Interativas de Educação em Saúde no manejo da ingestão proteica em pacientes com Doença Renal Diabética: projeto PROREN
es
Acciones de Educación en Salud Interactiva en el manejo de la ingesta proteica en pacientes con Enfermedad Renal Diabética: proyecto PROREN
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-6093
-
Public title:
en
Guidance actions for controlling protein in the diet for people with Diabetic Kidney Disease: PROREN project
pt-br
Ações de Orientação para controle da proteína na dieta para quem tem Doença Renal Diabética: projeto PROREN
es
Orientaciones para el control de las proteínas en la dieta de personas con nefropatía diabética: proyecto PROREN
-
Scientific acronym:
en
PROREN
pt-br
PROREN
es
PROREN
-
Public acronym:
en
PROREN
pt-br
PROREN
es
PROREN
-
Secondaries identifiers:
-
87594325.5.0000.5013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.575.353
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas.
-
87594325.5.0000.5013
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
- Institution: Empresa Brasileira De Serviços Hospitalares - EBSERH
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney Failure
pt-br
Insuficiência Renal Crônica
es
Insuficiencia Renal Crónica
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.968.419 Kidney Diseases
pt-br
C12.050.351.968.419 Doença Renal
es
C12.050.351.968.419 Enfermedades Renales
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica
es
C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiencia Renal Crónica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind clinical trial with simultaneous monitoring of two groups: control (CG) and intervention (IG). The project will include a sample of 40 participants, with 20 patients in the control group and 20 patients in the intervention group. IG participants will receive weekly guidance on the digital nutrition education program focused on the adequate consumption and portioning of protein-rich foods via a WhatsApp bot. Assessments will occur at times 1 and 2, where a test will be administered to assess understanding of the nutrition education materials received. Serum biochemistry information will be collected from medical records at both study time points. In the control group, all follow-up will be identical to that of the intervention group, except for the absence of the nutrition education component. Participants in the intervention group will be invited weekly to participate in interactive food and nutrition education sessions via WhatsApp®️ regarding the program content for each week of the study. In addition, participants will be notified weekly about the need to participate in the intervention sessions. Participation will be monitored through confirmation via an electronic form and maintained in a spreadsheet.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com cegamento simples e acompanhamento simultâneo de dois grupos: controle (GC) e intervenção (GI). O projeto contará com uma amostra de 40 participantes, sendo 20 pacientes do grupo controle e 20 pacientes do grupo intervenção. Os participantes do GI receberão orientações sobre o programa digital de educação nutricional focado no consumo adequado e porcionamento de alimentos ricos em proteínas, por meio de um bot na plataforma WhatsApp de forma semanal. As avaliações ocorrerão nos tempos 1 e 2, onde será aplicado um teste para avaliar a compreensão dos materiais de educação nutricional recebidos. As informações sobre bioquímica sérica serão coletadas dos prontuários nos dois momentos do estudo. No caso do grupo controle, todo o acompanhamento será idêntico ao do grupo intervenção, exceto pela ausência do componente de educação nutricional. Os participantes do grupo intervenção serão convidados, de forma semanal, a participarem das ações de educação alimentar e nutricional interativas por meio do WhatsApp®️ referente ao conteúdo programático de cada semana do estudo. Além disso, os participantes serão alertados semanalmente sobre a necessidade de participar dos momentos de intervenção. O controle da participação será realizado mediante à confirmação por formulário eletrônico e mantido em uma planilha.
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, con monitorización simultánea de dos grupos: control (CG) e intervención (IG). El proyecto incluirá una muestra de 40 participantes, 20 en el grupo control y 20 en el grupo de intervención. Los participantes del GI recibirán orientación semanal sobre el programa digital de educación nutricional, centrado en el consumo y la dosificación adecuados de alimentos ricos en proteínas, a través de un bot de WhatsApp. Las evaluaciones se realizarán en los momentos 1 y 2, donde se realizará una prueba para evaluar la comprensión de los materiales de educación nutricional recibidos. Se recopilará información bioquímica sérica de las historias clínicas en ambos momentos del estudio. En el grupo de control, el seguimiento será idéntico al del grupo de intervención, salvo por la ausencia del componente de educación nutricional. Los participantes del grupo de intervención serán invitados semanalmente a participar en sesiones interactivas de educación alimentaria y nutricional a través de WhatsApp®️ sobre el contenido del programa para cada semana del estudio. Además, se les notificará semanalmente sobre la necesidad de participar en las sesiones de intervención. La participación se supervisará mediante confirmación mediante un formulario electrónico y se mantendrá en una hoja de cálculo.
-
Descriptors:
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.720 Educación Alimentaria y Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; Age 18 years or older; Undergoing follow-up at the nephrology nutrition outpatient clinic at Professor Alberto Antunes University Hospital; Diagnosis of Diabetic Kidney Disease undergoing conservative treatment (glomerular filtration rate less than 60mL/min/1.73m²).
pt-br
Ambos os sexos; Idade igual ou maior que 18 anos; Em acompanhamento pelo ambulatório de nutrição em nefrologia do Hospital Universitário Professor Alberto Antunes; Diagnóstico de Doença Renal Diabética em tratamento conservador (taxa de filtração glomerular menor que 60mL/min/1.73m²).
es
Ambos sexos; Edad igual o superior a 18 años; En seguimiento en el ambulatorio de nutrición nefrológica del Hospital Universitario Profesor Alberto Antunes; Diagnóstico de Enfermedad Renal Diabética en tratamiento conservador (tasa de filtración glomerular menos que 60mL/min/1,73m²).
-
Exclusion criteria:
en
Patients not treated at the nephrology outpatient clinic of Professor Alberto Antunes University Hospital; On hemodialysis; Diagnosis of Diabetic Kidney Disease undergoing conservative treatment (glomerular filtration rate less than 15 mL/min/1.73 m²); Without a diagnosis of Diabetic Kidney Disease; With a diagnosis of cancer; Pregnant women; Dietary protein prescription not defined at the time of screening; Patients with HIV.
pt-br
Pacientes não atendidos pelo ambulatório de nefrologia do Hospital Universitário Professor Alberto Antunes; Em hemodiálise; Diagnóstico de Doença Renal Diabética em tratamento conservador (taxa de filtração glomerular menor que 15mL/min/1.73m²); Sem diagnóstico de Doença Renal Diabética; Com diagnóstico de câncer; Mulheres grávidas; Prescrição dietética de proteína não definida no momento da triagem; Pacientes portadores do vírus HIV.
es
Pacientes no tratados en el ambulatorio de nefrología del Hospital Universitario Profesor Alberto Antunes; En hemodiálisis; Diagnóstico de Enfermedad Renal Diabética en tratamiento conservador (tasa de filtración glomerular menos que 15 mL/min/1,73 m²); Sin diagnóstico de Enfermedad Renal Diabética; Con diagnóstico de cáncer; Mujeres embarazadas; Prescripción de proteínas dietéticas no definida en el momento del cribado; Pacientes con VIH.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of an interactive nutritional education program with an emphasis on protein intake on clinical and nutritional parameters of patients with diabetic kidney disease undergoing conservative treatment. It is expected that, through the program, patients who undergo the intervention will experience a slowing of kidney disease progression.
pt-br
Avaliar o efeito de um programa de educação alimentar interativa com ênfase na ingestão de proteínas sobre parâmetros clínicos e nutricionais de pacientes com doença renal diabética em tratamento conservador. É esperado, através do programa, que os pacientes que passem pela intervenção apresentem desaceleração da progressão da doença renal.
es
Evaluar el efecto de un programa interactivo de educación nutricional, con énfasis en la ingesta de proteínas, sobre los parámetros clínicos y nutricionales de pacientes con nefropatía diabética sometidos a tratamiento conservador. Se espera que, mediante este programa, los pacientes que participen en la intervención experimenten una ralentización de la progresión de la enfermedad renal.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana Célia Farias
-
- Address: Avenida Lourival Melo Mota, S/N, no bairro Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55 (82) 9950-8922
- Email: juliana.santos@fanut.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Célia Farias
-
- Address: Avenida Lourival Melo Mota, S/N, no bairro Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55 (82) 9950-8922
- Email: juliana.santos@fanut.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Site contact
- Full name: Juliana Célia Farias
-
- Address: Avenida Lourival Melo Mota, S/N, no bairro Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: +55 (82) 9950-8922
- Email: juliana.santos@fanut.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18318.
Existem 9268 ensaios clínicos registrados.
Existem 5053 ensaios clínicos recrutando.
Existem 153 ensaios clínicos em análise.
Existem 6119 ensaios clínicos em rascunho.