RBR-8z86dk Effects of Ozone and Physiotherapy on the treatment of Rheumatoid Arthritis of the hands

Date of registration: 01/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1242-4253

• Public title:

  en

  Effects of Ozone and Physiotherapy on the treatment of Rheumatoid Arthritis of the hands

  pt-br

  Efeitos do Ozonio e da Fisioterapia no tratamento da Artrite Reumatoide de mãos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAEE 20376219.5.0000.5342
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 3.598.196
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade de Passo Fundo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Passo Fundo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  rheumatoid arthritis

  pt-br

  Artrite Reumatoide

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Ozone Therapy and Kinesiotherapy Group: The 15 subjects will receive topical ozone oil in their hand and wrist joints twice a week while undergoing kinesiotherapy sessions. The ozonated oil will be applied by the researcher with the appropriate safety measures. Ozone oil is generated by the Mobikit ozone generator kit (Valinhos, Sao Paulo Brazil), the oil acts as an antioxidant, allowing lactic acid and toxins to be released through the pores of the skin. The applied dose will be based on the study by Chagas and Mira (2015), which advocate the use of ozonated oil, produced through the ozone generator, using a concentration of 20 µg / ml in 40 ml of sunflower oil. And they will perform 20 interventional kinesiotherapy sessions, twice a week, with an average duration of 50 minutes, in groups or individually. The first and last session will consist of individuals' physical and functional assessment, questionnaires application, Palmar Grasp Strength assessment, visual analog scale (VAS) pain assessment, quality of life assessment through SF-36, Michigan Hand. Outcomes Questionnaire (MHQ) validated for Portuguese , Health Assessment Questionnaire (HAQ), totaling 22 meetings with study participants. More than one evaluator will perform data collection, the physical therapy intervention will be done by trained physiotherapists from the UPF School Clinic itself. Kinesiotherapy Group: The 15 individuals will perform 20 interventional kinesiotherapy sessions, twice a week, with an average duration of 50 minutes, in groups or individually. The first and last session will consist of individuals' physical and functional assessment, questionnaires application, Palmar Grasp Strength assessment, visual analog scale (VAS) pain assessment, quality of life assessment through SF-36, Michigan Hand. Outcomes Questionnaire (MHQ) validated for Portuguese , Health Assessment Questionnaire (HAQ), totaling 22 meetings with study participants. More than one evaluator will perform data collection, the physical therapy intervention will be done by trained physiotherapists from the UPF School Clinic itself.

  pt-br

  Grupo Ozonioterapia e Cinesioterapia: Os 15 indivíduos irão receber óleo ozonizado via tópica nas articulações das mãos e pulso, 2 vezes por semana, enquanto estarão realizando as sessões de cinesioterapia. O óleo ozonizado será aplicado pelo pesquisador com as medidas de segurança cabíveis. O óleo ozonizado é gerado pelo kit gerador de ozônio Mobikit (Valinhos, São Paulo Brasil), o óleo atua como um antioxidante, permitindo que o ácido lático e as toxinas sejam liberados pelos poros da pele. A dose aplicada será baseado no estudo de Chagas e Mira (2015), que preconizam a utilização de óleo ozonizado, produzido por meio do gerador de ozônio, utilizando concentração de 20 µg/ml em 40 ml de óleo de girassol. E realizarão 20 sessões interventivas de cinesioterapia, 2 vezes por semana, com duração média de 50 minutos, em grupos ou individualmente. A primeira e a última sessão consistirá na avaliação físico-funcional dos indivíduos, aplicação dos questionários, avaliação da Força de Preensão Palmar, avaliação da dor pela escala analógica visual (EVA), avaliação da qualidade de vida através do SF-36 , Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) validado para o português , Health Assessment Questionnaire (HAQ), totalizando 22 encontros com os participantes do estudo. Mais de um avaliador realizará a coleta de dados , a intervenção fisioterapêutica será feita por Fisioterapeutas treinados da própria Clínica Escola da UPF. Grupo Cinesioterapia: Os 15 indivíduos realizarão 20 sessões interventivas de cinesioterapia, 2 vezes por semana, com duração média de 50 minutos, em grupos ou individualmente. A primeira e a última sessão consistirá na avaliação físico-funcional dos indivíduos, aplicação dos questionários, avaliação da Força de Preensão Palmar, avaliação da dor pela escala analógica visual (EVA), avaliação da qualidade de vida através do SF-36 , Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) validado para o português , Health Assessment Questionnaire (HAQ), totalizando 22 encontros com os participantes do estudo. Mais de um avaliador realizará a coleta de dados , a intervenção fisioterapêutica será feita por Fisioterapeutas treinados da própria Clínica Escola da UPF.

• Descriptors:

  en

  D01.362.670.600 Ozone

  pt-br

  D01.362.670.600 Ozônio

  es

  D01.362.670.600 Ozono

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 and over; People of both sexes;Patients diagnosed with hand rheumatoid arthritis.

  pt-br

  Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos;Pessoas de ambos os sexos;Pacientes diagnosticados com Artrite Reumatoide das mãos.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with severe neuromotor sequelae; Patients unable to verbalize or perform the proposed tests.

  pt-br

  Indivíduos portadores de sequelas neuromotoras graves;Pacientes incapazes de verbalizar ou de realizar os testes propostos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that ozone therapy combined with kinesiotherapy will be effective in pain perception, stress reduction and quality of life (QOL), improvement in Palmar Grasp Strength (PFP) of patients with hand RA

  pt-br

  Espera-se encontrar que a Ozonioterapia combinada a cinesioterapia terão efetividade na percepção da dor, diminuição do estresse e na melhoria da qualidade de vida (QV), melhora na Força de Preensão Palmar (FPP), dos pacientes que sofrem com AR das mãos

• Secondary outcomes:

  en

  No Secondary Outcomes Expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leonardo Saraiva
  • • Address: Rua Capitão Eleutério 151
    • City: Passo Fundo / Brazil
    • Zip code: 99010-060
  • Phone: +5554999999911
  • Email: leo77saraiva@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Passo Fundo
   
• Scientific contact
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