Public trial
RBR-93tpczm Effects of caffeine on exercise performance during different phases of the menstrual cycle in women practicing cross tra...
Date of registration: 07/16/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of caffeine supplementation on anaerobic performance, heart rate variability, biochemical and psychobiological parameters, and muscle oxygenation across the menstrual cycle in women practicing cross training
pt-br
Efeitos agudos da suplementação de cafeína sobre o desempenho anaeróbico, a variabilidade da frequência cardíaca, os parâmetros bioquímicos e psicobiológicos e a oxigenação muscular ao longo do ciclo menstrual em mulheres praticantes de cross training
es
Acute effects of caffeine supplementation on anaerobic performance, heart rate variability, biochemical and psychobiological parameters, and muscle oxygenation across the menstrual cycle in women practicing cross training
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-9880
-
Public title:
en
Effects of caffeine on exercise performance during different phases of the menstrual cycle in women practicing cross training
pt-br
Efeitos da cafeína sobre o desempenho físico durante diferentes fases do ciclo menstrual em mulheres praticantes de cross training
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.767.446
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Institudo Superior de Ensino do Censa
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90757525.2.0000.5524
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.767.446
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Educacional Nossa Senhora Auxiliadora (CENSA)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ-Campus Macaé)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ-Campus Macaé)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Women; Athletic performance
pt-br
Mulheres; Desempenho atlético
-
General descriptors for health conditions:
en
G08.686.605 Menstrual cycle
pt-br
G08.686.605 Ciclo menstrual
-
Specific descriptors:
en
M01.975 Woman
pt-br
M01.975 Mulheres
en
I03.450.642.845.054 Athletic Performance
pt-br
I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial involving 20 women aged 18 to 40 years who regularly practice cross training. Participants will be randomly assigned through a randomization sequence to receive either caffeine or placebo in a randomized order across different phases of the menstrual cycle, ensuring that all participants complete both experimental conditions. Blinding will be double-blind, with neither participants nor researchers involved in data collection aware of the substance administered during each session. The intervention group will consist of the 20 participants receiving caffeine at a dose of 6 milligrams per kilogram of body mass, while the control group will consist of the same 20 participants receiving an identical placebo. Each participant will attend five laboratory visits. During the first visit, medical history, anthropometric assessment, habitual dietary assessment, familiarization with the exercise tests, and determination of the maximum load for the squat exercise will be performed. During the four subsequent experimental visits, conducted during the follicular and luteal phases of the menstrual cycle, participants will complete questionnaires regarding sleep, mood, and anxiety, receive the assigned supplementation, and remain at rest for 60 minutes to allow substance absorption. Subsequently, assessments of heart rate, heart rate variability, muscle oxygenation, and biochemical parameters will be performed, followed by a squat pre-fatigue protocol and two maximal anaerobic cycling tests separated by a five-minute recovery period. Each experimental session will last approximately two hours and thirty minutes
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado e cruzado, composto por 20 mulheres praticantes de cross training com idade entre 18 e 40 anos. As participantes serão alocadas de forma aleatória por meio de sequência de randomização para receber cafeína ou placebo em ordem randomizada durante as diferentes fases do ciclo menstrual, de modo que todas as participantes realizem ambas as condições experimentais. O mascaramento será duplo-cego, não sendo conhecido pelas participantes nem pelos pesquisadores responsáveis pela coleta qual substância está sendo administrada em cada sessão. O grupo intervenção será composto pelas 20 participantes recebendo cafeína na dose de 6 miligramas por quilograma de massa corporal e o grupo controle será composto pelas mesmas 20 participantes recebendo placebo com características idênticas. Cada participante realizará cinco visitas ao laboratório. Na primeira visita serão realizados anamnese, avaliação antropométrica, recordatório alimentar habitual, familiarização dos testes físicos e determinação da carga máxima para o exercício de agachamento. Nas quatro visitas experimentais subsequentes, realizadas nas fases folicular e lútea do ciclo menstrual, as participantes responderão questionários sobre sono, humor e ansiedade, receberão a suplementação correspondente e permanecerão em repouso por 60 minutos para absorção da substância. Em seguida serão realizadas avaliações de frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, oxigenação muscular e parâmetros bioquímicos, seguidas por protocolo de pré-fadiga em exercício de agachamento e dois testes anaeróbicos máximos em cicloergômetro com intervalo de cinco minutos entre eles. Cada sessão experimental terá duração aproximada de duas horas e trinta minutos
-
Descriptors:
en
D03.438.221.173 Caffeine
pt-br
D03.438.221.173 Cafeína
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/16/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Women aged 18 to 40 years; Practicing cross training for at least 12 months; Minimum frequency of four training sessions per week; Regular menstrual cycle (eumenorrheic); Voluntary participation, with full understanding of the procedures and signing of the informed consent form (ICF)
pt-br
Mulheres com idade entre 18 e 40 anos; praticantes de cross-training há pelo menos 12 meses; frequência mínima de quatro sessões de treinamento por semana; ciclo menstrual regular (eumenorreicas); e participação voluntária, com plena compreensão dos procedimentos e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Contraindications to caffeine consumption; history of cardiac arrhythmias; hypertension; gastrointestinal disorders; or psychiatric disorders; use medications or supplements that may interfere with caffeine metabolism; hormonal contraceptives; sedatives; anxiolytics; or thermogenic supplements; pregnant; breastfeeding; undergoing exogenous hormone therapy; irregular menstrual cycles; habitual consumers of high doses of caffeine; abstainers from caffeine; smokers; or frequent alcohol users; have non-rehabilitated injuries; uncontrolled metabolic or endocrine diseases; fail to comply with the experimental or dietary protocols of the study; present any condition that may limit the safe performance of the physical tests
pt-br
contraindicações ao consumo de cafeína; histórico de arritmias cardíacas, hipertensão arterial, distúrbios gastrointestinais ou transtornos psiquiátricos; uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir no metabolismo da cafeína; uso de contraceptivos hormonais, sedativos, ansiolíticos ou suplementos termogênicos; gestação ou lactação; terapia hormonal exógena; ciclos menstruais irregulares; consumo habitual de altas doses de cafeína ou abstinência de cafeína; tabagismo ou consumo frequente de álcool; presença de lesões não reabilitadas; doenças metabólicas ou endócrinas não controladas; não cumprimento dos protocolos experimentais ou dietéticos do estudo; ou qualquer condição que possa limitar a realização segura dos testes físicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected to observe an increase in absolute mean power, expressed in watts, and relative mean power, expressed in watts per kilogram of body mass, during anaerobic performance following acute caffeine supplementation, assessed using the Wingate test performed during the early follicular and luteal phases of the menstrual cycle, with data collected after administration of the intervention in each experimental session
pt-br
Espera-se observar aumento da potência média absoluta, expressa em watts, e da potência média relativa, expressa em watts por quilograma de massa corporal, no desempenho anaeróbico após a suplementação aguda de cafeína, avaliadas por meio do teste de Wingate realizado nas fases folicular inicial e lútea do ciclo menstrual, com dados coletados após a ingestão da intervenção em cada sessão experimental
-
Secondary outcomes:
en
Expected to observe differences in blood concentrations of lactate, caffeine, and other biochemical parameters related to the physiological response to exercise between the experimental conditions, assessed through analyses of blood samples collected before and after each experimental session performed during the early follicular and luteal phases of the menstrual cycle
pt-br
Espera-se observar diferenças nas concentrações sanguíneas de lactato, cafeína e dos demais parâmetros bioquímicos relacionados à resposta ao exercício físico entre as condições experimentais, avaliadas por meio de análises de amostras sanguíneas coletadas antes e após cada sessão experimental realizada nas fases folicular inicial e lútea do ciclo menstrual
en
Expected secondary outcome: Expected to observe increased muscle oxygenation during exercise and throughout the recovery period, assessed using near-infrared spectroscopy, with data collected throughout the experimental protocol and during recovery in each session performed during the early follicular and luteal phases of the menstrual cycle
pt-br
Espera-se observar aumento da oxigenação muscular durante o exercício e no período de recuperação, avaliada por meio da espectroscopia no infravermelho próximo, com dados coletados durante o protocolo experimental e na recuperação em cada sessão realizada nas fases folicular inicial e lútea do ciclo menstrual
en
Expected to observe improvements in psychobiological parameters, including mood state, rating of perceived exertion, and alertness, assessed using validated instruments before administration of the intervention, during the experimental protocol, and at the end of each experimental session performed during the early follicular and luteal phases of the menstrual cycle
pt-br
Espera-se observar melhora dos parâmetros psicobiológicos, incluindo estado de humor, percepção subjetiva de esforço e estado de alerta, avaliados por meio de instrumentos validados antes da ingestão da intervenção, durante o protocolo experimental e ao término de cada sessão realizada nas fases folicular inicial e lútea do ciclo menstrual
en
Expected to observe changes in heart rate variability in response to acute caffeine supplementation and physical exercise, assessed before administration of the intervention and immediately after the end of each experimental session performed during the early follicular and luteal phases of the menstrual cycle
pt-br
Espera-se observar alterações na variabilidade da frequência cardíaca em resposta à suplementação aguda de cafeína e ao exercício físico, avaliada antes da ingestão da intervenção e imediatamente ao término de cada sessão experimental realizada nas fases folicular inicial e lútea do ciclo menstrual
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Projeto de pesquisa
- Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa do instituto superior de ensino do censa
Contacts
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Public contact
- Full name: Anderson Pontes Morales
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- Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Novo Cavaleiros, Macaé - RJ.
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55(21)997087600
- Email: andersonmrl@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ-Campus Macaé)
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Scientific contact
- Full name: Anderson Pontes Morales
-
- Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Novo Cavaleiros, Macaé - RJ.
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55(21)997087600
- Email: andersonmrl@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ-Campus Macaé)
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Site contact
- Full name: Anderson Pontes Morales
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- Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Novo Cavaleiros, Macaé - RJ.
- City: Macaé / Brazil
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- Phone: +55(21)997087600
- Email: andersonmrl@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ-Campus Macaé)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.