Public trial
RBR-8rcxkk Evaluation of an intervention to reduce alcohol consumption among older adults.
Date of registration: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of strategies to reduce at-risk drinking among older adults
pt-br
Avaliação da efetividade de estratégias voltadas para redução do consumo de risco de álcool entre idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-0229
-
Public title:
en
Evaluation of an intervention to reduce alcohol consumption among older adults.
pt-br
Avaliação de uma intervenção para reduzir o consumo de álcool entre idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91648618.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.788.254
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa UNIFESP
-
91648618.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioural disorders due to use of alcohol - harmful use
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de álcool - uso nocivo para a saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F10.1 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, harmful use
pt-br
F10.1 Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool - uso nocivo para a saúde
es
F10.1 Trastornos mentales y del comportamiento debidos al uso de alcohol, uso nocivo
Interventions
-
Interventions:
en
Eligible participants will be randomly allocated to Group I (Waiting List) or Group II (Brief Intervention for older adults - IBI). Each group will have 121 older adults, totalling 242 participants. Group II consists in a Brief Intervention for Older adults (BIO) is a technique for changing behaviour, which is delivered between 10 to 15 minutes and includes seven components: 1) feedback; 2) identification; 3) information; 4) reflection; 5) norming; 6) construction; 7) instrumentalization. The intervention will be applied for community agent health who will receive training for delivering the BIO.
pt-br
Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para Grupo I (Lista de espera) ou Grupo II (Intervenção Breve para Idosos - IBI). Cada grupo terá 121 idosos, totalizando 242 participantes. O grupo II consiste em uma Intervenção Breve para Idosos (IBI) é uma técnica de mudança de comportamento, com duração de 10 a 15 minutos, que compreende sete componentes: 1) devolutiva; 2) identificação; 3) informação; 4) reflexão, 5) normatização; 6) construção e; 7) instrumentalização. A intervenção será aplicada pelos agentes comunitários de saúde (ACS) que receberão um treinamento para aplicação da IBI.
-
Descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
es
M01.060.116.100 Anciano
en
N04.590.233.727 Primary Health Care
pt-br
N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde
es
N04.590.233.727 Atención Primaria de Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 242 - 60 Y 120 Y -
Inclusion criteria:
en
Above 60 years; Registered at Primary Care Units of São José dos Campos city; Consumption of 7 drinks or more per week.
pt-br
Idade de 60 anos ou mais; Registrado nas Unidades Básicas de Saúde de São José dos Campos; Consumo de 7 doses ou mais de bebida alcoólica por semana.
-
Exclusion criteria:
en
Participants that received treatment for problems related to drug use, except tobacco use, in the last 90 days; Severe mental and physical illness that may impair data collection regarding alcohol consumption; Patients that need emergency medical treatment or hospitalization; Patients who are unable to communicate clearly and/or who are intoxicated at the time of screening.
pt-br
Recebeu tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias, exceto nicotina, nos últimos 90 dias; Doença mental e física grave que possa prejudicar a aquisição dos dados de consumo de álcool; Pacientes que precisam de tratamento médico de emergência ou internação; Pacientes que não conseguirem se comunicar com clareza e/ou que estiverem intoxicados no momento da triagem.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the alcohol consumption by the AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption) identifying at-risk drinkers (AUDIT-C score ≥ 4).
pt-br
Avaliar o consumo de álcool pelo AUDIT - C (Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - Consumo) identificando os bebedores de risco (AUDIT-C escore ≥ 4).
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the alcohol consumption in a typical week in the last 30 days (in units per week).
pt-br
Avaliar o consumo de álcool em uma semana típica nos últimos 30 dias (em unidades por semana).
en
Evaluate the problems related alcohol consumption by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
pt-br
Avaliar os problemas relacionados ao consumo de álcool pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT).
en
Evaluate depression by GDS (Geriatric Depression Scale) which the cut-off point is 4/5.
pt-br
Avaliar depressão pela GDS (Geriatric Depression Scale) cujo ponto de corte é 4/5.
en
Evaluate cognitive performance by The Health and Retirement Study Harmonized Cognitive Assessment (HRSHCA)
pt-br
Avaliar o desempenho cognitivo pelo The Health and Retirement Study Harmonized Cognitive Assessment (HRSHCA)
en
Evaluate physical activity by IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) which include the domains walking, moderate activity and vigorous activity
pt-br
Avaliar a atividade física pelo IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) o qual inclui os domínios caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa
en
Evaluate the quality of life by CASP-16 (Control, Autonomy, Self-realisation and Pleasure)
pt-br
Avaliar a qualidade de vida pelo CASP-16 (Control, Autonomy, Self-realisation and Pleasure)
en
Evaluate the service use by service use questionnaire.
pt-br
Avaliar uso de serviços pelo Questionário de uso de serviços
Contacts
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Public contact
- Full name: Tassiane Cristine Santos de Paula
-
- Address: Street Desembargador Alípio Bastos, nº 23 - A
- City: Caçapava / Brazil
- Zip code: 12282260
- Phone: +55 012 99114-711
- Email: tassiane.psi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
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- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
-
- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
-
- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.