RBR-825cgv Effect of Exercise Program in Group and Home-Based Exercise on the Functionality of pre-frail Elderly

Date of registration: 07/11/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/11/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1216-7774

• Public title:

  en

  Effect of Exercise Program in Group and Home-Based Exercise on the Functionality of pre-frail Elderly

  pt-br

  Efeito do programa de exercício em presencial em grupo e realizado em casa na funcionalidade de idosos pré-frágeis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.832.399
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
  • 60950016.9.0000.0102
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  elderly women; pre frailty

  pt-br

  Mulheres idosas; pré-frágeis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Three experimental groups, with 60 elderly women pre frailty, allocated in: 1. SS(n=20): supervised group sessions (3x/w); 2. HSS(n=20): home sessions (2x/week) with supervised sessions (1x / week); 3. HS(n=20): Home based sessions (3x/week). The exercise program was composed by muscle strength, balance and gait exercises, and lasted 12 weeks (60 min/session). Participants of the HSS and HS received an illustrated guide with exercises and ankle cuff weights (1, 2 and 3kg) to perform the exercises at home.

  pt-br

  Três grupos experimentais, com 60 idosas pré frágeis divididas em: 1. GEP(n=20): sessões em grupo presencial (3x/sem); 2. GEPD(n=20): sessões domiciliares (2x/sem) e sessão presencial (1x/sem); 3. GED(n=20): sessões domiciliares (3x/sem) Os programas de exercícios foram realizados durante 12 semanas, com três sessões semanais (60 min/sessão), sendo cada sessão composta por exercícios de força muscular, equilíbrio e marcha. As participantes do GEPD e GED receberam um guia ilustrado explicativo com exercícios e um kit com caneleiras (1,2 e 3kg) para a realização dos exercícios domiciliares.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	60 -	100 -

• Inclusion criteria:

  en

  Women; age from 60 years; frailty detected through validated phenotypic criteria proposed by Fried et al

  pt-br

  Mulheres; idade igual ou superior a 60 anos; que apresentem um ou dois dos critérios do fenótipo fragilidade proposto por Fried et al

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly women with 3 or more frailty criteria proposed by Fried et al; with medical restrictions to physical activity; participating on exercise program in last six months

  pt-br

  Idosas com três ou mais critérios de fragilidade de Fried et al; restrições médicas à prática de exercícios; participantes de algum programa de exercícios nos seis meses anteriores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement or reversal of the pre-frailty state detected through validated phenotypic criteria proposed by Fried et al., which is composed of five components: unintentional weight loss, self-reported exhaustion, weakness (grip strength), low physical activity (Minessota Questionnaire), and slow walking speed (4 meters); improvement or reversal of the pre-fragility found by the absence of the five previously mentioned components. Data collect 1 week before the intervention and 12 weeks after intervention.

  pt-br

  Melhora ou reversão do estado de pré-fragilidade verificado por meio do fenótipo de fragilidade proposto por Fried et al., avaliado por meio de cinco componentes: perda de peso não intencional, exaustão/fadiga, diminuição da força de preensão manual, baixo nível de atividade física (Questionário Minessota) e diminuição da velocidade da marcha em 4 metros; melhora ou reversão da pré-fragilidade constatado pela ausência dos cinco componentes anteriormente citados. Dados coletados 1 semana antes da intervenção e 12 semanas após a intervenção.

  en

  Enhancement in physical function, represented by decreased time to perform five times Sit-to-Stand Test; decreased time to perform the Timed Up and Go Test; increased gait speed measured through 10-meter Walking Test in maximum velocity, from at least 5% variation between pre and post intervention measures.

  pt-br

  Melhora na função física, representada pela redução no tempo de execução do teste de sentar e levantar de uma cadeira 5 vezes na maior velocidade possível; redução no tempo de execução do teste Timed Up and Go (TUG); e aumento na velocidade da marcha medida em teste de caminhada em velocidade máxima num percurso linear de 10 metros, a partir de uma variação de 5% nas medidas pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Knee estensor and flexor muscle strength and power enhancement, measured through isokinetic knee and hip extension and flexion strength test using an isokinetic dynamometer at angular velocities of 60°/s and 180°/s, from at least 15% variation between pre and post intervention measures.

  pt-br

  Melhora na força e potência muscular dos músculos extensores e flexores do joelho, medidas por meio de teste de força isocinético de extensão e flexão de joelho e quadril utilizando dinamômetro isocinético nas velocidades angulares de 60°/se 180°/s, a partir de uma variação de pelo menos 15% nas medidas pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81930360
  • Phone: +55-041-996404919
  • Email: scosta713@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81930360
  • Phone: +55-041-996404919
  • Email: scosta713@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
  • Full name: Sabrine Nayara Costa
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81930360
  • Phone: +55-041-996404919
  • Email: scosta713@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Paulo Cesar Barauce Bento
  • • Address: Rua Coração de Maria, 92 - BR 116 km 95 Jardim Botânico Curitiba - Paraná
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81930360
  • Phone: +55-041-996404919
  • Email: scosta713@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   

Additional links:

• Download in ICTRP format