Public trial
RBR-8rcxkk Evaluation of an intervention to reduce alcohol consumption among older adults
Date of registration: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of strategies to reduce at-risk drinking among older adults
pt-br
Avaliação da efetividade de estratégias voltadas para redução do consumo de risco de álcool entre idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-0229
-
Public title:
en
Evaluation of an intervention to reduce alcohol consumption among older adults
pt-br
Avaliação de intervenção para reduzir o consumo de álcool entre idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91648618.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.788.254
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa UNIFESP
-
91648618.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioural disorders due to use of alcohol - harmful use
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de álcool - uso nocivo para a saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Eligible participants will be randomly allocated to Group I (Waiting List) or Group II (Brief Intervention for older adults - IBI). Each group will have 121 older adults, totalling 242 participants. Group II consists in a Brief Intervention for Older adults (BIO) is a technique for changing behaviour, which is delivered between 10 to 15 minutes and includes seven components: 1) feedback; 2) identification; 3) information; 4) reflection; 5) norming; 6) construction; 7) instrumentalization. The intervention will be applied for community agent health who will receive training for delivering the BIO.
pt-br
Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para Grupo I (Lista de espera) ou Grupo II (Intervenção Breve para Idosos - IBI). Cada grupo terá 121 idosos, totalizando 242 participantes. O grupo II consiste em uma Intervenção Breve para Idosos (IBI) é uma técnica de mudança de comportamento, com duração de 10 a 15 minutos, que compreende sete componentes: 1) devolutiva; 2) identificação; 3) informação; 4) reflexão, 5) normatização; 6) construção e; 7) instrumentalização. A intervenção será aplicada pelos agentes comunitários de saúde (ACS) que receberão um treinamento para aplicação da IBI.
-
Descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
es
M01.060.116.100 Anciano
en
N04.590.233.727 Primary Health Care
pt-br
N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde
es
N04.590.233.727 Atención Primaria de Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/22/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 242 - 60 - 120 - -
Inclusion criteria:
en
Above 60 years; Registered at Primary Care Units of São José dos Campos city; Consumption of 7 drinks or more per week.
pt-br
Idade de 60 anos ou mais; Registrado nas Unidades Básicas de Saúde de São José dos Campos; Consumo de 7 doses ou mais de bebida alcoólica por semana.
-
Exclusion criteria:
en
Participants that received treatment for problems related to drug use, except tobacco use, in the last 90 days; Severe mental and physical illness that may impair data collection regarding alcohol consumption; Patients that need emergency medical treatment or hospitalization; Patients who are unable to communicate clearly and/or who are intoxicated at the time of screening.
pt-br
Recebeu tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias, exceto nicotina, nos últimos 90 dias; Doença mental e física grave que possa prejudicar a aquisição dos dados de consumo de álcool; Pacientes que precisam de tratamento médico de emergência ou internação; Pacientes que não conseguirem se comunicar com clareza e/ou que estiverem intoxicados no momento da triagem.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate alcohol self-reported by patients in a typical week in the past 30 days, in units per week.
pt-br
Avaliar o consumo de álcool auto-referido pelos pacientes em uma semana típica nos últimos 30 dias, em unidades por semana.
en
Evaluate at-risk drinking by the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
pt-br
Avaliar o consumo de risco de álcool pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C).
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the alcohol consumption by the score of the AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) identifying at-risk drinking, hazardous drinking and dependence.
pt-br
Avaliar o consumo de álcool pela pontuação do AUDIT (Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool) identificando consumo de risco, consumo excessivo e dependência.
en
Evaluate cognitive performance by a battery of tests cognition (ELSI-Brazil/HRS) including three domains memory, language and executive function
pt-br
Avaliar o desempenho cognitivo por uma bateria de testes cognitivos (ELSI-Brasil / HRS), incluindo três domínios memória, linguagem e função executiva
en
Evaluate physical activity by IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) which include the domains walking, moderate activity and vigorous activity
pt-br
Avaliar a atividade física pelo IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) o qual inclui os domínios caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa
en
Evaluate the quality of life by CASP (Control, Autonomy, Self-realisation and Pleasure)
pt-br
Avaliar a qualidade de vida pelo CASP (Control, Autonomy, Self-realisation and Pleasure)
en
Evaluate depression by GDS (Geriatric Depression Scale) which the cut-off point is 4/5.
pt-br
Avaliar depressão pela GDS (Geriatric Depression Scale) cujo ponto de corte é 4/5.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
-
- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Tassiane Cristine Santos de Paula
-
- Address: Street Desembargador Alípio Bastos, nº 23 - A
- City: Caçapava / Brazil
- Zip code: 12282260
- Phone: +55 012 99114-711
- Email: tassiane.psi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
-
- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Cleusa Pinheiro Ferri
-
- Address: Rua Corobel Manoel Martins Jr
- City: SÃO JOSE DOS CAMPOS / Brazil
- Zip code: 12242810
- Phone: +55 012 99173-0660
- Email: ferricleusa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.