RBR-8nb3nmh Immediate effects of a single Yoga session on neurological, physiological, and psychological parameters in caregivers of...

Date of registration: 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-5367

• Public title:

  en

  Immediate effects of a single Yoga session on neurological, physiological, and psychological parameters in caregivers of patients with dementia: a randomized controlled crossover study

  pt-br

  Efeitos imediatos de uma sessão de Yoga em parâmetros neurológicos, fisiológicos e psicológicos de cuidadores de pacientes com demência: um estudo randomizado controlado do tipo crossover

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85742725.4.0000.5263
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.993.724
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Interoception; Anxiety

  pt-br

  Interocepção; Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.085 caregivers

  pt-br

  M01.085 cuidadores

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.593.465 Interoception

  pt-br

  F02.463.593.465 Interocepção

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm crossover clinical trial without blinding. The sample will consist of 24 informal primary caregivers of people with some type of dementia already under treatment, of both sexes, aged between 40 and 75 years, and with medical clearance to perform physical exercise. Individuals who are illiterate and/or have cognitive impairment that prevents them from understanding the research procedures will be excluded; those presenting psychiatric comorbidities (except depressive and anxiety disorders); a history of cerebrovascular infarction; individuals classified as functional classes III and IV according to the New York Heart Association criteria; those with uncontrolled systemic arterial hypertension and diabetes mellitus; those with uncontrolled physical morbidities; and those unable to lie down on and get up from the floor without assistance. In the experimental group, the 24 caregivers will individually participate in a one-hour Hatha Yoga session. The session begins with breathing exercises (pranayama) and meditation (dhyana), lasting 10 minutes. At this stage, participants remain seated on cushions on the floor and are instructed to use diaphragmatic breathing, performing inhalations and exhalations at predetermined time intervals. This is followed by concentration exercises (dharana) focused on bodily sensations and body scanning (5 minutes), followed by 4 to 6 rounds of Sun Salutation (surya-namaskara) as a warm-up, ending this phase with Mountain Pose (tadasana) (15 minutes). Subsequently, the following postures (asanas) will be performed: seated forward bend (paschimottanasana) adapted to the supine position; knee-to-chest and ankle mobilization with joint circumduction; half spinal twist (ardha matsyendrasana) adapted to the supine position; bridge (setu-bandhasana); cobra (bhujangasana); adapted locust (salabhasana); cat–cow (marjaryasana); tree (vrksasana); triangle (trikonasana); and elephant (hastinasana), totaling 20 minutes. Finally, a relaxation phase (savasana) will be conducted for 10 minutes. In the control group, the same 24 caregivers will individually participate in a free coloring session lasting up to one hour. In this session, the participant may choose one image to color from among three coloring books placed in front of them, with a set of 48 colored markers available. The session will end when one hour is reached or when the participant finishes their drawing. The order of participation in the sessions (Yoga or coloring) was defined in a randomized manner using the website randomizer.org. There will be no masking in the delivery of the interventions or in data collection.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, de dois braços, do tipo crossover, sem cegamento. A amostra será composta por 24 cuidadores primários informais de pessoas com algum tipo de demência já em tratamento, de ambos os sexos, com idade entre 40 e 75 anos e com liberação médica para a prática de exercício físico. Serão excluídos indivíduos analfabetos e/ou com incapacidade cognitiva para compreender os procedimentos da pesquisa; aqueles que apresentarem comorbidades psiquiátricas (exceto transtornos de depressão e ansiedade); histórico de infarto cerebrovascular; indivíduos classificados nas classes funcionais III e IV segundo os critérios da New York Heart Association; portadores de hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus descontroladas; pessoas com morbidades físicas não controladas e aqueles com incapacidade para deitar-se e levantar-se do chão sem auxílio. No grupo experimental, os 24 cuidadores participarão individualmente de uma sessão de Hatha Yoga com duração de uma hora. A sessão inicia-se com exercícios respiratórios (pranayamas) e de meditação (dhyana), com duração de 10 minutos. Nessa etapa, os participantes permanecem sentados em almofadas no chão e são orientados a utilizar a respiração diafragmática, realizando inspirações e expirações em intervalos de tempo pré-determinados. Em seguida, serão realizados exercícios de concentração (dharana) nas sensações corporais e escaneamento corporal (5 minutos), seguidos de 4 a 6 voltas de Saudação ao Sol (surya-namaskara) para aquecimento, finalizando essa fase com a postura da montanha (tadásana) (15 minutos). Na sequência, serão realizadas as seguintes posturas (ásanas): pinça (paschimottanasana) adaptada em decúbito dorsal (DD); joelho no peito e lubrificação de tornozelos com circundução articular; meia torção (ardha matsyendrasana) adaptada em DD; ponte (setu-bandhásana); cobra (bhujangasana); gafanhoto (salabhasana) adaptado; gato-vaca (marjaryásana); árvore (vrksasana); triângulo (trikonasana); e elefantinho (hastinasana), totalizando 20 minutos. Para finalizar, será realizado o momento de relaxamento (savásana), com duração de 10 minutos. No grupo controle, os mesmos 24 cuidadores participarão individualmente de uma sessão de colorir livremente, com duração de até uma hora. Nessa sessão, o participante poderá escolher uma imagem para colorir entre três livros de colorir disponibilizados à sua frente, tendo à disposição um conjunto de 48 canetinhas. A sessão será encerrada ao se atingir o tempo de uma hora ou quando o participante finalizar seu desenho. A ordem de participação nas sessões (Yoga ou colorir) foi definida de forma aleatorizada, por meio do site randomizer.org. Não haverá mascaramento na aplicação das intervenções nem na coleta dos dados.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.937 Yoga

  pt-br

  E02.190.525.937 Yoga

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	40 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Primary caregivers of people with some type of dementia; non-professional; of both sexes; aged between 40 and 75 years; with medical clearance to perform physical exercise.

  pt-br

  Cuidadores primários de pessoas com algum tipo de demência; não profissionais; de ambos os sexos; com idade entre 40 e 75 anos; com liberação médica para realização de exercício físico.

• Exclusion criteria:

  en

  Illiterate individuals and/or people with cognitive impairment to understand the research procedures; those with psychiatric comorbidities (except for depression and anxiety disorders); history of cerebrovascular infarction, functional classes III and IV according to the New York Heart Association criteria; uncontrolled hypertension and diabetes mellitus; uncontrolled physical morbidities and inability to lie down and get up from the floor without assistance.

  pt-br

  Analfabetos e/ou pessoas com incapacidade cognitiva para entender os procedimentos da pesquisa; aqueles que apresentarem comorbidades psiquiátricas (exceto transtorno de depressão e ansiedade); histórico de infarto cerebrovascular, classes funcionais III e IV de acordo com os critérios da New York Heart Association; hipertensão e diabetes mellitus descontroladas; morbidades físicas não controladas e incapacidade para deitar e levantar-se do chão sem auxílio.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in interoceptive capacity is expected after the Yoga session compared with the control session, verified by means of the Heartbeat Detection Task (HDT) and the Heartbeat-Evoked Potential (HEP), based on the observation of a significant increase in interoceptive accuracy on the HDT and an increase in HEP amplitude in the post-intervention period relative to the pre-intervention period.

  pt-br

  Espera-se observar um aumento da capacidade interoceptiva após a sessão de Yoga em comparação à sessão controle, verificado por meio do Teste de Detecção de Batimentos Cardíacos (TDBC) e do Potencial Evocado por Batimentos Cardíacos (HEP), a partir da constatação de aumento significativo na acurácia interoceptiva no TDBC e no aumento da amplitude do HEP no período pós-intervenção em relação ao pré-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in state anxiety is expected after the Yoga session compared with the control session, verified by means of the State–Trait Anxiety Inventory — state form (STAI-S), based on the observation of a decrease in scores in the post-intervention period relative to the pre-intervention period.

  pt-br

  Espera-se observar uma redução do estado de ansiedade após a sessão de Yoga em comparação à sessão controle, verificada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado — forma estado (IDATE-E), a partir da constatação de redução dos escores no período pós-intervenção em relação ao pré-intervenção.

  en

  An increase in positive affect and perceived arousal is expected after the Yoga session compared with the control session, verified by means of the Feeling Scale and the Felt Arousal Scale, based on the observation of an increase in scores in the post-intervention period relative to the pre-intervention period.

  pt-br

  Espera-se observar um aumento do afeto positivo e da ativação percebida após a sessão de Yoga em comparação à sessão controle, verificado por meio das escalas Feeling Scale e Felt Arousal Scale, a partir da constatação de aumento dos escores no período pós-intervenção em relação ao pré-intervenção.

  en

  An increase in internal attentional focus is expected after the Yoga session compared with the control session, verified by means of the Tammens Attentional Focus Scale, based on the observation of a reduction in scale values (indicating greater internal focus) in the post-intervention period relative to the pre-intervention period.

  pt-br

  Espera-se observar um aumento do foco atencional interno após a sessão de Yoga em comparação à sessão controle, verificado por meio da Tammens Attentional Focus Scale, a partir da constatação de redução dos valores na escala (indicando maior foco interno) no período pós-intervenção em relação ao pré-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Simone Marins
  • • Address: Campus da Praia Vermelha, Venceslau Brás, 71
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55-21-39380500
  • Email: propsam@ipub.ufrj.br
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Simone Marins
  • • Address: Campus da Praia Vermelha, Venceslau Brás, 71
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55-21-39380500
  • Email: propsam@ipub.ufrj.br
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Simone Marins
  • • Address: Campus da Praia Vermelha, Venceslau Brás, 71
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55-21-39380500
  • Email: propsam@ipub.ufrj.br
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   

Additional links:

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