Public trial
RBR-8sw5g4 Effects of Wrist Splint on arm Function and Symptoms in individuals with Carpal Tunnel Syndrome
Date of registration: 02/19/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Wrist Orthosis on upper extremity Muscle Coordination, Function and Symptoms in individuals with Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Efeitos da Órtese de Punho na Coordenação Muscular, Função e Sintomas da extremidade superior de indivíduos com Síndrome do Túnel do Carpo
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-2576
-
Public title:
en
Effects of Wrist Splint on arm Function and Symptoms in individuals with Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Efeitos da Tala de Punho na Função e Sintomas do braço em indivíduos com Síndrome do Túnel do Carpo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92529418.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.208.693
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
92529418.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Síndrome do Túnel do Carpo
es
Síndrome del Túnel Carpiano
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
es
C23 Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
-
Specific descriptors:
en
C10.668.829.500.500.200 Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
C10.668.829.500.500.200 Síndrome do Túnel Carpal
es
C10.668.829.500.500.200 Síndrome del Túnel Carpiano
Interventions
-
Interventions:
en
Carpal Tunnel Syndrome Group: Fifteen individuals with carpal tunnel syndrome will undergo treatment for carpal tunnel syndrome, which will consist of 60 days of wrist orthosis use and tendon and nerve gliding exercises. Subjects will be evaluated before and after 30 and 60 days of treatment. Control Group: Fifteen individuals without carpal tunnel syndrome will perform one data collection session and will not be submitted to intervention.
pt-br
Grupo Síndrome do Túnel do Carpo: Quinze indivíduos com síndrome do túnel do carpo realizarão tratamento para síndrome do túnel do carpo que consistirá em 60 dias de uso de órtese de punho e realização de exercícios de deslizamento de tendões e nervo. Os indivíduos serão avaliados antes e depois de 30 e 60 dias de tratamento. Grupo Controle: Quinze indivíduos sem síndrome do túnel do carpo realizarão uma sessão de coleta de dados e não serão submetidos a intervenção.
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion Criteria for the STC Group: Individuals aged 18-65 years, BMI 18.5 and <25Kg, STC assessed by a physical therapist (strength muscle, range of motion and orthopedic tests) and medical diagnosis and/or electroneuromyography exam; CTS symptoms present for at least six months; absence of shoulder tendinopathy; active range of motion of shoulder flexion and abduction of 120 dregrees, flexion of elbow of 100 degrees, and wrist extension of 30 degrees; and positive results for the Phalen and Tinel tests. Control Group Inclusion Criteria: Individuals aged 18-65 years; BMI 18.5 and <25Kg, without subjective reports of pain in the cervical spine and upper extremity, absence of tendinopathy or previous treatment in the shoulder, elbow, wrist and hand of the dominant upper extremity.
pt-br
Critérios de Inclusão do Grupo STC: Indivíduos com idade entre 18-65 anos de idade, IMC 18,5 e <25Kg, STC avaliada por um fisioterapeuta (força muscular, amplitude de movimento e testes ortopédicos) e diagnóstico médico e/ou relatório de eletroneuromiografia; sintomas de STC presentes por pelo menos seis meses; ausência de tendinopatia no ombro; amplitude de movimento ativa de flexão e abdução de ombro 120º, de flexão de cotovelo 100º e de extensão de punho 30º; e resultados positivos para os testes de Phalen e Tinel. Critérios de Inclusão do Grupo Controle: Indivíduos com idade entre 18-65 anos; IMC 18,5 e <25Kg, sem relatos subjetivos de dor na coluna cervical e extremidade superior, ausência de tendinopatia ou tratamento prévio no ombro, cotovelo, punho e mão da extremidade superior dominante.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion Criteria (both groups): Musculoskeletal disorders in the shoulder; history of trauma or previous surgery to the upper extremity or trunk; subluxation of the acromioclavicular or glenohumeral joint; diagnosis of rheumatic, degenerative or neurological disease; partial or complete tear of the rotator cuff or any other shoulder muscles; use of orthoses in the last three months; physiotherapeutic treatment or occupational therapy in the last three months; positive sign for at least two orthopedic tests for shoulder injury (Neer, Hawkins, painful arch 60º-120º, Jobe, Rowe and Speed tests)
pt-br
Critérios de Exclusão (ambos os grupos): Disfunções musculoesqueléticas no ombro; história de trauma ou cirurgia prévia na extremidade superior ou tronco; subluxação da articulação acromioclavicular ou glenoumeral; diagnóstico de doença reumática, degenerativa ou neurológica; ruptura parcial ou total do manguito rotador ou de quaisquer outros músculos do ombro; uso de órteses nos últimos três meses; tratamento fisioterapêutico ou de terapia ocupacional nos últimos três meses; sinal positivo para pelo menos dois testes ortopédicos para lesão de ombro (Neer, Hawkins, arco doloroso 60º-120º, Jobe, Rowe e Speed).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Immediate effects of orthosis on shoulder muscle coordination, analyzed by non-negative matrix factorization
pt-br
Efeitos imediatos da órtese na coordenação muscular do ombro, analisados pela fatoração de matriz não negativa
en
Long-term effects of orthosis on wrist muscle activity, analyzed by normalized Root Mean Square [RMS]
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na atividade muscular do punho, analisados por Root Mean Square [RMS] normalizado
en
Long-term effects of orthosis on kinematic variables, analyzed by Matlab R2012b software
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nas variáveis cinemáticas, analisados pelo software Matlab R2012b
-
Secondary outcomes:
en
Long-term effects of the orthosis on upper limb function and symptoms, obtained using the Dash questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na função e sintomas do membro superior, obtidos pelo questionário Dash
en
Long-term effects of orthosis on hand function and symptoms, obtained by the Boston questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na função e sintomas da mão, obtidos pelo questionário Boston
en
Long-term effects of orthosis on the strength of the pulp-to-pulp and tripod clamps obtained by the Pinch Gauge® dynamometer
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na força das pinças polpa-a-polpa e trípode, obtidas pelo dinamômetro Pinch Gauge®
en
Long-term effects of orthosis on pain intensity, obtained by the Numerical Pain Rating Scale
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na intensidade da dor, obtidos pela Escala Visual Numérica de Dor
en
Long-term effects of orthosis on hand symptoms, obtained by the Douleur Neuropathique 4 Questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nos sintomas da mão, obtidos pelo Douleur Neuropathique 4 Questionnaire
en
Long-term effects of orthosis on hand symptoms, obtained by the Short-Form McGill Pain Questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nos sintomas da mão, obtidos pelo Short-Form McGill Pain Questionnaire
Contacts
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Public contact
- Full name: Danielle Soares Figueiredo
-
- Address: Rua Quinze de Novembro 195 - Centro - Santos/SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11010-908
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: danielle.figueiredo@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Danielle Soares Figueiredo
-
- Address: Rua Quinze de Novembro 195 - Centro - Santos/SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11010-908
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: danielle.figueiredo@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Vivian
-
- Address: Rua Silva Jardim, n° 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3512-2700
- Email: ppg.idcienciasdasaude@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.