RBR-8trwmwd Effects of the amount of muscle mass involved in aerobic exercise on state anxiety level in young women exposed to unple...

Date of registration: 08/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1293-7971

• Public title:

  en

  Effects of the amount of muscle mass involved in aerobic exercise on state anxiety level in young women exposed to unpleasant stimuli

  pt-br

  Efeitos da quantidade de massa muscular envolvida no exercício aeróbio sobre o nível de ansiedade-estado em mulheres jovens expostas a estímulos desagradáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67380323.9.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.013.688
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety Disorders

  pt-br

  Transtornos de Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.975 Women

  pt-br

  M01.975 Mulheres

• Specific descriptors:

  en

  F03.080 Transtornos de Ansiedade

  pt-br

  F03.080 Anxiety Disorders

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a controlled crossover randomized clinical study with two arms, blinded. It will consist of 40 women, randomly distributed into sequences generated by a computer. Study 1 (first arm) will be conducted with exposure to unpleasant images before performing 30 minutes of aerobic exercise. These interventions will occur in 3 different visits. First visit: Participants will be exposed to unpleasant images for 30 minutes, followed by 30 minutes of continuous aerobic exercise using the upper limbs on an Airbike. The exercise will be of moderate intensity corresponding to LAV1 (64% to 76% of maximum heart rate - HRmax). Second visit: Participants will be exposed to unpleasant images for 30 minutes, followed by 30 minutes of continuous aerobic exercise using both upper and lower limbs simultaneously on an Airbike. The exercise will be of moderate intensity corresponding to LAV1 (64% to 76% of HRmax). Third visit: Participants will undergo a 30-minute resting session while seated, being exposed to a set of unpleasant images presented in a slide show transmitted through a color monitor. Study 2 (second arm) will have the order inverted, with 30 minutes of aerobic exercise occurring first, followed by exposure to unpleasant images. It will also consist of 40 women, blinded, and distributed across 3 visits. First visit: Participants will perform 30 minutes of continuous aerobic exercise using the upper limbs on an Airbike. The exercise will be of moderate intensity corresponding to LAV1 (64% to 76% of HRmax). Subsequently, they will be exposed to unpleasant images for 30 minutes. Second visit: Participants will perform 30 minutes of continuous aerobic exercise using both upper and lower limbs simultaneously on an Airbike. The exercise will be of moderate intensity corresponding to LAV1 (64% to 76% of HRmax). Subsequently, they will be exposed to unpleasant images for 30 minutes. Third visit: Participants will undergo a 30-minute resting session while seated, being exposed to a set of unpleasant images presented in a slide show transmitted through a color monitor.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado crossover de dois braços, cego. Será composto por 40 mulheres, distribuídas por sequência aleatória gerada pelo computador. O Estudo 1 (primeiro braço) será conduzido com a exposição de imagens desagradáveis antes da realização de 30 minutos de exercício aeróbio, essas intervenções irão ocorrer em 3 diferentes visitas. Primeira visita: as participantes serão expostas a imagens desagradáveis durante 30 minutos, em seguida realizarão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo com os membros superiores na airbike. O exercício será de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FCmax de 64% a 76%). Segunda visita: as participantes serão expostas a imagens desagradáveis durante 30 minutos, em seguida realizarão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo com os membros superiores e inferiores simultaneamente na airbike. O exercício será de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FCmax de 64% a 76%). Terceira visita: as participantes serão submetidas a uma sessão de 30 minutos em repouso sentadas sendo expostas a um pacote de imagens desagradáveis que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido. O Estudo 2 (segundo braço) terá a ordem invertida, ocorrendo primeiramente 30 minutos de exercício aeróbio para depois ocorrer a exposição as imagens desagradáveis, composto por 40 mulheres, cego, distribuídos em 3 visitas. Primeira visita: as participantes realizarão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo com os membros superiores na airbike. O exercício será de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FCmax de 64% a 76%). Em seguida serão expostas a imagens desagradáveis durante 30 minutos. Segunda visita: as participantes realizarão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo com os membros superiores e inferiores simultaneamente na Airbike. O exercício será de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FCmax de 64% a 76%). Em seguida, serão expostas a imagens desagradáveis durante 30 minutos. Terceira visita: as participantes serão submetidas a uma sessão de 30 minutos em repouso sentadas sendo expostas a um pacote de imagens desagradáveis que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged between 18 and 40 years

  pt-br

  Sexo feminino; idade entre 18 e 40 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Are in menstrual period; pregnant; contraindication for performing physical activity (PAR-Q); anxiolytic treatment of any kind; dysfunction (cardiac, endocrine, orthopedic and metabolic) self-reported that may interfere with performance; are not literate

  pt-br

  Estiverem em período menstrual; grávida; contraindicação para realização de atividade física (PAR-Q); tratamento ansiolítico de qualquer natureza; disfunção (cardíaca, endócrina, ortopédica e metabólica) autorrelatada que possa interferir no desempenho; não forem alfabetizadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Diagnostic	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Espera-se que os resultados do possam elucidar o efeito da massa muscular envolvida no exercício na ansiedade-estado. Caso haja diferença no exercício realizada com maior ou menor quantidade muscular na ansiedade-estado, os profissionais de saúde podem aconselhar exercício baseados nos resultados.

  pt-br

  It is expected that the results of the study can elucidate the effect of muscle mass involved in exercise on state anxiety. If there is a difference in exercise performed with greater or lesser muscle involvement on state anxiety, healthcare professionals can provide exercise recommendations based on the results.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rizia Rocha Silva
  • • Address: Avenida Esperança, s/n, Conjunto Itatiaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690-900
  • Phone: +55(73)98322441
  • Email: riziarochasilva@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudio Andre Barbosa De Lira
  • • Address: Avenida Esperança, s/n, Conjunto Itatiaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690-900
  • Phone: +55(64)981428455
  • Email: claudioandre@ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Claudio Andre Barbosa De Lira
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  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   

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