Public trial
RBR-8fg9w54 Use of an Obesity classification system to facilitate the referral of obese people to Bariatric Surgery
Date of registration: 07/23/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Application of the Edmonton Obesity Staging System as a strategy to enhance the treatment of Obesity through Bariatric Surgery
pt-br
Aplicação do Sistema de Estadiamento da Obesidade de Edmonton como estratégia para potencializar o tratamento da Obesidade através da Cirurgia Bariátrica
es
Application of the Edmonton Obesity Staging System as a strategy to enhance the treatment of Obesity through Bariatric Surgery
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-9713
-
Public title:
en
Use of an Obesity classification system to facilitate the referral of obese people to Bariatric Surgery
pt-br
Utilização de um sistema de classificação da Obesidade para facilitar o direcionamento de pessoas com Obesidade para Cirurgia Bariátrica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84411624.6.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
84411624.6.3001.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.408.632
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
7.446.220
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
84411624.6.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco - HC-UFPE
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco - HC-UFPE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.600.115.100.062.500 Adiposity
pt-br
E01.370.600.115.100.062.500 Adiposidade
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This research will be a retrospective cross-sectional study, with a consecutive sample, of adult patients of both sexes who underwent bariatric surgery of the Gastric Sleeve type or Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). The chosen location will be the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco (HC-UFPE), located at Avenida Professor Moraes Rego, n°. 1235, in the Cidade Universitária neighborhood, in the city of Recife/PE/Brazil. Hospital records between January 2022 and December 2025, including laboratory tests and Dual Energy X-ray Densitometry (DEXA). Data will include sex, age, BMI, and medical diagnosis of obesity-related comorbidities, such as hypertension, type 2 diabetes (T2DM), dyslipidemia, osteoarthritis, liver, cardiovascular, and chronic kidney diseases. Assuming that 1500 people underwent surgery during this period, considering a confidence level of 95% and a margin of error of 5%, a sample of 310 participants is expected. The main objective is to assess the degree of obesity through BMI and through EOSS of patients who underwent bariatric surgery
pt-br
A presente pesquisa será um estudo transversal retrospectivo, com uma amostra consecutiva, de pacientes adultos de ambos os sexos que foram submetidos a cirurgia bariátrica do tipo Sleeve Gástrico ou Bypass Gástrico em Y de Roux (BGYR). O local de escolha será o Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE), situado na Avenida Professor Moraes Rego, n°.1235, no bairro da Cidade Universitária, na cidade do Recife/PE/Brasil. Registros hospitalares entre janeiro de 2022 e dezembro de 2025, incluindo exames laboratoriais e Densitometria por Raios X de Dupla Energia (DEXA). Os dados incluirão sexo, idade, IMC e diagnóstico médico de comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, diabetes do tipo 2 (DM2), dislipidemia, osteoartrite, doenças hepáticas, cardiovasculares e renais crônicas. Admitindo-se que 1500 pessoas realizaram a cirurgia nesse período, considerando um nível de confiança de 95% e uma margem de erro de 5%, espera-se uma amostra com 310 participantes. O objetivo principal é avaliar o grau de obesidade através do IMC e através do EOSS de pacientes que foram submetidos a cirurgia bariátrica
-
Descriptors:
en
E02.650.500.062 Bariatric Surgery
pt-br
E02.650.500.062 Cirurgia Bariátrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 310 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; undergoing bariatric surgery of the Gastric Sleeve or Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) type; age between 18 and 60 years; Body Mass Index (BMI) greater than or equal to 35 kg/m2; undergoing surgery at the Clinical Hospital of the Federal University of Pernambuco (CH-FUPE)
pt-br
Ambos os sexos; submetidas a cirurgia bariátrica do tipo Sleeve Gástrico ou Bypass Gástrico em Y de Roux (BGYR); idade entre 18 a 60 anos; Índice da Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 35 kg/m2; submetidos a cirurgia no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE)
-
Exclusion criteria:
en
Other surgical techniques or repairs; do not have all the data necessary for the evaluations recorded in the medical records
pt-br
Outras técnicas cirúrgicas ou reoperações; não tenham todos os dados necessários para as avaliações registrados no prontuário
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The EOSS associated with BMI is expected to assist in better stratification of patients who are candidates for bariatric surgery, benefiting those with greater needs. Through stratification by the EOSS, it is expected to identify the ideal time for surgery, contributing to the reduction of postoperative complications, such as infections, cardiovascular complications and metabolic problems. The adoption of the EOSS can help health professionals, especially physicians, make more solid decisions about the right time to perform bariatric surgery, in addition to facilitating more personalized pre- and postoperative planning with a more efficient allocation of health resources. This research can provide preliminary data that encourage broader and more in-depth studies on the use of the EOSS, contributing to its validation and adaptation to better meet the needs inherent to the Brazilian population
pt-br
Espera-se que o EOSS associado ao IMC auxilie numa melhor estratificação dos pacientes candidatos a cirurgia bariátrica beneficiando aqueles com maiores necessidades. Através da estratificação pelo EOSS, espera-se identificar o momento ideal para cirurgia contribuindo para redução de complicações pós-operatórias, como infecções, complicações cardiovasculares e problemas metabólicos. A adoção do EOSS pode contribuir para que os profissionais de saúde, principalmente os médicos, tomem decisões mais solidas sobre o momento certo de realizar a cirurgia bariátrica, além de facilitar um planejamento pré e pós-operatório mais personalizado com uma alocação mais eficiente dos recursos de saúde. A presente pesquisa pode fornecer dados preliminares que incentivem estudos mais amplos e aprofundados sobre a utilização do EOSS, contribuindo para sua validação e adaptação para melhor atender as necessidades inerentes a população brasileira
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Herluce Cavalcanti da Silva
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)987461065
- Email: herlucec@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: André dos Santos Costa
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, n°.1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-21268000
- Email: andre.santoscosta@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, n°.1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-21268506
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Herluce Cavalcanti da Silva
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)987461065
- Email: herlucec@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 212 ensaios clínicos em análise.
Existem 5790 ensaios clínicos em rascunho.