Public trial
RBR-8sw5g4 Effect of long-term of using wrist splint on the coordination of arm muscles in individuals with Carpal tunnel syndrome
Date of registration: 02/19/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of long-term of using wrist orthosis on muscle coordination of the upper extremity of individuals with Carpal tunnel syndrome
pt-br
Efeito a longo prazo do uso de órtese de punho na coordenação muscular da extremidade superior de indivíduos com Síndrome do túnel do carpo
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-2576
-
Public title:
en
Effect of long-term of using wrist splint on the coordination of arm muscles in individuals with Carpal tunnel syndrome
pt-br
Efeito a longo prazo do uso de tala de punho na coordenação de músculos do braço de indivíduos com Síndrome do túnel do carpo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92529418.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.139.511
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - Hospital São Paulo
-
92529418.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Síndrome do Túnel do Carpo
es
Síndrome del Túnel Carpiano
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
es
C23 Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
-
Specific descriptors:
en
C10.668.829.500.500.200 Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
C10.668.829.500.500.200 Síndrome do Túnel Carpal
es
C10.668.829.500.500.200 Síndrome del Túnel Carpiano
Interventions
-
Interventions:
en
Carpal Tunnel Syndrome Group: Fifteen individuals with carpal tunnel syndrome will undergo treatment for carpal tunnel syndrome, which will consist of 60 days of wrist orthosis use and tendon and nerve gliding exercises, and will follow up with two and six months after treatment. Individuals in the Carpal Tunnel Syndrome Group will be subjected to six data collection sessions. Control Group: Fifteen individuals without carpal tunnel syndrome will perform two data collection sessions and will not be submitted to intervention.
pt-br
Grupo Síndrome do Túnel do Carpo: Quinze indivíduos com síndrome do túnel do carpo realizarão tratamento para síndrome do túnel do carpo que consistirá em 60 dias de uso de órtese de punho e realização de exercícios de deslizamento de tendões e nervo, e realizarão um acompanhamento de dois e seis meses após o tratamento. Os indivíduos do Grupo síndrome do túnel do carpo serão submetidos a seis sessões de coleta de dados. Grupo Controle: Quinze indivíduos sem síndrome do túnel do carpo realizarão duas sessões de coleta de dados e não serão submetidos a intervenção.
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Carpal tunnel syndrome group Inclusion Criteria: age between 18 and 65 years old; IMC equal or greater than 18,5 and less than 25Kg; carpal tunnel syndrome refereed by a physiotherapist (muscular strength, range of motion and orthopedic tests) and medical diagnosis; electroneuromyography report; carpal tunnel syndrome symptoms present for at least six months; absence of tendinopathy in the shoulder; active range of shoulder flexion and abduction equal or greater than 120 degrees; active range of elbow flexion equal or greater than 100 degrees; active range of wrist extension equal or greater than 30 degrees, and positive results for Phalen and Tinel tests. Control Group Inclusion Criteria: age between 18 and 65 years old matched for age and sex with individuals in the carpal tunnel syndrome group; IMC equal or greater than 18,5 and less than 25Kg; no subjective reports of cervical spine and upper extremity pain; absence of tendinopathy or previous treatment in the shoulder, elbow, wrist and hand of the dominant upper limb.
pt-br
Critérios de Inclusão do Grupo Síndrome do túnel do carpo: Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos de idade; IMC igual ou maior que 18,5 e menor que 25Kg; síndrome do túnel do carpo avaliada por um fisioterapeuta (força muscular, amplitude de movimento e testes ortopédicos) e diagnóstico médico; relatório de eletroneuromiografia; sintomas de síndrome do túnel do carpo presentes por pelo menos seis meses; ausência de tendinopatia no ombro; amplitude de movimento ativa de flexão e abdução de ombro igual ou maior que 120 graus, de flexão de cotovelo igual ou maior que 100 graus e de extensão de punho igual ou maior que 30 graus; e resultados positivos para os testes de Phalen e Tinel. Critérios de Inclusão do Grupo Controle: Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos pareados quanto à idade e ao sexo com os indivíduos do grupo síndrome do túnel do carpo; IMC igual ou maior que 18,5 e menor que 25Kg; sem relatos subjetivos de dor na coluna cervical e extremidade superior; ausência de tendinopatia ou tratamento prévio no ombro, cotovelo, punho e mão da extremidade superior dominante.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria (both groups): shoulder musculoskeletal dysfunctions; history of trauma or previous surgery in the upper extremity or trunk; acromioclavicular or glenohumeral joint subluxation; diagnosis of rheumatic, degenerative or neurological disease; partial or total rotator cuff tear or tear in any other shoulder muscles; use of orthosis in the last 3 months; physical therapy or occupational therapy treatment in the last 3 months; positive sign for at least two orthopedic tests for shoulder injury (Neer; Hawkins; painful range of motion between 60 and 120 degrees; Jobe; Rowe, Speed).
pt-br
Critérios de Exclusão (ambos os grupos): Disfunções musculoesqueléticas no ombro; história de trauma ou cirurgia prévia na extremidade superior ou tronco; subluxação da articulação acromioclavicular ou glenoumeral; diagnóstico de doença reumática, degenerativa ou neurológica; ruptura parcial ou total do manguito rotador ou de quaisquer outros músculos do ombro; uso de órteses nos últimos três meses; tratamento fisioterapêutico ou de terapia ocupacional nos últimos três meses; sinal positivo para pelo menos dois testes ortopédicos para lesão de ombro (Neer, Hawkins, arco doloroso entre 60 e 120 graus, Jobe, Rowe e Speed).
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Immediate effects of orthosis on shoulder muscle coordination, analyzed by non-negative matrix factorization
pt-br
Efeitos imediatos da órtese na coordenação muscular do ombro, analisados pela fatoração de matriz não negativa
en
Immediate effects of orthosis on wrist muscle activity, analyzed by normalized Root Mean Square [RMS]
pt-br
Efeitos imediatos da órtese na atividade muscular do punho, analisada por Root Mean Square [RMS] normalizado
en
Immediate effects of orthosis on kinematic variables, analyzed by Matlab R2012b software
pt-br
Efeitos imediatos da órtese nas variáveis cinemáticas, analisados pelo software Matlab R2012b
en
Comparison of shoulder muscle coordination within a 7-day interval without using an orthosis, analyzed by non-negative matrix factorization
pt-br
Comparação da coordenação muscular do ombro dentro de um intervalo de 7 dias sem uso de órtese, analisada pela fatoração de matriz não negativa
en
Comparison of wrist muscle activity within a 7-day interval without using an orthosis, analyzed by normalized Root Mean Square [RMS]
pt-br
Comparação da atividade muscular do punho dentro de um intervalo de 7 dias sem uso de órtese, analisada por Root Mean Square [RMS] normalizado
en
Comparison of kinematic variables within a 7-day interval without using an orthosis, analyzed by the Matlab R2012b software
pt-br
Comparação de variáveis cinemáticas dentro de um intervalo de 7 dias sem uso de órtese, analisada pelo software Matlab R2012b
-
Secondary outcomes:
en
Long-term effects of orthosis on shoulder muscle coordination, analyzed by non-negative matrix factorization
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na coordenação muscular do ombro, analisados pela fatoração de matriz não negativa
en
Long-term effects of orthosis on wrist muscle activity, analyzed by normalized Root Mean Square [RMS]
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na atividade muscular do punho, analisados por Root Mean Square [RMS] normalizado
en
Long-term effects of orthosis on kinematic variables, analyzed by Matlab R2012b software
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nas variáveis cinemáticas, analisados pelo software Matlab R2012b
en
Long-term effects of the orthosis on upper limb function and symptoms, obtained using the Dash questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na função e sintomas do membro superior, obtidos pelo questionário Dash
en
Long-term effects of orthosis on hand function and symptoms, obtained by the Boston questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na função e sintomas da mão, obtidos pelo questionário Boston
en
Long-term effects of orthosis on the strength of the pulp-to-pulp and tripod clamps obtained by the Pinch Gauge® dynamometer
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na força das pinças polpa-a-polpa e trípode, obtidas pelo dinamômetro Pinch Gauge®
en
Long-term effects of orthosis on pain intensity, obtained by the Numerical Pain Rating Scale
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese na intensidade da dor, obtidos pela Escala Visual Numérica de Dor
en
Long-term effects of orthosis on hand symptoms, obtained by the Douleur Neuropathique 4 Questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nos sintomas da mão, obtidos pelo Douleur Neuropathique 4 Questionnaire
en
Long-term effects of orthosis on hand symptoms, obtained by the Short-Form McGill Pain Questionnaire
pt-br
Efeitos a longo prazo da órtese nos sintomas da mão, obtidos pelo Short-Form McGill Pain Questionnaire
Contacts
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Public contact
- Full name: Danielle Soares Figueiredo
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- Address: Rua Quinze de Novembro 195 - Centro - Santos/SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11010-908
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: dani.figueiredo16@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Danielle Soares Figueiredo
-
- Address: Rua Quinze de Novembro 195 - Centro - Santos/SP
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11010-908
- Phone: +55 13 3512-2700
- Email: dani.figueiredo16@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Universidade Federal de São Paulo Campus Baixada Santista
-
- Address: Rua Silva Jardim, n° 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55 (13) 3512-2700
- Email: ppg.idcienciasdasaude@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
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