Public trial
RBR-86ksrj Effects of Aromatherapy on labor: A triple blind randomized clinical trial
Date of registration: 07/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of aromatherapy in humanized labor
pt-br
O uso da Aromaterapia no trabalho de parto humanizado
Trial identification
- UTN code: U111112454451
-
Public title:
en
Effects of Aromatherapy on labor: A triple blind randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da Aromaterapia no trabalho de parto: Um ensaio clínico randomizado triplo-cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02583018.7.0000.5214- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 3.054.003
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piaui - CEP Identificador secundário
-
02583018.7.0000.5214- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: universidade federal do piaui
-
Secondary sponsor:
- Institution: universidade federal do piaui
-
Supporting source:
- Institution: Maternidade dona evangelina rosa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Uterine Contraction,labor,Aromatherapy
pt-br
Contração Uterina,Trabalho de parto, aromaterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The Trial was composed of three study groups: G1. Aromatherapy (n = 20); G2 Vegetable oil without actives (n = 20) and G3. Control (n = 21). The therapy (oil application) occurred when the patient was 6 cm dilated, being evaluated for uterine dynamics, BCF auscultation and VAS pain scale, immediately before therapy (T1), immediately after therapy (T2) and 60 minutes after therapy (T3), except for the control group (without intervention), where T1 corresponds to the exact moment of the patient at 6 cm and 60 minutes after evaluation (T3).
pt-br
O ECR foi composto por três grupos de estudo: G1. Aromaterapia (n=20); G2. Óleo vegetal sem ativos (n=20) e G3. Controle (n=21). A terapia (aplicação do óleo) ocorreu quando a paciente estava com 6 cm de dilatação, sendo avaliadas quanto à dinâmica uterina, ausculta de BCF e escala de dor EAV, imediatamente antes da terapia (T1), imediatamente após a terapia (T2) e 60 minutos após a terapia (T3), exceto para o grupo controle (sem intervenção), em que o T1 corresponde ao momento exato da paciente com 6 cm e 60 minutos, após avaliação (T3).
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
es
E02.190.525.061 Aromaterapia
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 61 F 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women in active labor; of age; term pregnancy; In spontaneous labor; live fetus, fetus with cephalic apex presentation, fetus with good vitality conditions.
pt-br
Gestantes em fase ativa de trabalho de parto; maiores de idade; gestação a termo; Em trabalho de parto espontâneo; feto vivo;feto em apresentação cefálica de vértice;feto com boas condições de vitalidade.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women in latent labor; pregnant women who had an indication for cesarean delivery at admission; pregnant women who had clinical complications; pregnant women with changes in amniotic fluid and presence of fetal malformation; pregnant women in labor induction or with indication for uterotonic use.
pt-br
Gestantes em fase latente de trabalho de parto; gestantes que apresentaram indicação de parto cesáreo no momento da internação; gestantes que tiveram intercorrências clínicas; gestantes com alterações no líquido amniótico e presença de má-formação fetal; gestantes em indução de Trabalho de parto ou com indicação de uso de uterotônico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Triple-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess pain relief in labor, verified by the Visual Analog Scale, based on a finding of pain reduction at the scale levels.
pt-br
Avaliar o alívio da dor no trabalho de parto, verificado pela Escala Visual Analógica, a partir de uma constatação na redução da dor nos níveis da escala.
en
To assess the uterine dynamics in labor, verified by palpation of the uterus for ten minutes.
pt-br
Avaliar a dinâmica uterina no trabalho de parto, verificado pela palpação do útero por dez minutos.
en
To assess the time of the active phase of delivery, verified by the time of 4 cm of cervical dilation until delivery.
pt-br
Avaliar o tempo de fase ativa do parto, verificado pelo tempo dos 4 cm de dilatação cervical até o parto.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in the time of active phase of labor.
pt-br
Espera-se encontrar a diminuição do tempo de Fase ativa de trabalho de parto.
en
It is expected to find a decrease in the need to use uterotonics.
pt-br
Espera-se encontrar a diminuição da necessidade do uso de uterotônico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Abreu Sepulvedra Reis
-
- Address: Universidade Federal do Piauí - UFPI Campus Universitário Ministro Petrônio Portella Bairro Ininga - Teresina - PI -CEP: 64049-550
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: 86 994478138
- Email: bruna_sepulvedra@hotmail.com
- Affiliation: universidade federal do piaui
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Abreu Sepulvedra Reis
-
- Address: Universidade Federal do Piauí - UFPI Campus Universitário Ministro Petrônio Portella Bairro Ininga - Teresina - PI -CEP: 64049-550
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: 86 994478138
- Email: bruna_sepulvedra@hotmail.com
- Affiliation: universidade federal do piaui
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Site contact
- Full name: Rosimeire Ferreira Santos
-
- Address: Universidade Federal do Piauí - UFPI Campus Universitário Ministro Petrônio Portella Bairro Ininga - Teresina - PI -CEP: 64049-550
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55-86-994478138
- Email: rosimeiref@gmail.com
- Affiliation: universidade federal do piaui
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.