RBR-8jt49kx Effects of a spinal manipulation technique on pain and range of motion in university students with chronic low back pain

Date of registration: 11/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1349-2602

• Public title:

  en

  Effects of a spinal manipulation technique on pain and range of motion in university students with chronic low back pain

  pt-br

  Efeitos de uma técnica de manipulação da coluna vertebral na dor e na capacidade de movimentação de estudantes universitários com dor lombar crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.819.375
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
  • 91485925.6.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus de Cascavel
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus de Cascavel
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - Campus de Cascavel

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Estudantes. Low Back Pain. Chiropractic. Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  Estudantes. Dor Lombar. Quiroprática. Manipulações musculoesqueléticas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

  en

  H02.110 Chiropractic

  pt-br

  H02.110 Quiroprática

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  en

  M01.848 Students

  pt-br

  M01.848 Estudantes

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial with a total of 40 participants. Experimental group: 20 university students with chronic low back pain who will be evaluated three times and undergo two sessions of spinal manipulation (positioned in lateral decubitus, with spinal rotation, lower limb extended, upper limb flexed. Upper limbs relaxed) for one week. Control group: 20 university students with chronic low back pain who will be evaluated three times and undergo two sessions of simulated spinal manipulation (positioned similarly but without performing the high-velocity, low-amplitude technique)

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego com um total de 40 participantes. Grupo experimental: 20 estudantes universitários com dor lombar crônica que serão avaliados três vezes e submetidos a duas sessões de manipulação vertebral (posicionados em decúbito lateral, com rotação de coluna, membros inferior a baixo estentedido, o membro inferior a cima fletido. Os membros superiores relaxados) durante uma semana. Grupo controle: 20 estudantes universitário que apresentam dor lombar crônica que serão avaliados três vezes e submetido a duas sessões de simulação da manipulação vertebral (posicionados igualmente porém sem efetuação da técnica de alta velocidade e baixa amplitude)

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.233 MT3.575.541 Manipulation, Chiropractic

  pt-br

  E02.190.599.233 MT3.575.541 Manipulação Quiroprática

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young volunteers; with chronic low back pain; aged 18 to 35; both genders; intensity on the visual analog scale between 3 and 7 between 3 and 7; availability to participate

  pt-br

  Voluntários jovens; com dor lombar crônica; idade entre 18 e 35 anos; ambos os gêneros; intensidade da escala visual analógica entre 3 e 7; disponibilidade para participação

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; serious spinal conditions; extruded disc herniation with signs of neurological involvement; tumors; fractures; history of spinal surgery; contraindications to spinal manipulation; segmental or vertebral instability; acute inflammatory diseases; active bone cancer or spinal metastasis

  pt-br

  Gestantes; condições graves relacionada a coluna; hérnia extrusa com sinais de acometimento neurológico; tumores; fraturas; ter feio cirurgias na coluna; contraindicação à manipulação vertebral; instabilidade segmentar ou vertebral; doenças inflamatórias agudas; câncer ósseo ativo ou metástase na coluna

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduce the intensity of lower back pain as measured by the visual analog scale. Data collected over one week at three different time points

  pt-br

  Reduzir a intensidade da dor lombar mensurada pela escala visual analógica. Dados coletados durante uma semana em três momentos

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the reduction in the intensity of the pressure pain threshold, measured via algometry in g/cm². Data collected over one week at three different time points

  pt-br

  Avaliar a redução da intensidade do limiar de dor a pressão, mensurado por algometria em g/cm². Dados coletados durante uma semana em três momentos

  en

  Assess the range of motion of the lumbar spine, measured in degrees using manual goniometry. Data were collected over the course of one week at three different time points

  pt-br

  Avaliar a amplitude de movimento da coluna lombar, mensurada em graus por gôniometria manual. Dados coletados durante uma semana em três momentos

  en

  Observe a reduction in the level of functional disability, as measured by the Oswestry disability index. Data were collected over the course of one week at three different time points

  pt-br

  Observar redução do nível de incapacidade funcional, mensurada pelo índice de incapacidade Oswestry. Dados coletados durante uma semana em três momentos

  en

  Assess the cutaneous sensitivity of the L3, L4, and L5 dermatomes using esthesiometry. Data were collected over the course of one week at three different time points

  pt-br

  Avaliar alterações na sensibilidade cutânea dos dermátomos lombares por meio da estesiometria. Dados coletados durante uma semana em três momentos

  en

  To identify the neurofunctional condition of the lumbar spine using the slump test and the straight leg raise test. Data were collected over the course of one week at three different time points

  pt-br

  Identificar a condição neurofuncional da coluna lombar por meio do Slump Test e o Teste da perna reta. Dados coletados durante uma semana em três momentos

Summary Results

• Baseline char:

  en

  In the initial assessment (AV1), conducted prior to the interventions, pain intensity—measured using the Visual Analog Scale (VAS)—showed a mean of 5.28 ± 0.94 points, with values ​​ranging from 3 to 8. For the Oswestry Disability Index (ODI), the mean was 14.35% ± 7.22%, with a minimum score of 4% and a maximum of 32%. Regarding functional classification, 80% (n=32) of the participants presented with minimal disability, and 20% (n=8) with moderate disability; no participants were identified as having severe disability. In the assessment of the lumbar spine's range of motion (ROM), forward flexion showed a mean of 84.48° ± 15.03°, with values ​​ranging from 55° to 116°. Extension showed a mean of 27.88° ± 7.05°, with an observed range of 12° to 40°. For right lateral flexion, the mean was 21.78° ± 7.65°, varying from 10° to 35°. Left lateral flexion showed a mean of 22.75° ± 6.58°, with values ​​ranging from 10° to 40°. Lumbar rotations showed means of 29.75° ± 13.30° to the right and 28.45° ± 12.34° to the left, with values ​​ranging from 12° to 70° and 10° to 70°, respectively. Regarding the pressure pain threshold, the mean values ​​observed at the various points evaluated are as follows: left L3, 3.459 g ± 1.896 g; right L3, 3.367 g ± 1.537 g; left L5, 3.367 g ± 1.537 g; right L5, 3.246 g ± 1.788 g; left quadratus lumborum, 3.151 g ± 1.788 g; right quadratus lumborum, 3.236 g ± 1.696 g; left gluteus medius, 3.746 g ± 2.095 g; right gluteus medius, 3.435 g ± 1.732 g; left tibialis anterior, 3.535 g ± 1.590 g; and right tibialis anterior, 3.339 g ± 1.665 g. The minimum and maximum values ​​for each point are presented in Table 2. In the esthesiometry of the L3, L4, and L5 dermatomes, all participants (100%; n=40) showed preserved cutaneous sensitivity. In the straight leg raise (SLR) test, 25% (n=10) had a positive result, while 75% (n=30) had a negative result. In the Slump test, 47.5% (n=19) had a positive result, while 52% (n=21) had a negative result.

  pt-br

  Na avaliação inicial (AV1), realizada antes das intervenções, a intensidade da dor avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) apresentou média de 5,28 ± 0,94 pontos, com valores de 3 a 8 pontos. Para o Índice de Incapacidade Oswestry (ODI) observou-se uma média de 14,35% ± 7,22%, com escore mínimo de 4% e máximo de 32%. Quanto à classificação funcional, 80% (n=32) dos participantes apresentaram incapacidade mínima, e 20% (n=8) incapacidade moderada, não sendo identificados participantes com incapacidade grave. Na avaliação da ADM da coluna lombar, a Flexão anterior apresentou média de 84,48° ± 15,03° com valores entre de 55° a 116°. A extensão apresentou média de 27,88° ± 7,05° com amplitude observada de 12° a 40°. Para a flexão lateral direita, a média foi de 21,78° ± 7,65°, variando de 10° a 35°. A Flexão Lateral Esquerda apresentou média de 22,75° ± 6,58°, com valores de 10° a 40°. As rotações lombares apresentam médias de 29,75° ± 13,30° à direita e 28,45° ± 12,34° à esquerda, com valores compreendidos entre 12° a 70° e 10° a 70°, respectivamente. Quanto ao limiar de dor a pressão, os valores médios observados nos diferentes ponto avaliados apresentam-se da seguinte forma, L3 esquerdo, 3,459 g ± 1,896 g, L3 direito, 3,367 g ± 1,537 g; L5 esquerdo, 3,367 g ± 1,537 g; L5 direito, 3,246 g ± 1788 g; quadrado lombar esquerdo, 3,151 g ± 1,788 g; quadrado lombar direito, 3,236 g ± 1,696 g; glúteo médio esquerdo 3,746 g ± 2,095 g; glúteo médio direito, 3,435 g ± 1,732 g; tibial anterior esquerdo, 3,535 g ± 1,590 g; e tibial anterior direito 3,339 g ± 1,665 g. Os valores mínimos e máximos de cada ponto estão presentes na Tabela 2. Na estesiometría dos dermatomos de L3, L4 e L5, todos os participantes (100%; n=40) apresentaram sensibilidade cutânea preservada. No teste de elevação da perna reta (SLR) 25% (n=10) apresentaram resultado positivo e 75% (n=30) obteve resultado negativo. No Slump Teste 47,5% (n=19) apresentaram resultado positivo e 52% (n=21) obteve resultado negativo.

• Participants flow:

  en

  Initially, 53 participants enrolled; 13 of these did not meet the inclusion criteria and were excluded from the study, resulting in a sample of 40 students. These participants were randomly assigned to two groups, a control group and an intervention group. Both groups completed the entire intervention process without any dropouts or withdrawals. The procedure consisted of an initial assessment, a first intervention, a second intervention, and a second assessment; finally, after a three-day follow-up period, the participants underwent a third and final assessment

  pt-br

  Inicialmente inscreveram-se 53 participantes onde 13 não atingiram os critérios de inclusão e foram retirados da pesquisa formando uma amostra de 40 estudantes, assim divididos aleatoriamente pela randomização em dois grupos, um controle e outro intervenção, ambos os grupos seguiram sem perdas ou desistências até o final do processo de intervenção passando pela primeira avaliação e primeira intervenção, segunda intervenção e segunda avaliação e após três dias de acompanhamento são submetidos a última e terceira avaliação

• Adverse events:

  en

  There were no adverse events or withdrawals during data collection.

  pt-br

  Não houveram eventos adversos ou desistências durante a coleta de dados.

• Outcome measure:

  en

  The mean pain intensity on the visual analog scale (VAS) was similar between the groups at the initial assessment: 5.25 ± 1.48 in the control group and 5.20 ± 1.44 in the intervention group. At the second assessment, the means were 4.30 ± 1.72 and 4.60 ± 1.57, respectively; at the third assessment, they were 4.05 ± 1.64 for the control group and 3.90 ± 1.25 for the intervention group. In the within-group comparison between the first and second assessments, the control group showed a mean reduction of 0.95 points (95% CI: −1.77 to −0.13; p = 0.026), while the intervention group showed a median change of 0.00 [−1.00; 0.00] (p = 0.046). After the Holm adjustment for the four paired VAS comparisons, the adjusted p-values ​​were 0.052 for both groups. Between the first and third assessments, a mean reduction of 1.20 points was observed in the control group (95% CI: −2.04 to −0.36; p = 0.008; adjusted p = 0.023), and a median reduction of 1.00 point was observed in the intervention group [−2.25; 0.00] (p = 0.003; adjusted p = 0.012). In the between-group comparison, the adjusted difference in VAS scores at the second assessment was 0.33 points (intervention minus control; 95% CI: −0.62 to 1.28; p = 0.488). At AV3, the primary outcome, the adjusted difference was −0.13 points (95% CI: −1.04 to 0.78; p = 0.773). Therefore, no statistically significant difference was identified between the groups, either in the immediate response or during follow-up. The negative estimate at assessment 3 (AV3) numerically favors the intervention, but its confidence interval includes the possibility of no difference. Regarding range-of-motion measurements, there was an intra-group increase in flexion between assessment 1 (AV1) and AV3 in both the control group (mean change: 6.05°; raw p = 0.049) and the intervention group (6.90°; raw p = 0.022). At assessment 2 (AV2), the intervention group also showed a mean increase in flexion (8.60°; raw p = 0.006). These comparisons did not remain statistically significant after the Holm adjustment. No between-group differences were observed—following adjustment for multiplicity—in comparisons of flexion, extension, lateral flexion, or rotation. The mean Oswestry Disability Index (ODI) percentage decreased from 14.0% to 12.3% in the control group and from 14.7% to 13.1% in the intervention group between AV1 and AV3. The between-group difference in these changes was 0.18 percentage points (95% bootstrap CI: −2.70 to 3.25; p = 0.925; Holm-adjusted p = 1.000). Intra-group comparisons also failed to remain significant after the adjustment. In algometry, pressure pain thresholds were recorded in gf/cm² across the ten sites evaluated. Between-group comparisons of the changes from AV1–AV2 and AV1–AV3 were performed, alongside the corresponding intra-group comparisons. While some contrasts yielded a raw p-value of less than 0.05, none remained significant following the Holm adjustment. The lowest adjusted p-value among the 33 between-group comparisons was 0.430; among the 66 paired intra-group comparisons, no differences remained significant after the adjustment. At AV3, the proportion of positive neurodynamic tests did not differ between the groups. The right straight leg raise (SLR) was positive in 4/20 participants (20%) in each group (p = 1.000); the left SLR was positive in 4/20 (20%) in the control group and 3/20 (15%) in the intervention group (p = 1.000); and the Slump Test was positive in 7/20 (35%) in the control group and 11/20 (55%) in the intervention group (p = 0.341; Fisher’s exact test)

  pt-br

  A intensidade média da dor na escala visual analógica (EVA) foi semelhante entre os grupos na avaliação inicial: 5,25 ± 1,48 no controle e 5,20 ± 1,44 na intervenção. Na avaliação 2, as médias foram 4,30 ± 1,72 e 4,60 ± 1,57, respectivamente; na avaliação 3, foram 4,05 ± 1,64 no controle e 3,90 ± 1,25 na intervenção. Na comparação intragrupo entre AV1 e AV2, o grupo controle apresentou redução média de 0,95 ponto (IC95%: −1,77 a −0,13; p = 0,026), enquanto no grupo intervenção a mudança mediana foi 0,00 [−1,00; 0,00] (p = 0,046). Após o ajuste de Holm para as quatro comparações pareadas da EVA, os valores ajustados foram 0,052 em ambos os grupos. Entre AV1 e AV3, observou-se redução média de 1,20 ponto no grupo controle (IC95%: −2,04 a −0,36; p = 0,008; p ajustado = 0,023) e redução mediana de 1,00 ponto no grupo intervenção [−2,25; 0,00] (p = 0,003; p ajustado = 0,012). Na comparação entre grupos, a diferença ajustada da EVA na AV2 foi de 0,33 ponto (intervenção menos controle; IC95%: −0,62 a 1,28; p = 0,488). Na AV3, desfecho primário, a diferença ajustada foi de −0,13 ponto (IC95%: −1,04 a 0,78; p = 0,773). Portanto, não foi identificada diferença estatisticamente significativa entre os grupos na resposta imediata nem no seguimento. A estimativa negativa na AV3 favorece numericamente a intervenção, mas seu intervalo de confiança inclui ausência de diferença. Nas medidas de amplitude de movimento, houve aumento intragrupo da flexão entre AV1 e AV3 nos grupos controle (mudança média de 6,05°; p bruto = 0,049) e intervenção (6,90°; p bruto = 0,022). Na AV2, o grupo intervenção também apresentou aumento médio de flexão (8,60°; p bruto = 0,006). Essas comparações não permaneceram estatisticamente significativas após o ajuste de Holm. Não foram observadas diferenças entre grupos após o ajuste para multiplicidade nas comparações de flexão, extensão, inclinações laterais ou rotações. O percentual médio do ODI diminuiu de 14,0% para 12,3% no grupo controle e de 14,7% para 13,1% no grupo intervenção entre AV1 e AV3. A diferença entre grupos nas mudanças foi de 0,18 ponto porcentual (IC95% bootstrap: −2,70 a 3,25; p = 0,925; p ajustado de Holm = 1,000). As comparações intragrupo também não permaneceram significativas após o ajuste. Na algometria, os limiares de dor à pressão foram descritos em gf/cm² nos dez locais avaliados. Foram realizadas comparações entre grupos das mudanças AV1–AV2 e AV1–AV3, além das comparações intragrupo correspondentes. Alguns contrastes apresentaram p bruto inferior a 0,05, mas nenhum permaneceu significativo após o ajuste de Holm. O menor p ajustado entre as 33 comparações entre grupos foi 0,430; nas 66 comparações pareadas intragrupo, nenhuma diferença permaneceu significativa após o ajuste. Na AV3, a proporção de testes neurodinâmicos positivos não diferiu entre os grupos. O SLR direito foi positivo em 4/20 participantes (20%) em cada grupo (p = 1,000); o SLR esquerdo, em 4/20 (20%) no controle e 3/20 (15%) na intervenção (p = 1,000); e o Slump Test, em 7/20 (35%) no controle e 11/20 (55%) na intervenção (p = 0,341; teste exato de Fisher)
  

• Results summary:

  en

  Chronic low back pain (CLBP) is a common condition that may impair the functional capacity and quality of life of university students. High-velocity, low-amplitude (HVLA) spinal manipulation is a technique used in the management of low back pain; however, its short-term effects in this population remain to be investigated. The objective of this study was to analyze the short-term effects of HVLA on pain intensity, range of motion and functional disability in university students with CLBP. This was a randomized clinical trial involving 40 participants allocated into two groups: intervention group (n=20), which received HVLA spinal manipulation, and control group (n=20), which received the simulated technique. Three assessments were conducted: before the interventions (A1), after the second intervention (A2) and three days after A2 (A3). Pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), functional capacity using the Oswestry Disability Index (ODI) and range of motion using goniometry. Pressure pain threshold, cutaneous sensitivity and neurodynamic tests were also assessed. The data were analyzed using descriptive and inferential statistics, with Holm adjustments for multiple comparisons. The mean VAS score for the total sample was 5.28 ± 1,50 points at A1, 4.00 ± 1.63 points at A2 and 3.98 ± 1.45 points at A3, indicating a descriptive reduction in pain. However, the adjusted analyses did not identify statistically significant differences between the groups in pain intensity, range of motion, functional disability or any of the other outcomes assessed. In conclusion, there is no statistically significant additional benefit of HVLA demonstrated compared with the simulated technique in this sample over the study period. These findings should be interpreted considering the sample size and the short follow-up period, and further studies with larger samples and longer follow-up periods are needed

  pt-br

  A dor lombar crônica (DLC) é uma condição frequente que pode comprometer a funcionalidade e a qualidade de vida de estudantes universitários. A manipulação vertebral de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) é uma técnica utilizada no tratamento da dor lombar, porém seus efeitos a curto prazo nessa população ainda necessitam de investigação. O objetivo deste estudo foi analisar os efeitos a curto prazo da técnica HVLA na intensidade da dor, amplitude de movimento e funcionalidade em estudantes universitários com DLC. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com 40 participantes distribuídos em dois grupos: intervenção (n=20), submetido à manipulação vertebral HVLA, e controle (n=20), submetido à simulação da técnica. Foram realizadas três avaliações: antes das intervenções (AV1), após a segunda intervenção (AV2) e três dias após a AV2 (AV3). A intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), a funcionalidade pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e a amplitude de movimento por goniometria. Também foram avaliados o limiar de dor à pressão, a sensibilidade cutânea e os testes neurodinâmicos. Os dados foram analisados por estatística descritiva e inferencial, com ajuste para comparações múltiplas pelo método de Holm. A média da EVA na amostra total foi de 5,28 ± 1,50 pontos na AV1, 4,00 ± 1,63 pontos na AV2 e 3,97 ± 1,4 na AV3, respectivamente, indicando redução descritiva da dor. Entretanto, as análises ajustadas não identificaram diferenças estatisticamente significativas entre os grupos para a intensidade da dor, amplitude de movimento, funcionalidade ou demais desfechos avaliados. Conclui-se que, nesta amostra, não foi demonstrado benefício adicional estatisticamente significativo da HVLA em comparação à simulação no período investigado. Esses resultados devem ser interpretados considerando o tamanho amostral e o curto período de acompanhamento, sendo necessários estudos com amostras maiores e seguimento mais prolongado
  

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Under no circumstances will participants' personal data be shared; only data relevant to the research such as age, sex, field of study, and year of undergraduate studies will be disclosed, in accordance with the data collection and statistical analysis procedures described in the study's methodology

  pt-br

  Não serão compartilhados dados pessoais dos participantes em nenhuma hipótese, serão divulgados apenas dados pertinentes a pesquisa como idade, sexo, curso e ano de graduação, a coleta de dados e análise estatística descritos na metodologia do estudo em questão

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• Projeto de Pesquisa Completo
• Parecer Consubstanciado do comitê de Ética em pesquisa da Universidade Estadual do Oeste o Paraná, Campus Cascavel
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Artigo científico

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  • • Address: Rua João Merlin, 1367, bloco A, apto T01, Universitario
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  • Phone: +55 14 98132-6229
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• Scientific contact
  • Full name: Leonardo De Oliveira Souza
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