Public trial
RBR-8h6m9sx The importance of an Exercise Program in the Aquatic environment for people with Back Pain and changes in sleep quality
Date of registration: 10/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of a Therapeutic Aquatic Exercise Program on individuals with Chronic Low Pain and changes in the quality of sleep
pt-br
A influência de um Programa de Exercícios Aquáticos Terapêuticos em indivíduos com Dor Lombar Crônica e alterações na qualidade do sono
es
The influence of a Therapeutic Aquatic Exercise Program on individuals with Chronic Low Pain and changes in the quality of sleep
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-4794
-
Public title:
en
The importance of an Exercise Program in the Aquatic environment for people with Back Pain and changes in sleep quality
pt-br
A importância de um Programa de Exercícios no ambiente Aquático para pessoas com Dores nas Costas e modificações na qualidade do sono
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78425823.7.0000.0118
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.018.317
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado De Santa Catarina
-
78425823.7.0000.0118
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde e do Esporte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde e do Esporte
- Institution: Universidade Estadual de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aquatic Therapy
pt-br
Fisioterapia Aquática
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
-
Specific descriptors:
en
E02.779.492.250 Aquatic Therapy
pt-br
E02.779.492.250 Fisioterapia Aquática
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental study, characterized as a randomized controlled clinical trial, without blinding. With fifty-two (52) participants (26 allocated to the experimental group, therapeutic aquatic exercises and home guidance; and 26 allocated to the control group, home guidance). The following inclusion criteria are set: Adults aged between 18 and 65 years old, female and male, with a self-reported level of physical activity of moderate to advanced according to the International Quality of Life Questionnaire (IPAQ), with complaints of chronic low back pain for more than 3 months, with a pain threshold of at least 3 on the visual analogue scale, with overweight body mass index
pt-br
Trata-se de um estudo experimental, caracterizado como um ensaio clínico randomizado controlado, sem cegamento. Com cinquenta e dois (52) participantes (26 alocados no grupo experimental, exercícios aquáticos terapêuticos e orientação domiciliar; e 26 alocados no grupo controle, orientação domiciliar). São colocados os seguintes critérios de inclusão: Adultos na faixa etária dos 18 aos 65 anos de idade, do sexo feminino e masculino, com nível de atividade física autorrelatados de moderado a avançado segundo o questionário Internacional de qualidade de vida (IPAQ), com queixa de dor lombar crônica há mais de 3 meses, com limiar de dor no mínimo 3 na escala visual analógica, com índice de massa corporal sobrepeso
-
Descriptors:
en
F01.100.575.500 Kinesiophobia
pt-br
F01.100.575.500 Cinesiofobia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/17/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged 18 to 65 years old;female and male; with a self-reported level of physical activity of moderate to advanced according to the International Quality of Life Questionnaire; with complaints of chronic low back pain for more than 3 months; with a pain threshold of at least 3 on the visual analogue scale; with overweight body mass index; 25.0–29.9 kg/m²
pt-br
Adultos na faixa etária dos 18 aos 65 anos de idade; do sexo feminino e masculino; com nível de atividade física autorrelatados de moderado a avançado segundo o questionário Internacional de qualidade de vida; com queixa de dor lombar crônica há mais de 3 meses; com limiar de dor no mínimo 3 na escala visual analógica;com índice de massa corporal sobrepeso; 25,0–29,9 kg / m²
-
Exclusion criteria:
en
urinary and fecal incontinence; people who are undergoing pharmacological and physiotherapeutic treatments; specific for low back pain chronicle; during the present study; pregnant women; hypertensive patients without effective drug control and without drug treatment; Individuals who have open wounds; malaise such as; dizziness. nausea; vomiting; diarrhea and fever; people with severe heart disease; respiratory failure; deep vein thrombosis; uncontrolled epilepsy, generalized infection, skin ulcers, allergy to water products (for example: chlorine); people in;wheelchairs; with neurological problems and with hip prostheses
pt-br
incontinência urinária e fecal; pessoas que estejam realizando tratamentos de perfil farmacológico e fisioterapêutico; específicos para dor lombar crônica; durante o presente estudo; gestantes; hipertensos sem controle medicamentoso eficaz e sem tratamento medicamentoso. Indivíduos que possuem feridas abertas; mal-estar como; tontura. náuseas. vômito. diarreia e estado febril; pessoas com cardiopatia severa; insuficiência respiratória; trombose venosa profunda); epilepsia não controlada; infecção generalizada; úlceras de pele; alergia aos produtos da água (por exemplo: cloro); pessoas cadeirantes; com problemas neurológicos e com prótese de quadril
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify the effects of a therapeutic aquatic exercise program in individuals with chronic low back pain and the possible improvements in sleep quality
pt-br
Verificar os efeitos de um programa de exercícios aquáticos terapêuticos em indivíduos com dor lombar crônica e as possíveis melhorias na qualidade do sono
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda Aquino Costa
-
- Address: Rua Pascoal, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: 55(48)991435135
- Email: fernanda.ac1982@edu.udesc.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Irmar Baptistella Do Nascimento
-
- Address: Rua Pascoal, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: 55(48)36648600
- Email: iramar.nascimento@udesc.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Fernanda Aquino Costa
-
- Address: Rua Pascoal, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: 55(48)36648600
- Email: cepsh.reitoria@udsc.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.