Public trial
RBR-7y8rwy4 Effectiveness of an intervention on risk factors for chronic non-communicable diseases in schoolchildren: PRATIQUE Healt...
Date of registration: 10/15/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
PRATIQUE Health Project
pt-br
Projeto PRATIQUE Saúde
es
PRATIQUE Health Project
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-1645
-
Public title:
en
Effectiveness of an intervention on risk factors for chronic non-communicable diseases in schoolchildren: PRATIQUE Health Project
pt-br
Efetividade de uma intervenção sobre fatores de risco para doenças crônicas não transmissíveis em escolares: Projeto PRATIQUE Saúde
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67816023.0.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.980.460
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
67816023.0.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity, Hypertension
pt-br
Obesidade; Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases
pt-br
C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal epidemiological study, of the Base Community Trial type School, of an intersectoral, multicomponent and interdisciplinary and multidisciplinary nature, which will be carried out with the aim of improving health levels and quality of life, based on positive changes in risk factors for chronic non-communicable diseases and other important health outcomes, namely : level of physical activity, sedentary behavior, food consumption, obesity, blood pressure, smoking and alcohol consumption. To evaluate the effectiveness of the intervention, two groups will be formed: control (n = 4 schools) that will follow the routine of academic activities and work of health professionals who will work in the PSE and intervention group (n = 4 schools) that will receive intervention lasting of two school years, in the seventh and eighth year of elementary school. The sample size of this study should consist of 400 students in the control group and 400 in the intervention group, totaling 800 students. Students must be enrolled in the 7th and 8th years of elementary education in municipal schools in João Pessoa, Paraíba
pt-br
Trata-se de um estudo epidemiológico longitudinal, do tipo Ensaio Comunitário de Base Escolar, de caráter intersetorial, multicomponente e interdisciplinar e multiprofissional, que será realizado com intuito de melhorar os níveis de saúde e qualidade de vida, a partir mudanças positivas em fatores de risco para as doenças crônicas não transmissíveis e outros desfechos importantes de saúde, nomeadamente: nível de atividade física, comportamento sedentário, consumo alimentar, obesidade, pressão arterial, consumo de fumo e de bebidas alcoólicas. Para avaliar a efetividade da intervenção serão formados dois grupos: controle (n = 4 escolas) que seguirão a rotina das atividades acadêmicas e de atuação dos profissionais de saúde que atuarão no PSE e grupo intervenção (n = 4 escolas) que receberão intervenção com duração de dois anos escolares, no sétimo e no oitavo ano do ensino fundamental. O tamanho da amostra deste estudo deverá ser composta por 400 escolares no grupo controle e 400 no grupo intervenção, totalizando 800 escolares. Os escolares deverão estar matriculados nos 7° e 8° anos do ensino fundamental de escolas municipais de João Pessoa, Paraíba
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Descriptors:
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento sedentário
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 800 - 10 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents of both sexes enrolled in elementary school II at public schools in the city of João Pessoa; age 10 to 15 years
pt-br
Adolescentes de ambos os sexos matriculados no ensino fundamental II de escolas públicas no município de João Pessoa; idade de 10 a 15 anos
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Exclusion criteria:
en
Adolescents who do not answer the questionnaire correctly will be excluded; those who have any cognitive or motor or visual impairment that makes it impossible for them to answer the questionnaire
pt-br
Serão excluídos os adolescentes que não responderem ao questionário de forma correta; os que apresentaram alguma deficiência cognitiva ou motora ou visual que os impossibilitasse de responder ao questionário
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is estimated that the effectiveness of a school-based, intersectoral, multicomponent and multiprofessional intervention reduces behavioral and biological risk factors for chronic non-communicable diseases, verified through analysis by generalized estimating equations, based on a reduction of these factors, in the average values presented, in the pre and post intervention measurements
pt-br
Estima-se que a efetividade de uma intervenção de base escolar, intersetorial, multicomponente e multiprofissional reduza os fatores de risco comportamentais e biológicos para as doenças crônicas não transmissíveis, verificado por meio da análise por equações de estimativas generalizadas, a partir de uma redução desses fatores, nos valores médios apresentados, nas medidas pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is estimated that the effects of the activities and actions developed in the intervention promote an increase in the behavioral factors (social support, self-efficacy and characteristics of the neighborhood and school environment) of the students, verified through analysis by generalized estimating equations, based on the increase in these factors, in the average values presented, in the pre and post intervention measurements
pt-br
Estima-se que os efeitos das atividades e ações desenvolvidas na intervenção promovam um aumento sobre os fatores comportamentais (apoio social, autoeficácia e características do ambiente do bairro e da escola) dos escolares, verificado por meio da análise por equações de estimativas generalizadas, a partir do aumento desses fatores, nos valores médios apresentados, nas medidas pré e pós intervenção
en
It is estimated that the effect on psychosocial factors (social support and self-efficacy) and the characteristics of the neighborhood and school environment act as possible mediators of the effects of the intervention on the practice of physical activity and sedentary behaviors, verified through analysis by generalized estimating equations, based on the increase in these factors, in the average values presented, in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Estima-se que o efeito sobre os fatores psicossociais (apoio social e autoeficácia) e as características do ambiente do bairro e da escola atuem como possíveis mediadores dos efeitos da intervenção sobre a prática de atividade física e os comportamentos sedentários, verificado por meio da análise por equações de estimativas generalizadas, a partir do aumento desses fatores, nos valores médios apresentados, nas medidas pré e pós intervenção
en
It is estimated that the effects of the intervention increase physical activity levels, reduce time spent in sedentary behavior, regulate blood pressure and overweight levels, verified through analysis using generalized estimating equations, based on variations in these factors, in the average values presented, in the pre and post intervention measurements
pt-br
Estima-se que os efeitos da intervenção aumente os níveis de atividade física, reduza o tempo em comportamento sedentário, regule os níveis de pressão arterial e de sobrepeso, verificado por meio da análise por equações de estimativas generalizadas, a partir das variações desses fatores, nos valores médios apresentados, nas medidas pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: José Cazuza de Farias Júnior
-
- Address: Campus I, Cidade Universitária; Bloco de Pós-Graduação de Fisioterapia e Educação Física, Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física – GEPEAF, Sala 20.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051–900
- Phone: +55 (83) 99600-0403
- Email: jcazuzajr@hotmail.com
- Affiliation: Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física
-
Scientific contact
- Full name: José Cazuza de Farias Júnior
-
- Address: Campus I, Cidade Universitária; Bloco de Pós-Graduação de Fisioterapia e Educação Física, Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física – GEPEAF, Sala 20.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051–900
- Phone: +55 (83) 99600-0403
- Email: jcazuzajr@hotmail.com
- Affiliation: Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física
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Site contact
- Full name: José Cazuza de Farias Júnior
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- Address: Campus I, Cidade Universitária; Bloco de Pós-Graduação de Fisioterapia e Educação Física, Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física – GEPEAF, Sala 20.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051–900
- Phone: +55 (83) 99600-0403
- Email: jcazuzajr@hotmail.com
- Affiliation: Grupo de Estudos e Pesquisas em Epidemiologia da Atividade Física
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.