RBR-8m478dx Intervention Programs with Physical Exercises and their acute effect on cognitive performance

Date of registration: 08/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1277-9000

• Public title:

  en

  Intervention Programs with Physical Exercises and their acute effect on cognitive performance

  pt-br

  Programas de Intervenção com Exercícios Físicos e o seu efeito agudo sobre o desempenho cognitivo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54753421.0.0000.5343
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.306.141
    Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade de Santa Cruz do Sul - UNISC

Sponsors

• Primary sponsor: Marcos Moraes
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Santa Cruz do Sul (Unisc)
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Students; Learning

  pt-br

  Estudantes; Aprendizagem

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

• Specific descriptors:

  en

  M01.848 Students

  pt-br

  M01.848 Estudantes

  en

  F02.463.425 Learning

  pt-br

  F02.463.425 Aprendizagem

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, open-label, randomized controlled clinical trial. Where 9 schools, among the 26 of the municipal public network of Santa Cruz do Sul-RS, were randomly allocated in the 3 intervention groups, and the students belonging to that school constituted the Control Group (GC, n 27); the GE1 ( n 31); and GE2 (n 36), totaling 94 students of both sexes and aged between 9 and 10 years, voluntarily involved in the present study. The intervention programs will have around 120 minutes. In the first moment the pre-tests will be carried out, which are the anthropometric assessment, somatic maturation and cognitive performance (30 minutes ), then they will perform the specific exercise session (45 minutes), and soon after the end of the exercise session, the post-test, will be carried out. Only during the reassessment of cognitive performance (10 minutes), in the last part of the intervention, it will be evaluated the aspects of physical fitness related to health and performance (30 minutes). The intervention sessions will consist of physical exercises, and the intervention of EG 1 will be composed of exercises that involve physical activities with problem solving, balance and coordination of movements, while the intervention of EG 2 will be permeated by playful and recreational activities. Regarding to the CG, students in this group will remain in the school's computer lab for 30 minutes, watching an age-appropriate cartoon. The exercise sessions will consist of 10 minutes of warm-up, 30 minutes of exercise according to GE 1 and GE 2, ending with five minutes of activities to relax (stretching or breathing exercises). All activities will be of moderate to intense intensity, and the intensity of aerobic activities will be monitored using a frequency meter. The exercises used in EG 1, related to problem solving, refer to visual, motor and auditory stimuli implemented throughout the classes, in which students will need to react to this stimulus, while in the coordination activities different materials will be used with the objective of developing the coordination of movements, such as coordination ladders, balls, cones, Chinese (demarcation plates), elastic bands, among others. Balance will be developed from body practices in motion or motionless, with and without objects, always trying to combine other activities, however, at times it will be an isolated practice. In both interventions, the return to the relaxation will be carried out with a guided meditation, with breathing control and accompaniment of relaxing music. The exercises developed in EG 2, referring to playful and recreational activities, are less complex activities that are part of the regional context, such as games and activities with objects, which will aim to provide moments of joy, satisfaction and fun, strengthening motivation, interpersonal relationships, self-image and self-esteem.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, aberto. Onde 9 escolas, dentre as 26 da rede pública municipal de Santa Cruz do Sul-RS, foram alocadas de forma aleatória nos 3 grupos de intervenção, sendo que os escolares pertencentes aquela escola constituíram o Grupo Controle (GC, n 27); o GE1 ( n 31); e o GE2 (n 36), totalizando 94 estudantes de ambos os sexos e com idades de 9 e 10 anos, envolvidos de forma voluntária no presente estudo. Os programas de intervenção, terão em torno de 120 minutos, em um primeiro momento serão realizadas os pré-testes, os quais são, a avaliação antropométrica, maturação somática e do desempenho cognitivo (30 minutos), em seguida realizarão a sessão de exercícios específicos (45 minutos), e logo após o término da sessão de exercícios, o pós-teste, será realizada apenas a reavaliação do desempenho cognitivo (10 minutos), na última parte da intervenção serão avaliados os aspectos da aptidão física relacionada a saúde e desempenho (30 minutos). As sessões de intervenção serão constituídas de exercícios físicos, sendo que a intervenção do GE 1 será composta por exercícios que envolvam atividades físicas com resolução de problemas, equilíbrio e coordenação de movimentos, já a do GE 2 será permeada por atividades lúdicas e recreativas, com relação ao GC, os alunos deste grupo permanecerão por 30 minutos na posição sentada no laboratório de informática da escola assistido desenho animado próprio para a idade. As sessões de exercícios serão constituídos por 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício conforme GE 1 e GE 2, finalizando com cinco minutos de atividades de volta à calma (alongamento ou exercícios de respiração), todas as atividades serão de intensidade moderada a intensa, sendo que a intensidade das atividades aeróbicas será monitorada através de frequencímetro. Os exercícios empregados no GE 1, relacionados a resolução de problemas, referem-se a estímulos visuais, motores e auditivos implementados ao longo das aulas, na qual os alunos precisarão reagir a esse estímulo, já nas atividades de coordenação serão usados materiais diversos com o objetivo de desenvolver a coordenação de movimentos, entre eles escadinhas de coordenação, bolas, cones, chinesinhos (pratos demarcatórios), elásticos, entre outros. O equilíbrio será desenvolvido a partir de práticas corporais em movimento ou parado, usando objetos ou não, sempre buscando trabalhar em conjunto com as demais atividades, porém, em alguns momentos será trabalhada de forma isolada. Em ambas as intervenções, a volta à calma, será realizada uma meditação guiada, com controle da respiração e acompanhamento de música relaxante. Já os exercícios desenvolvidos no GE 2, referentes a atividades lúdicas e recreativas, são atividades menos complexas e que fazem parte do contexto regional, como brincadeiras, jogos, circuitos e atividades com objetos, que terão por objetivo propiciar momentos de alegria, satisfação e diversão, fortalecendo a motivação, a relação interpessoal, autoimagem e a autoestima.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/13/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  94	-	9 Y	10 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Have available time to attend the exercise program on specific days and times; do not present contraindications for the practice of physical exercises, both genders, age between 9 and 10 years

  pt-br

  Ter disponibilidade de tempo para frequentar o programa de exercícios nos dias e horários determinados; não apresentar contraindicações para a prática de exercícios físicos; ambos os gêneros; idade entre 9 e 10 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Not being literate; students suffering from an illness or injury, or some other disorder

  pt-br

  Não estar alfabetizado; estudantes que sofram de alguma doença ou lesão, ou algum outro distúrbio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to identify the acute effect of the intervention programs of intervention group 1 and intervention group 2 on cognitive performance, through testing of specifics, Stropp and Trail.

  pt-br

  Espera-se identificar o efeito agudo de programas de intervenção do grupo intervenção 1 e grupo intervenção 2 sobre o desempenho cognitivo, por meio de teste de especificos, Stropp e Trilha.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the cognitive performance of the students participating in the intervention group 1 and 2, evaluated by the Trail and Stroop tests, in the pre and post intervention measurements

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no desempenho cognitivo dos escolares participantes da grupo intervenção 1 e 2, avaliado por testes de Trilha e Stroop, nas medições pré e pós intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Moraes
  • • Address: Jose Germano Frantz, 269
    • City: Santa Cruz do Sul / Brazil
    • Zip code: 96.822-000
  • Phone: +55 (51) 997071643
  • Email: mmoraes009@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Santa Cruz do Sul (Unisc)
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Moraes
  • • Address: Jose Germano Frantz, 269
    • City: Santa Cruz do Sul / Brazil
    • Zip code: 96.822-000
  • Phone: +55 (51) 997071643
  • Email: mmoraes@unisc.br
  • Affiliation: Universidade de Santa Cruz do Sul (Unisc)
   
• Site contact
  • Full name: Marcos Moraes
  • • Address: Jose Germano Frantz, 269
    • City: Santa Cruz do Sul / Brazil
    • Zip code: 96.822-000
  • Phone: +55 (51) 997071643
  • Email: mmoraes@unisc.br
  • Affiliation: Universidade de Santa Cruz do Sul (Unisc)
   

Additional links:

• Download in ICTRP format