Public trial
RBR-8jbhzsz Relations between physical activity, sleep and screen time and health condition of preschoolers in Petrolina – PE city...
Date of registration: 01/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transversal and longitudinal relations between 24 hour movement behaviours and health outcome in preschoolers of Petrolina PE city – the movement’s cool project
pt-br
Relações transversais e longitudinais entre comportamentos de movimento em 24 horas e desfechos em saúde de pré-escolares da cidade de Petrolina-PE - projeto movement’ s cool
es
Transversal and longitudinal relations between 24 hour movement behaviours and health outcome in preschoolers of Petrolina PE city – the movement’s cool project
Trial identification
- UTN code: U111112794717
-
Public title:
en
Relations between physical activity, sleep and screen time and health condition of preschoolers in Petrolina – PE city – the movement’s cool project
pt-br
Relações entre atividade física, sono e tempo em frente a telas e estado de saúde de pré-escolares da cidade de Petrolina-PE – projeto movement’s cool
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47542921.7.0000.8267
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.933.291
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Integração do Sertão
-
47542921.7.0000.8267
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sedentary Behavior; Preschool
pt-br
Comportamento Sedentário; Pré-Escolar
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 Behavior and Behavior Mechanisms
pt-br
F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais
-
Specific descriptors:
en
M01.060.406.448 Child, Preschool
pt-br
M01.060.406.448 Pré-Escolar
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
Interventions
-
Interventions:
en
Fifty-six preschoolers, between 3 and 5 years old, both sexes, will be recruited, enrolled in two public day care centers in the urban area of Petrolina (PE). Cluster randomization will be performed at the preschool level in which the preschool will assigned to one of two arms: experimental preschool and control preschool. Experimental Group: 28 preschoolers will participate in an Educational Gymnastics program for a period of 12 weeks, 3x/week, 30 minutes, totaling 31 sessions and 930 minutes of practice. Control Group: 28 preschoolers will be monitored for 12 weeks, without changing the school routine. The Test of Gross Motor Development – third edition will be used to evaluate locomotor and manipulative skills. The cognition will be assessed through executive function core - inhibitory control, working memory, and cognitive flexibility through Early Years Toolbox tests. The self-regulation will be assessed by the Child Self-regulation and Behavior Questionnaire form from the Early Years Toolbox (indirect measure) and by the Head-Toes-Knees-Shoulders task (direct measure). The 24 hours movement behaviors – physical activity, sleep time and sedentary behavior will be assessed objectively over eight consecutive days using the ActiGraph GT3X accelerometer. The screen time will be assessed through parent/primary guardians questionary. All measurements will be carried out in three phases: before the intervention, immediately after the end of the intervention, and 12 weeks after the end of the intervention (Follow-up).
pt-br
Serão recrutados 56 pré-escolares, entre 3 e 5 anos, de ambos os sexos, matriculados em duas creches públicas da zona urbana de Petrolina (PE). A randomização em cluster será realizada a nível das creches, em que cada creche será randomizada para um dos dois braços: creche experimental e creche controle. Grupo Experimental: 28 pré-escolares participarão de um programa de Ginástica Educacional por um período de 12 semanas, 3x/semana, 30 minutos, totalizando 31 sessões e 930 minutos de prática. Grupo Controle: 28 pré-escolares serão acompanhados durante 12 semanas, sem alterar a rotina escolar. O Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - 3º edição será utilizado para avaliar a destreza motora de locomoção e manipulação. A cognição será avaliada por meio das habilidades centrais de função executiva - controle inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva por meio dos testes contidos na bateria Early Years Toolbox. A autorregulação será avaliada por meio do Questionário de Autorregulação e Comportamento da bateria Early Years Toolbox (maneira indireta), e por meio do teste Cabeça, Pés, Joelho e Ombro (medida direta). Os comportamentos de movimento em 24 horas – atividade física, tempo de sono e comportamento sedentário serão medidos de forma objetiva durante oito dias por meio do uso de um acelerômetro ActiGraph GT3X. O tempo de tela será avaliado por meio de questionário aplicado aos pais/responsáveis primários. Todas as medidas serão realizadas em três fases: antes da intervenção, imediatamente após o final da intervenção e 12 semanas após o final da intervenção (Follow up).
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.156 Gymnastics
pt-br
G11.427.410.698.277.156 Ginástica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/15/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 3 Y 5 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged between 3 and 5 years; enrollmented in public preschool in Petrolina city (PE)
pt-br
Crianças com idade entre 3 e 5 anos; matriculados em creches municipais da cidade de Petrolina (PE)
-
Exclusion criteria:
en
Transfer to another preschool during the study; neurodevelopmental disorders; participant in structure physical activity, such as sport and similar; low frequency of class attendance
pt-br
Transferência para outra pré-escola ao longo do estudo; transtornos do neurodesenvolvimento; participantes de atividade física estruturada, como esporte ou similar; baixa frequência de assiduidade às aulas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that children involved in Educational Gymnastic intervention would show more consistent improvement on locomotor and manipulative scores evaluated through the Gross Motor Development Test - 3rd edition, as well as higher executive function scores in the Early Years Toolbox, higher scores of Self-regulation in the head, shoulder, knee, and foot test, and better adherence to 24-hour movement behaviors and adequate screen time assessed using the ActiGraph GT3X accelerometer and parent/primary guardian questionnaire, respectively, compared to the control group in the period post-test .
pt-br
Espera-se que as crianças envolvidas na intervenção de ginástica educacional apresentem maiores valores nos escores de locomoção e manipulação avaliados por meio do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso - 3º edição, assim como maiores escores nas habilidades de função executiva na bateria Early Years Toolbox, maiores escores de Autorregulação no teste cabeça, ombro, joelho e pé, e melhor aderência aos comportamentos de movimento em 24 horas e ao tempo adequado de tela avaliados por meio do acelerômetro ActiGraph GT3X e questionário dos pais/responsáveis primários, respectivamente, comparadas ao grupo controle no período pós-teste.
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Secondary outcomes:
en
no secondary result expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Natália Batista Albuquerque Goulart Lemos
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, S/N
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55(87)21016856
- Email: natalia.goulart@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Scientific contact
- Full name: Natália Batista Albuquerque Goulart Lemos
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, S/N
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55(87)21016856
- Email: natalia.goulart@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Site contact
- Full name: Natália Batista Albuquerque Goulart Lemos
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, S/N
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55(87)21016856
- Email: natalia.goulart@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.