RBR-87jnm76 Study on the Use of Two Types of Lasers in the Treatment of Recent Post-Surgical Scars

Date of registration: 06/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-2801

• Public title:

  en

  Study on the Use of Two Types of Lasers in the Treatment of Recent Post-Surgical Scars

  pt-br

  Estudo sobre o uso de dois tipos de laser no tratamento de cicatrizes recentes após cirurgias

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.833.225
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Ciências Médicas de Minas Gerais
  • 91469225.2.0000.5134
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: CPG - Centro de Pós-Graduação
• Secondary sponsor:
  • Institution: CPG - Centro de Pós-Graduação
• Supporting source:
  • Institution: CPG - Centro de Pós-Graduação

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Wound Healing

  pt-br

  Cicatrização

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.225 Dermatology

  pt-br

  H02.403.225 Dermatologia

• Specific descriptors:

  en

  G16.762.891 Wound Healing

  pt-br

  G16.762.891 Cicatrização

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, longitudinal, controlled, paired, single-blinded clinical trial aimed at comparing the efficacy of Er:YAG and Nd:YAG lasers in the remodeling of early cutaneous scars. The study will be conducted over a period of 6 months at the private clinic Karina Hübner Clínica Dermatológica.Patients undergoing dermatologic surgeries will be invited to participate in the study. A total of 20 patients will undergo laser treatment, with each patient presenting 2 scars. One scar will receive a single session of Er:YAG laser treatment, while the other scar will receive a single session of Nd:YAG laser treatment. Therefore, each patient will serve as their own control

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, longitudinal, controlado, pareado e de avaliação simples-cega, cujo objetivo é comparar a eficácia dos lasers Er:YAG e Nd:YAG na remodelação de cicatrizes cutâneas precoces. O estudo será conduzido ao longo de 6 meses, na clínica privada Karina Hübner Clínica Dermatológica (Curitiba-PR).Pacientes submetidos a cirurgias dermatológicas serão convidados a participar do estudo. Serão submetidos ao tratamento com laser 20 pacientes, sendo que cada paciente apresentará 2 cicatrizes. Em uma cicatriz será realizada uma única sessão de laser de Er:YAG e na outra cicatriz será realizada também uma única sessão de laser de Nd:YAG. Portanto, cada paciente será seu próprio controle

• Descriptors:

  en

  E07.632.490.490 Lasers, Solid-State

  pt-br

  E07.632.490.490 Lasers de Estado Sólido

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women aged 18 to 85 years; Recent normotrophic scars (with 1 month of evolution) resulting from surgical procedures.

  pt-br

  Homens e mulheres entre 18 e 85 anos;Cicatrizes recentes (com 1 mês de evolução), normotróficas, decorrentes de procedimentos cirúrgicos

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; Women in the postpartum period/breastfeeding; Patients using systemic corticosteroids; Patients with diabetes or immunosuppression; Presence of hypertrophic or keloid scars

  pt-br

  Gestantes;Mulheres na fase do puerpério/aleitamento materno;Pacientes em uso de corticosteroides sistêmicos;Paciente com diabetes ou imunossupressão;Presença de cicatrizes hipertróficas ou queloideanas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the efficacy of erbium and neodymium lasers in early scars. It is expected to find benefits in the appearance and functionality of the treated scars and, consequently, to improve quality of life. The outcomes will be verified through the following methods: clinical evaluation using validated scales (Vancouver and POSAS), Likert scale, photographic documentation, and dermatological ultrasonographic examination. All collected data will be subjected to statistical analysis. The significance level to be considered will be 0.05

  pt-br

  Avaliar a eficácia dos lasers de erbium e de neodímio em cicatrizes precoces.Espera-se encontrar benefícios na aparência e funcionalidade das cicatrizes tratadas e, por consequência, melhorar a qualidade de vida. Os desfechos serão verificados através de tais métodos: avaliação clínica com escalas validadas (Vancouver e POSAS), escala de Likert, documentação fotográfica e exame ultrassonográfico dermatológico.Todos os dados coletados serão submetidos a análise estatística. O nível de significância a ser considerado será de 0,05

• Secondary outcomes:

  en

  To compare the efficacy of erbium laser and neodymium laser in the treatment of early scars. Outcomes will be assessed using the following methods: clinical evaluation with validated scales (Vancouver Scar Scale and POSAS – Patient and Observer Scar Assessment Scale), the Likert scale, photographic documentation, and dermatological ultrasound examination. All collected data will be subjected to statistical analysis. The significance level to be considered will be 0.05

  pt-br

  Comparar a eficácia do laser de erbium ao de neodímio no tratamento de cicatrizes precoces.Os desfechos serão verificados através de tais métodos: avaliação clínica com escalas validadas (Vancouver e POSAS), escala de Likert, documentação fotográfica e exame ultrassonográfico dermatológico.Todos os dados coletados serão submetidos a análise estatística. O nível de significância a ser considerado será de 0,05

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Treatment outcomes will be recorded in a spreadsheet, including treatment duration and discharge conditions. This study does not involve the use of new drugs or novel therapies.The information collected for this research will be stored digitally by the master's student researcher for a period of five years after the completion of the study. After this period, the data will be permanently deleted.All expenses related to obtaining the Informed Consent Form (ICF) (Appendix A) will be the responsibility of the master's student researcher conducting this study.Data Sharing Statement:Sensitive patient information, such as names, telephone numbers, and addresses, will not be shared.Treatment outcomes will be recorded in a spreadsheet, including treatment duration and discharge conditions. This study does not involve the use of new drugs or novel therapies.The information collected for this research will be stored digitally by the master's student researcher for a period of five years after the completion of the study. After this period, the data will be permanently deleted
  

  pt-br

  Os resultados dos tratamentos serão coletados em planilha, assim como o tempo do tratamento e as condições de alta. Neste estudo não estão sendo usadas drogas novas ou novas terapias.As informações coletadas para esta pesquisa serão guardadas pela pesquisadora mestranda em arquivo digital por um período de 5 anos após o término desta pesquisa. Após esse prazo serão deletadas.Todas as despesas com coleta do Termo de Coonsentimento Livre e Esclarecido (TCLE) (apêndice A) serão de responsabilidade da mestranda-pesquisadora desta pesquisa.Declarações de Compartilhamento:Dados sensíveis dos pacientes, como nome, telefone e endereço, não serão compartilhados.Os resultados dos tratamentos serão coletados em planilha, assim como o tempo do tratamento e as condições de alta. Neste estudo não estão sendo usadas drogas novas ou novas terapias. As informações coletadas para esta pesquisa serão guardadas pela pesquisadora mestranda em arquivo digital por um período de 5 anos após o término desta pesquisa. Após esse prazo serão deletadas

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Ciências Médicas de Minas Gerais
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Projeto de pesquisa
• Declaração coparticipante
• Informações Básicas do Projeto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karina Hübner
  • • Address: Rua Padre Anchieta, 2050, sala 204, Bigorrilho,
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80730-000
  • Phone: +55(41) 3503-0586
  • Email: drakarinahubner@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Karina Hübner
  • • Address: Rua Padre Anchieta, 2050, sala 204, Bigorrilho,
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80730-000
  • Phone: +55(41) 3503-0586
  • Email: drakarinahubner@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Karina Hübner Clínica Dermatológica
  • • Address: Rua Padre Anchieta, 2050, sala 204, Bigorrilho
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    • Zip code: 80730-000
  • Phone: +55(41)3503-0586
  • Email: drakarinahubner@gmail.com
  • Affiliation: Karina Hübner
   

Additional links:

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