Public trial
RBR-8ys44sz Education and technology as aid in weight loss
Date of registration: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Education in changing one's lifestyle to cope with excess weight with the use of information technologies
pt-br
A educação na mudança do estilo de vida para o enfrentamento do excesso de peso com o uso de tecnologias da informação
es
Education in changing one's lifestyle to cope with excess weight with the use of information technologies
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-7817
-
Public title:
en
Education and technology as aid in weight loss
pt-br
Educação e tecnologia como auxílio na perda de peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54436721.5.0000.5373
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.182.253
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde da Pontifícia Universidade Católica de São Paulo
-
54436721.5.0000.5373
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação São Paulo - Campus Sorocaba da PUC-SP Fac Ciencias Med e da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação São Paulo - Campus Sorocaba da PUC-SP Fac Ciencias Med e da Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Fundação São Paulo - Campus Sorocaba da PUC-SP Fac Ciencias Med e da Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.394.968.500.570 Metabolic Syndrome
pt-br
C18.452.394.968.500.570 Síndrome Metabólica
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, crossover, controlled clinical study, with open masking. A total of 42 individuals who met the eligibility criteria were allocated into two groups, intervention and control, through a non-random method, by researcher's choice regarding participants' age, weight, and education, aiming to homogenize the two groups. The intervention group participated in group meetings and received follow-up via WhatsApp for 9 weeks, while the control group received usual medical consultations. After this period, the control group started receiving the intervention (group meetings and WhatsApp follow-up), and the intervention group started receiving usual consultations, for an additional 9 weeks, totaling 18 weeks of study
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado não randomizado, cruzado, cujo mascaramento é aberto. Um total de 42 pessoas que preencheram os critérios de elegibilidade foi alocado em dois grupos, intervenção e controle, através de um método não aleatório, por meio da escolha do pesquisador quanto à idade, peso e escolaridade dos participantes, visando homogeneizar os dois grupos. O grupo intervenção, participou de reuniões em grupos operativos e recebeu acompanhamento por Whatsapp durante 9 semanas, enquanto o grupo controle recebeu consultas médicas usuais. Após esse período, o grupo controle passou a receber a intervenção (reuniões em grupo e acompanhamento via Whatsapp) e o grupo intervenção passou a receber as consultas usuais, por mais 9 semanas, totalizando 18 semanas de estudo
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/26/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients and staff registered at the Basic Health Unit of Parque São Bento, Sorocaba, São Paulo; both genders (male and female); aged between 20 and 59 years; diagnosed with overweight or obesity according to Body Mass Index classification; familiar with the use of mobile technologies such as WhatsApp on their smartphones; interested in the prevention and control of overweight and obesity through a healthy lifestyle
pt-br
Pacientes e funcionários cadastrados na Unidade Básica de Saúde do Parque São Bento, Sorocaba, São Paulo; ambos os gêneros (masculino e feminino); idade entre 20 e 60 anos incompletos; diagnóstico de sobrepeso ou obesidade, de acordo com classificação pelo Índice de Massa Corpórea; familiaridade com o uso de tecnologias móveis, como o WhatsApp em seus smartphones; interesse na prevenção e controle do sobrepeso e obesidade, por meio de estilo de vida saudável
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who chose not to participate in the project; lack of access or familiarity with mobile technology
pt-br
Indivíduos que optaram por não participar do projeto; ausência de acesso ou familiaridade com tecnologia móvel
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: A reduction of at least 5% in the initial weight of participants is anticipated through an educational intervention method using health technologies. This expectation is based on observing a minimum variation of 5% in weight measurements taken before and after the intervention
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se alcançar uma redução de pelo menos 5% no peso inicial dos participantes por meio de um método de intervenção educacional utilizando tecnologias em saúde. Esta expectativa se baseia na observação de uma variação mínima de 5% nas medições de peso realizadas antes e depois da intervenção
en
Observed Outcome 1: It was found that 40.4% of the participants achieved a minimum weight loss of 5%, as verified by the anthropometric assessment method, between the pre- and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Observou-se que 40,4% dos participantes alcançaram uma perda mínima de 5% do peso, conforme verificado pelo método de avaliação antropométrica, entre os períodos pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrícia Amorin de Aguiar Cassalati
-
- Address: Rua Joubert Wey, 290
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18030-070
- Phone: +55-15-32129900
- Email: paacassalati@pucsp.br
- Affiliation: Patricia Amorin de Aguiar Cassalati
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Amorin de Aguiar Cassalati
-
- Address: Rua Joubert Wey, 290
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18030-070
- Phone: +55-15-32129900
- Email: paacassalati@pucsp.br
- Affiliation: Patricia Amorin de Aguiar Cassalati
-
Site contact
- Full name: Patrícia Amorin de Aguiar Cassalati
-
- Address: Rua Joubert Wey, 290
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18030-070
- Phone: +55-15-32129900
- Email: paacassalati@pucsp.br
- Affiliation: Patricia Amorin de Aguiar Cassalati
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.