RBR-8bsz56g Health and physical capacity of elderly people treated by the public health system

Date of registration: 04/03/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/03/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1304-4997

• Public title:

  en

  Health and physical capacity of elderly people treated by the public health system

  pt-br

  Saúde e capacidade física de idosos atendidos no sistema único de saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 39043120.1.0000.8155
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.619.135
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal e Jatai

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Jataí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Jataí
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus Type II

  pt-br

  Diabetes Mellitus Tipo II

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

• Specific descriptors:

  en

  E11 Diabetes Mellitus type2

  pt-br

  E11 Diabetes Mellitus Tipo 2

Interventions

• Interventions:

  en

  This proposal is a cross-sectional quantitative descriptive study that will be carried out with a population of 700 elderly people linked to the Unified Health System in basic units in the urban area of Jataí. The aim was to assess the health conditions, level of physical activity, functional capacity, anthropometric and biochemical indicators and quality of life of elderly people living with diabetes and hypertension. The target sample of the study is participants who will be assessed from May of two thousand and twenty-one to September of two thousand and twenty-four in an assessment session consisting of three moments: characteristics of the participants, functional anthropometric assessment, collection of biochemical parameters and cardiovascular risk. The assessment will take an estimated forty-five minutes. The sample will consist of seven hundred elderly people of both sexes. Inclusion criteria will be: being aged 60 or over, living in the municipality and being treated for diabetes and/or hypertension. Exclusion criteria: refusal to participate, disabilities that prevent them from responding to the instruments and motor limitations. Data collection will include questionnaires, anthropometric measurements, blood samples taken in partnership with a local laboratory and functional tests in a suitable space at the UBS. At first, interviews will be carried out and data will be collected on the sociodemographic profile, habits, perception of health, history of falls and use of medication. The International Physical Activity Questionnaire will be used to assess the level of physical activity and screen time to assess sedentary behavior. Barriers to physical activity will be identified using a specific questionnaire. Body satisfaction will be assessed using the Silhouette Scale and the occurrence and intensity of pain will be recorded using the Corlett Diagram. At the second stage of the assessment, the participants' body composition will be analyzed, including measurements such as body mass, height, circumferences of various parts of the body, skinfolds and fat percentage, as well as classification according to body mass index, abdominal circumference and fat percentage. Sarcopenia will be assessed according to European guidelines using a specific questionnaire. Functional capacity will be assessed by tests that include getting up from a lying position, walking ten meters, getting up from a chair and moving around the house, as well as tests of handgrip muscle strength and flexibility. All the procedures will be carried out according to established protocols and the results will be recorded for later analysis. At the third stage of the study, biochemical parameters related to the participants' health will be analyzed, including blood count, lipid count, glycemia, glycated hemoglobin, C-reactive protein, transaminases, creatinine and urea. In addition, an assessment of Metabolic Syndrome will be carried out using the NCEPATP III criteria and cardiovascular risk will be determined using the Framingham score

  pt-br

  A presente proposta, trata-se de um estudo descritivo quantitativo transversal que será realizado com a população de 700 idosos, vinculados ao Sistema Único de Saúde em unidades básicas da zona urbana de Jataí. Objetivou-se avaliar as condições de saúde, nível de atividade física, capacidade funcional, indicadores antropométricos, bioquímicos e qualidade de vida de idosos que vivem com diabetes e hipertensão. A amostra alvo do estudo tem como participantes serão avaliados no período de maio de dois mil e vinte e um a setembro de dois mil e vinte e quatro em uma sessão de avaliação composta por três momentos: características dos participantes, avaliação antropométrica funcional, coleta de parâmetros bioquímicos e risco cardiovascular. A avaliação tem tempo estimado de quarenta e cinco minutos. A amostra será composta por setecentos idosos de ambos os sexos. Serão convidados a participar e aplicados critérios de inclusão: ter idade igual ou superior a sessenta anos, residir no município e estar em tratamento para diabetes e/ou hipertensão. Como critérios de exclusão: recusa em participar, deficiências que impeçam a resposta aos instrumentos e limitações motoras. As coletas de dados incluirão questionários, medição de antropometria, coleta de sangue realizada em parceria com um laboratório local e testes funcionais em um espaço adequado nas UBS. No primeiro momento, serão realizadas entrevistas e coletados os dados do perfil sociodemográfico, hábitos, percepção de saúde, histórico de quedas e uso de medicamentos. Será utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física para avaliar o nível de atividade física e o tempo de tela para avaliar o comportamento sedentário. As barreiras à prática de atividade física serão identificadas por meio de questionário específico. A satisfação corporal será avaliada com base na Escala de Silhuetas e a ocorrência e intensidade da dor serão registradas utilizando o Diagrama de Corlett. No segundo momento da avaliação, será realizada análise da composição corporal dos participantes, incluindo medidas como massa corporal, estatura, circunferências de diversas partes do corpo, dobras cutâneas e percentual de gordura, além da classificação conforme índice de massa corporal, circunferência abdominal e percentual de gordura. A sarcopenia será avaliada de acordo com diretrizes europeias utilizando o questionário específico. A capacidade funcional será avaliada por testes que incluem levantar-se da posição deitada, caminhar dez metros, levantar-se de uma cadeira e movimentar-se pela casa, além de testes de força muscular de preensão manual e flexibilidade. Todos os procedimentos serão realizados conforme protocolos estabelecidos e os resultados serão registrados para análise posterior. No terceiro momento da pesquisa, serão analisados parâmetros bioquímicos relacionados à saúde dos participantes, incluindo hemograma, lipidograma, glicemia, hemoglobina glicada, proteína C reativa, transaminases, creatinina e ureia. Além disso, será realizada uma avaliação da Síndrome Metabólica utilizando os critérios do NCEPATP III e o risco cardiovascular será determinado através do escore de Framingham

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.225 Geriatric Assessment

  pt-br

  E05.318.308.225 Avaliação Geriátrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  700	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly individuals of both genders; age equal to or greater than 60 years; undergoing treatment at the basic unit; residents in Jataí-GO

  pt-br

  Idosos de ambos os sexos; idade igual ou superior 60 anos; em tratamento na unidade básica; residentes em Jataí-GO

• Exclusion criteria:

  en

  Refusal to participate; presenting physical and intellectual disabilities; having motor limitations preventing tests

  pt-br

  Recusa de participação; apresentar deficiência física e intelectual; ter limitações motoras que impeçam testes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the elderly will be categorized as insufficiently active, using the assessment method proposed by the International Physical Activity Questionnaire. The parameter used to verify this outcome is physical activity of less than 150 minutes per week

  pt-br

  Espera-se que os idosos sejam categorizados como insuficientemente ativos, utilizando o método de avaliação proposto pelo Questionário Internacional de Atividade Física. O parâmetro utilizado para verificar esse desfecho é a prática de atividade física inferior a 150 minutos por semana

  en

  The elderly are expected to be outside the reference values for body mass index, according to the BMI calculation method. The parameter used will be values above 25-29.9 Kg/m2

  pt-br

  Espera-se que os idosos estejam fora dos valores de referência para o índice de massa corporal, pelo método de cálculo do IMC. O parâmetro utilizado será valores acima de 25-29,9 Kg/m2

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary endpoints expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: David Michel de Oliveira
  • • Address: Cidade Universitária BR 364, km 195, nº 3800, Gabinete dos Professores1, sala 09
    • City: Jataí / Brazil
    • Zip code: 75801-615
  • Phone: +55 (64) 99955-9100
  • Email: profdoliveira@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   
• Scientific contact
  • Full name: David Michel de Oliveira
  • • Address: Cidade Universitária BR 364, km 195, nº 3800, Gabinete dos Professores1, sala 09
    • City: Jataí / Brazil
    • Zip code: 75801-615
  • Phone: +55 (64) 99955-9100
  • Email: profdoliveira@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   
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  • Full name: David Michel de Oliveira
  • • Address: Cidade Universitária BR 364, km 195, nº 3800, Gabinete dos Professores1, sala 09
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  • Email: profdoliveira@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   

Additional links:

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