RBR-8tsktw The practice of physical exercises with high cognitive demand associated with brain stimulation improves cognitive and…

Date of registration: 03/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1249-0494

• Public title:

  en

  The practice of physical exercises with high cognitive demand associated with brain stimulation improves cognitive and physical functions in elderly people with Alzheimer's

  pt-br

  A prática de exercícios físicos com alta demanda cognitia associados a estimulação cerebral melhoram funções congnitivas e físicas em idosos com Alzheimer

• Scientific acronym:

  en

  WHO

  pt-br

  OMS

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 16118419.5.0000.5524 CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.464.436
    Issuing authority: CEP dos Institutos Superiores de Ensino do Censa

Sponsors

• Primary sponsor: MINISTÉRIO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÕES E COMUNICAÇÕES
• Secondary sponsor:
  • Institution: Istitutos Superiores de Ensino do CENSA
• Supporting source:
  • Institution: MINISTÉRIO DA CIÊNCIA, TECNOLOGIA, INOVAÇÕES E COMUNICAÇÕES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive aging; Cognitive dysfunction

  pt-br

  Envelhecimento Cognitivo; Disfunção Cognitiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention with exercises with high cognitive demand was applied to the 10 participants who formed the experimental group (n=10) and consisted of activities based on playfulness, which stimulate motor coordination, balance and functional strength of the elderly, with moderate to low intensity according with the individual perception of effort, so that it did not promote excessive wear in the participants. However, such exercises were associated with other cognitive activities such as information storage, retention and retrieval, and decision making according to external inputs. And, still, mental practice of the exercises before performing them. Associated with exercises with high cognitive demand, the brain stimulation protocol by binaural beats was applied as an auxiliary procedure. That is, the practice of physical exercises with high cognitive demand was combined with a protocol of non-invasive brain stimulation by binaural beats, which aims to stimulate and train specific brain waves. In the 8 participants who formed the control group (n = 8), only the evaluations were made at the beginning and the end of the research. During the intervention period, these participants continued with their normal daily activities

  pt-br

  A intervenção com os exercícios com alta demanda cognitiva foi aplicada aos 10 participantes que formaram o grupo experimental (n=10), e consistiu de atividades baseadas no lúdico, que estimulam a coordenação motora, o equilíbrio e a força funcional dos idosos, com intensidade moderada a baixa de acordo com a percepção individual de esforço, de forma que não promovesse um desgaste excessivo nos participantes. Todavia, tais exercícios foram associados a outras atividades de ordem cognitiva como o armazenamento, retenção e recuperação de informações, e, tomada de decisão de acordo com inputs externos. E, ainda, prática mental dos exercícios antes realização dos mesmos. Associados aos exercícios com alta demanda cognitiva, foi aplicado o protocolo de estimulação cerebral por batidas binaurais como procedimento auxiliar. Ou seja, a prática dos exercícios físicos com alta demanda cognitiva foi conjugada a um protocolo de estimulação cerebral não invasiva por batidas binaurais, que objetiva o estímulo e treinamento de ondas cerebrais específicas. Nos particpantes 8 particpantes que formaram o grupo controle (n=8) foram feitas apenas as avaliações no início e no final da pesquisa. Durante o tempo de intervenção esses participnates continuaram com suas atividades normais diárias.

• Descriptors:

  en

  F01.145.632 Motor Activity

  pt-br

  F01.145.632 Atividade Motora

  es

  F01.145.632 Actividad Motora

  en

  E02.331.300 Deep Brain Stimulation

  pt-br

  E02.331.300 Estimulação Encefálica Profunda

  es

  E02.331.300 Estimulación Encefálica Profunda

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 -	100 -

• Inclusion criteria:

  en

  Age equal to or greater than 60 years; of both sexes; having an early stage Alzheimer's diagnosis or mild cognitive decline; volunteer to participate in the study.

  pt-br

  Idade igual ou superior a 60 anos; de ambos os sexos; ter diagnóstico de Alzheimer em estágio inicial ou declínio cognitivo leve; ser voluntério para participar do estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly people who have any physical limitations that prevent participation in moderate to low intensity exercises; Have minimally preserved cognitive ability to understand the study procedures; elderly who are not served by the reference center where the research will be developed.

  pt-br

  Possuir qualquer limitação física que impeça a participação em exercícios de moderda a baixa intensidade; Ter capacidade cognitiva minimamante preseervada para compreender os procedimentos do estudo; idosos que não sejam atendidos pelo centro de referência onde a pesquisa será desenvolvida.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that through the association of physical exercise with high cognitive demand with non-invasive brain stimulation, a significant reduction in the symptoms of elderly people in the dementia process can be verified.

  pt-br

  Espera-se que através da associação do exercício físico com alta demanda cognitiva com a estimulação cerebral não invasiva se possa verificar uma redução significativa dos sintomas de idosos em processo demencial.

• Secondary outcomes:

  en

  By proving the effectiveness of the association of physical exercises with high cognitive demand with non-invasive brain stimulation, it will be possible to implement programs for the prevention and reduction of dementia symptoms in elderly people who are more efficient. Also, new studies may emerge that test other forms of physical exercise and possible associations.

  pt-br

  Ao se comprovar a efetividade da associação dos exercícios físicos com alta demanda cognitiva com a estimulação cerebral não invasiva será possivel implantar progamas de prevenção e redução de sintomas demenciais em idosos comprovadamente mais eficientes. Também, novos estudos podem surgir que testem outras formas de exercícios físicos e associações possíveis.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mauricio Rocha Calomeni
  • • Address: Rua Salvador Correa, 139
    • City: Rua Salvador Correa, 139 / Brazil
    • Zip code: 28035-310
  • Phone: 5522988129605
  • Email: mauriciocalomeni@gmail.com
  • Affiliation: Istitutos Superiores de Ensino do CENSA
   
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Additional links:

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