RBR-849x7tt Vasodilators in strength training

Date of registration: 07/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-7601

• Public title:

  en

  Vasodilators in strength training

  pt-br

  Vasodilatadores no treinamento de força

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84743224.1.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.304.270
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers

  pt-br

  Voluntários Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

• Specific descriptors:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical study. Experimental group: 9 men with experience in traditional strength training will receive the supplementation of the substance rich beetroot juice (in nitrate) Control group: 9 men with experience in traditional strength training will receive placebo (zero calorie juice). Supplementation will be offered on a randomized basis. Blinding and randomness will be ensured by a person who will not be involved in the data collection. The sequence of treatments will be randomly assigned in a balanced manner using the random allocation software (Random Allocation Software, Isfahan, Iran). The protocol will investigate the impact of acute inorganic nitrate supplementation (~400 miligrams), administered 60 minutes prior to the session, on strength training performance, muscle swelling, and vascular and psychophysiological responses during the bench press exercise at Smith. The scientific literature presents conflicting results, in part due to the use of different dosages, populations, and physical exercise protocols. Therefore, it is relevant to test the effect of this substance at dosages and exercise protocols that have not yet been investigated together. The sample will consist of trained men, aged between 18 and 35 years and with a minimum of three consecutive years of experience in strength training, specifically in the bench press. Participants will be characterized for total body mass, fat percentage, and the ratio of load on the one-repetition maximus (1RM) test on the free bench press to total body mass. The sample size was calculated with a statistical power of 0.95, effect size of 0.63 and significance level of α = 0.05, resulting in a minimum sample size of 16 individuals, plus 15% to compensate for possible losses, totaling 18 participants. Four meetings will be held. In the first, volunteers will be presented with the research and submitted to body composition assessment. In the second meeting, familiarization with the environment, equipment, ultrasound protocol and tests used will take place. In the two subsequent meetings, corresponding to the experimental sessions, each participant will be submitted to the training protocol in the bench press exercise at Smith, under the two supplementation conditions (nitrate and placebo), separated by a minimum interval of 72 hours. During the experimental sessions, the following performance variables will be evaluated: maximum number of repetitions and total training volume. Morphological variables will also be measured by ultrasound, including the muscle thickness of the pectoralis major, used to calculate muscle swelling. In addition, hemodynamic responses will be evaluated by means of ultrasound Doppler, including blood flow velocity and brachial artery diameter. Psychophysiological variables will also be evaluated, such as the subjective perception of effort and perceived recovery. Intervening variables that may influence the main outcomes will also be monitored, such as habitual food consumption, assessed by 24-hour food recall. Statistical analysis will be performed using R software (version 4.5.1), considering the crossover design through paired approaches. The normality of intra-individual differences (nitrate − placebo) will be verified by the Shapiro–Wilk test. Parametric data will be analyzed by paired t-test and non-parametric data by Wilcoxon test. For the performance variables (number of repetitions and total volume), bidirectional effects will be considered plausible, and bilateral tests will be used. For the other variables (muscle swelling, hemodynamic responses, subjective perception of exertion, and perceived recovery), an a priori directional hypothesis (nitrate ≥ placebo) will be adopted, based on the vasodilator and perfusion enhancement mechanisms associated with nitrate supplementation, using unilateral tests. The level of significance adopted will be α = 0.05. Effect size will be calculated using Cohen's dz, classified as small (dz ≈ 0.2), moderate (dz ≈ 0.5), and large (dz ≥ 0.8). Data will be presented as ± SD average with 95% confidence intervals

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo, duplo-cego. Grupo experimental: 9 homens com experiência em treinamento de força tradicional receberão a suplementação da substância suco de beterraba rico (em nitrato) Grupo controle: 9 homens com experiência em treinamento de força tradicional receberão placebo (suco zero calorias). A suplementação será oferecida de forma aleatorizada. O cegamento e a aleatoriedade serão garantidos por uma pessoa que não estará envolvida na coleta de dados. A sequência de tratamentos será atribuída aleatoriamente de forma balanceada usando o software de alocação aleatória (Random Allocation Software, Isfahan, Irã). O protocolo os investigará o impacto da suplementação aguda de nitrato inorgânico (~400 miligramas), administrada 60 minutos antes da sessão, sobre o desempenho no treinamento de força, o inchaço muscular e as respostas vasculares e psicofisiológicas durante o exercício de supino no Smith. A literatura científica apresenta resultados conflitantes, em parte devido à utilização de diferentes dosagens, populações e protocolos de exercício físico. Sendo assim, é relevante testar o efeito dessa substância em dosagens e protocolos de exercício ainda não investigados em conjunto. A amostra será composta por homens treinados, com idade entre 18 e 35 anos e no mínimo três anos consecutivos de experiência no treinamento de força, especificamente no exercício supino. Os participantes serão caracterizados quanto à massa corporal total, ao percentual de gordura e à relação entre a carga no teste de uma repetição máxima no supino reto livre e a massa corporal total. O cálculo amostral foi realizado com poder estatístico de 0,95, tamanho do efeito de 0,63 e nível de significância de α = 0,05, resultando em um tamanho amostral mínimo de 16 indivíduos, acrescido de 15% para compensar possíveis perdas, totalizando 18 participantes. Serão realizados quatro encontros. No primeiro, os voluntários serão apresentados à pesquisa e submetidos à avaliação da composição corporal. No segundo encontro, ocorrerá a familiarização com o ambiente, os equipamentos, o protocolo de ultrassonografia e os testes utilizados. Nos dois encontros subsequentes, correspondentes às sessões experimentais, cada participante será submetido ao protocolo de treinamento no exercício supino reto no Smith, nas duas condições de suplementação (nitrato e placebo), separadas por um intervalo mínimo de 72 horas. Durante as sessões experimentais, serão avaliadas as seguintes variáveis de desempenho: número máximo de repetições e volume total de treinamento. Serão também mensuradas variáveis morfológicas por meio de ultrassonografia, incluindo a espessura muscular do peitoral maior, utilizada para o cálculo do inchaço muscular. Além disso, serão avaliadas respostas hemodinâmicas por meio de Doppler ultrassonográfico, incluindo velocidade do fluxo sanguíneo e diâmetro da artéria braquial. Serão ainda avaliadas variáveis psicofisiológicas, como a percepção subjetiva de esforço e a recuperação percebida. Serão também monitoradas variáveis intervenientes que possam influenciar os desfechos principais, como o consumo alimentar habitual, avaliado por recordatório alimentar de 24 horas. A análise estatística será realizada no software R (versão 4.5.1), considerando o delineamento cruzado por meio de abordagens pareadas. A normalidade das diferenças intraindividuais (nitrato − placebo) será verificada pelo teste de Shapiro–Wilk. Dados paramétricos serão analisados por teste t pareado e dados não paramétricos pelo teste de Wilcoxon. Para as variáveis de desempenho (número de repetições e volume total), efeitos bidirecionais serão considerados plausíveis, sendo empregados testes bilaterais. Para as demais variáveis (inchaço muscular, respostas hemodinâmicas, percepção subjetiva de esforço e recuperação percebida), será adotada hipótese direcional a priori (nitrato ≥ placebo), com base nos mecanismos vasodilatadores e de aprimoramento da perfusão associados à suplementação de nitrato, sendo empregados testes unilaterais. O nível de significância adotado será de α = 0,05. O tamanho do efeito será calculado por meio do Cohen's dz, classificado como pequeno (dz ≈ 0,2), moderado (dz ≈ 0,5) e grande (dz ≥ 0,8). Os dados serão apresentados em média ± DP com intervalos de confiança de 95%

• Descriptors:

  en

  D01.248.497.158.606 Nitrates

  pt-br

  D01.248.497.158.606 Nitratos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	M	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Trained individuals. Male. Aged 18 to 35 years. Minimum of three consecutive years of strength training experience, including the bench press exercise. No use of anabolic hormones during the research period or in the six months prior to the start of the study.

  pt-br

  Indivíduos treinados. Sexo masculino. Idade entre 18 e 35 anos. Mínimo de três anos consecutivos de experiência em treinamento de força, incluindo o exercício supino. Ausência de uso de hormônios anabolizantes durante o período da pesquisa e nos seis meses anteriores ao início do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Joint, muscle, or bone injuries in the upper limbs. Cardiovascular diseases. Food allergies. Other clinical conditions that might interfere with the execution of the testing protocols. Consumption of supplements or nutritional substances with potential ergogenic effects during the study period.

  pt-br

  Lesões articulares, musculares ou ósseas em membros superiores. Doenças cardiovasculares. Alergias alimentares. Outras condições clínicas que possam interferir na realização dos protocolos de teste. Consumo de suplementos ou substâncias nutricionais com potencial efeito ergogênico durante o período da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be a difference in muscle swelling between experimental conditions, assessed by means of the muscle thickness of the dominant pectoralis major using ultrasonography (Vinno® Q5-7L, China), with a high-frequency linear transducer (6–16 MHz), configured at 10 MHz, image acquisition rate of 21 Hz, gain ranging from 25 dB to 71 dB, and depth ranging from 2.3 cm to 8 cm. Participants will be positioned supine with shoulders abducted at 90° and externally rotated, with the measurement site standardized at 15% of clavicular length from the sternal end and marked to ensure reproducibility. Muscle thickness will be defined as the perpendicular distance between the superficial muscle–adipose interface and the deep aponeurosis at the level of the third rib, with images analyzed using MuscleXpert software by a blinded evaluator. Muscle swelling will be calculated as the difference between pre- and post-exercise measurements, with assessments performed immediately before and after the exercise session, and values compared between all experimental conditions.

  pt-br

  Espera-se que haja diferença no inchaço muscular entre as condições experimentais, avaliado por meio da espessura muscular do peitoral maior dominante utilizando ultrassonografia (Vinno® Q5-7L, China), com transdutor linear de alta frequência (6–16 MHz), configurado a 10 MHz, taxa de aquisição de imagem de 21 Hz, ganho variando de 25 dB a 71 dB e profundidade de captura de imagem variando de 2,3 cm a 8 cm. Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal com os ombros abduzidos a 90° e rodados externamente, sendo o sítio de mensuração padronizado a 15% do comprimento clavicular a partir da extremidade esternal e marcado para garantir reprodutibilidade. A espessura muscular será definida como a distância perpendicular entre a interface músculo–adiposo superficial e a aponeurose profunda ao nível da terceira costela, com as imagens analisadas pelo software MuscleXpert por um avaliador cego. O inchaço muscular será calculado como a diferença entre as medidas pré e pós-exercício, com as avaliações realizadas imediatamente antes e após a sessão de exercício, e os valores comparados entre todas as condições experimentais.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that there will be a difference in brachial artery blood flow velocity between experimental conditions, assessed by means of Doppler ultrasonography with participants in a semi-recumbent position (~60° trunk inclination) and the right arm extended, with the probe placed over the brachial artery approximately 9 cm proximal to the medial epicondyle and the measurement site marked for consistency. Measurements will be obtained before supplementation and 60 minutes after beetroot juice ingestion, with values compared between all experimental conditions.

  pt-br

  Espera-se que haja diferença na velocidade do fluxo sanguíneo na artéria braquial entre as condições experimentais, avaliada por meio de Doppler ultrassonográfico com os participantes em posição semirreclinada (~60° de inclinação do tronco) e o braço direito estendido, com o probe posicionado sobre a artéria braquial aproximadamente 9 cm proximal ao epicôndilo medial e o sítio de mensuração marcado para garantir consistência. As medidas serão obtidas antes da suplementação e 60 minutos após a ingestão do suco de beterraba, com os valores comparados entre todas as condições experimentais.

  en

  It is expected that there will be no difference in the maximum number of repetitions between the experimental conditions, assessed over four sets of bench press on the Smith machine at 70% of 1RM, performed to voluntary concentric failure or up to 12 repetitions per set, under standardized conditions with cadence controlled by metronome at 60 bpm (2 s eccentric, 1 s concentric) and a 90-second interval between sets, with the values ​​compared across all experimental sessions.

  pt-br

  Espera-se que não haja diferença no número máximo de repetições entre as condições experimentais, avaliado ao longo de quatro séries de supino no Smith machine a 70% de 1RM, executadas até a falha concêntrica voluntária ou até 12 repetições por série, sob condições padronizadas com cadência controlada por metrônomo a 60 bpm (2 s excêntrico, 1 s concêntrico) e intervalo de 90 segundos entre as séries, com os valores comparados entre todas as sessões experimentais.

  en

  The total volume is not expected to change; the total training volume will be calculated by multiplying the load by the total repetitions (tonnage), derived from the same exercise session data described above, allowing for the evaluation of the total mechanical work performed between the experimental conditions.

  pt-br

  Espera-se que o volume total não seja alterado, o volume total de treinamento será calculado por meio da carga multiplicada pelo total de repetições (tonelagem), derivado dos mesmos dados da sessão de exercício descritos acima, permitindo a avaliação do trabalho mecânico total realizado entre as condições experimentais.

  en

  It is expected that there will be a difference in the arterial diameter of the brachial artery between the experimental conditions, assessed using the same Doppler ultrasound protocol described above, at the same evaluation times, with the values ​​compared between all experimental sessions.

  pt-br

  Espera-se que haja diferença no diâmetro arterial da artéria braquial entre as condições experimentais, avaliado por meio do mesmo protocolo de Doppler ultrassonográfico descrito acima, nos mesmos momentos de avaliação, com os valores comparados entre todas as sessões experimentais.

  en

  Vascular resistance is expected to differ between experimental conditions; therefore, vascular resistance will be additionally calculated using hemodynamic data derived from Doppler assessments, allowing for the evaluation of peripheral vascular responses across the experimental conditions.

  pt-br

  Espera-se que a resistência vascular seja diferente entre as condições experimentais, a resistência vascular será adicionalmente calculada por meio dos dados hemodinâmicos derivados das avaliações por Doppler, permitindo a avaliação das respostas vasculares periféricas entre as condições experimentais.

  en

  It is also expected that there will be no difference in the subjective perception of effort between the experimental conditions, assessed using a validated scale applied immediately after the exercise session, with the values ​​compared across all experimental sessions.

  pt-br

  Espera-se ainda que não haja diferença na percepção subjetiva de esforço entre as condições experimentais, avaliada por meio de escala validada aplicada imediatamente após a sessão de exercício, com os valores comparados entre todas as sessões experimentais.

  en

  It is expected that there will be no difference in perceived recovery between the experimental conditions, as assessed using a validated scale applied immediately after the exercise session, with values ​​compared across all experimental sessions.

  pt-br

  Espera-se que não haja diferença na recuperação percebida entre as condições experimentais, avaliada por meio de escala validada aplicada imediatamente após a sessão de exercício, com os valores comparados entre todas as sessões experimentais.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Daniel Motta Drummond
  • • Address: Avenida Presidente Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55 (31) 99863-9595
  • Email: yves.porto@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Daniel Motta Drummond
  • • Address: Avenida Presidente Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55 (31) 99863-9595
  • Email: yves.porto@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
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